Використання рентген-апаратів у промисловості в Україні

Дедалі частіше рентгенівська апаратура застосовується не лише у медичних цілях, а й у промисловості.

Дослідження за допомогою рентгенівського випромінювання належать до методів неруйнівного контролю, тобто така «діагностика» не завдає шкоди об’єкту дослідження, не порушує структуру сировини виробу чи його пакування.

У нашій статті ми розкажемо, де окрім медицини може застосовуватись рентген-апаратура та як отримати ліцензію. 

Цікаво: Вимоги до приміщення для отримання Акту СЕС

У яких сферах промисловості можна використовувати рентген-апарати?

В сфері харчової промисловості  рентген-апарати застосовують насамперед з метою контролю якості сировини та/або продукції. Використання такого приладу дозволяє виявити наявність сторонніх домішок, таких як метал, пісок, каміння, пластик, дерево, папір тощо та своєчасно вилучити «забруднений» продукт, не допускаючи його до потрапляння в переробку або у продаж.

В будівництві рентгени застосовують для контролю якості зварювальних з’єднань металоконструкцій (трубопроводів, посудин, що працюють під тиском) для пошуку пустот в конструкціях, прихованих дефектів металу тощо. 

Цікаво: Як відкрити приватний УЗД-кабінет?

Чи потрібна ліцензія на використання рентген-апарата?

Приймаючи рішення про придбання «промислового» рентген-апарату слід обов’язково пам’ятати, що рентгенівське обладнання є доволі специфічним товаром, обіг та використання якого суворо регламентовані законодавством України.

Необхідність отримання ліцензії на нього передбачена статтею 7 Закону України «Про дозвільну діяльність у сфері використання ядерної енергії».

Тобто для придбання рентген-апарату спочатку потрібно отримати ліцензію на використання джерел іонізуючого випромінювання. Такий документ видає Держатомрегулювання України. Лише потім можна здійснювати дії з придбання, монтажу та введення в експлуатацію даного обладнання.

Згідно з Законом ліцензуванню підлягають наступні види використання рентген-апаратів:

• придбання та продаж;

• зберігання;

• експлуатація.

Ліцензію може отримати як юридична, так і фізична особа-підприємець, однак останньому буде необхідно укласти договір страхування відповідальності за можливе завдання шкоди внаслідок радіаційної аварії. Для юридичних осіб укладання такого договору є необов’язковим.

Цікаво: Чи потрібна ліцензія на портативний рентген апарат?

Процедура отримання ліцензії на використання рентген-апарата

Процес отримання ліцензії на використання рентген-апарата є доволі специфічним:

1) Спочатку необхідно одержати ліцензію на його придбання та зберігання.

2) Потім її потрібно переоформити, шляхом додавання до ліцензованих робіт переліку безпосередньої експлуатації апарата. Фактично це «дві окремі ліцензії», оформлення яких забирає чимало часу та містить багато специфічних юридичних тонкощів.

3) Необхідно підтвердити відповідність вимогам радіаційної безпеки, які встановлені законодавством для кожного з видів робіт.

Насамперед це наявність кваліфікованого персоналу, який буде безпосередньо працювати з рентген-апаратом. Такі працівники повинні пройти навчання з питань радіаційної безпеки та медичний огляд, який встановить їх придатність до такого виду робіт.

4) Підприємство має визначити осіб, відповідальних за радіаційну безпеку та радіаційний контроль на підприємстві, а також назначити особу, відповідальну за зберігання апарату.

5) Розробка великої кількості внутрішньої документації:

• механізми використання рентгена в діяльності підприємства;

• документи з радіаційної безпеки (внутрішні інструкції та положення);

• регламентні документи з якості робіт з використанням рентгенобладнання.

Повний перелік вимог до здобувача ліцензії міститься в Наказі Держатомрегулювання України від 02.12.2002  № 125, яким затверджено Ліцензійні умови провадження діяльності з джерелами іонізуючого випромінювання.

На що варто звертати увагу при оформленні ліцензії?

В ліцензійних документах вже на початковому етапі Ви маєте зазначити, який саме апарат плануєте використовувати, адже ліцензується не абстрактне «використання рентгену», а конкретного апарата.

Перед придбанням варто перевірити наявність у постачальника ліцензії на продаж такого обладнання та документи щодо якості апарату – сертифікат відповідності або декларацію відповідності Технічному регламенту безпеки машин. Цим документам варто приділити особливу увагу, якщо Ви плануєте придбати апарат, що вже був у використанні. Також слід поцікавитись у продавця рівнем «фону» опромінення.

Що робити після отримання ліцензії на рентген-апарат?  

Після отримання від Держатомрегулювання ліцензії на придбання та зберігання рентгена, можна укладати договір з постачальником та переходити до введення його в експлуатацію.

На цьому етапі варто провести заміри параметрів роботи апарата з метою визначення рівня дози рентгенівського опромінення, яку видає апарат. За необхідності треба:

• провести розрахунок захисту приміщення від рентгенівського випромінювання;

• зробити специфічний ремонт в приміщенні, де працюватиме рентген-апарат.

Це необхідно для того, щоб убезпечити оточуючих від шкідливого впливу іонізуючого опромінення.

Наступним етапом є введення рентген-апарата в експлуатацію за допомогою спеціалізованої організації, якщо продавець не має ліцензії на такі роботи.

Які ще документи, крім ліцензії, необхідно оформити на використання рентген-апарата?  

Наступним кроком буде оформлення санітарного паспорта (дозволу на роботи з радіоактивними речовинами та іншими джерелами іонізуючого випромінювання) в територіальному органі Держпродспоживслужби.

Відмінність даного документу від ліцензії Держатомрегулювання полягає в тому, що ліцензія фактично засвідчує дотримання вимог з радіаційної безпеки, а санітарний паспорт – дотримання вимог щодо санітарно-гігієнічних норм у сфері використання рентген-апаратури.

Паралельно з оформленням санітарного паспорта можна переходити до переоформлення ліцензії Держатома. Пакет документів майже ідентичний попередньому, але має значні концептуальні відмінності. На даному етапі необхідно довести регулятору, що Ви виконали всі вимоги щодо радіаційної безпеки при щоденному використанні апарату за призначенням, і Ваша діяльність не завдасть шкоди оточуючим.

Відомості, викладені в ліцензійному пакеті документів перевірятимуться інспекторами Держатомрегулювання під час попередньої ліцензійної перевірки, де обов’язково буде оглядатись сам апарат, документація на нього та умови його подальшої експлуатації.

Плануючи отримання ліцензії, слід зважати на те, що згідно з статтею 12 Закону України «Про дозвільну діяльність у сфері використання ядерної енергії» розгляд документів становить 2 місяці на кожному з етапів. Загалом з урахуванням підготовки персоналу, пусконалагоджувальних робіт та інших «виробничих моментів» весь процес займає в середньому шість місяців.

Важливо! Використання рентген-апарату без отримання відповідної ліцензії тягне за собою відповідальність у вигляді штрафу від Держатомрегулювання в розмірі від п’ятисот до п’ятдесяти тисяч неоподатковуваних мінімумів доходів громадян, що на момент виходу даної статті ставить від 8500 до 17000 гривень.

Шлях до законного використання рентген-апарату є довгим та доволі складним. Щоб зекономити час та зберегти нервові клітини, радимо ще на стартовому етапі довірити справу ліцензування досвідченим юристам.

Ми пропонуємо вам допомогу в отриманні ліцензії на рентген апарат для потреб вашого бізнесу просто та безпечно.

Не знайшли відповідь на своє питання?

Все про отримання медичної ліцензії тут.