Ліцензія на провадження господарської діяльності з медичної практики

Медичний бізнес в Україні підлягає ретельному регулюванню, і ліцензія на провадження господарської діяльності з медичної практики є невід'ємною умовою для законної діяльності. Відсутність ліцензії – це не лише порушення закону, але й значні ризики для вашого бізнесу, включаючи штрафи та припинення діяльності. 

Чи плануєте ви відкрити приватний медичний кабінет, сучасну клініку або розширити спектр медичних послуг? Отримання ліцензії – це перший і найважливіший крок, а правова допомога в отриманні ліцензії – це запорука вашого спокою та успішного старту. У цій статті ми розкриємо ключові аспекти ліцензування медичної діяльності, щоб допомогти вам успішно пройти цей процес.

Цікаво: Нові вимоги до ліцензування медичної практики: стандартні операційні процедури (СОП) та інші важливі зміни

Що таке ліцензія на медичну практику та кому вона потрібна?

Ліцензія на провадження господарської діяльності з медичної практики – це офіційний дозвіл, що надається Міністерством охорони здоров'я України (МОЗ) суб'єктам господарювання на провадження певних видів медичної діяльності. Вона необхідна для:

• Приватних лікарів, які планують вести індивідуальну практику (ФОП).
• Медичних центрів, клінік, лікарень, лабораторій, діагностичних центрів та інших медичних закладів (юридичні особи).
• ФОПів, які планують відкрити медичний заклад та наймати медичний персонал.

Важливо: Ліцензія на медичну діяльність є обов'язковою для всіх видів медичних послуг, які визначені Ліцензійними умовами провадження господарської діяльності з медичної практики, затвердженими постановою КМУ. Ваш КВЕД (Класифікатор видів економічної діяльності) повинен відповідати заявленому виду діяльності.

Законодавча база:

• Закон України «Про ліцензування видів господарської діяльності».
• Ліцензійні умови провадження господарської діяльності з медичної практики (Постанова КМУ від 02.03.2016 № 285).
• Інші нормативно-правові акти, що регулюють сферу охорони здоров'я.

Вимоги до ліцензіатів для отримання ліцензія на провадження господарської діяльності з медичної практики

Для отримання ліцензії на провадження господарської діяльності з медичної практики необхідно відповідати встановленим вимогам:

1. Кваліфікаційні вимоги до медичних працівників: Наявність відповідної медичної освіти, сертифікатів спеціаліста, посвідчень про кваліфікацію та інших документів, передбачених законодавством. Важливо враховувати вимоги до стажу роботи та безперервного професійного розвитку.
2. Вимоги до приміщень та обладнання: Приміщення повинно відповідати санітарно-гігієнічним нормам, будівельним стандартам та вимогам пожежної безпеки, бути нежитловим та перебувати у власності або користуванні ліцензіата. Наявність необхідного медичного обладнання та інвентарю для здійснення заявленої діяльності. Важливим є забезпечення доступності для маломобільних груп населення.
3. Санітарно-гігієнічні вимоги: Дотримання санітарних норм та правил, встановлених для медичних закладів, затверджених МОЗ.

Процедура отримання медичної ліцензії

Процес отримання ліцензії на медичну діяльність включає такі етапи:

1. Підготовка документів – збір повного пакета документів відповідно до Ліцензійних умов.
2. Подання заяви – подача заяви та інших необхідних документів до МОЗ України.
3. Розгляд документів – міністерство перевіряє подані матеріали протягом 10 робочих днів.
4. Прийняття рішення – ухвалення рішення про видачу ліцензії, відмову або залишення заяви без розгляду.
5. Отримання ліцензії – МОЗ видає відповідний наказ, який публікується на офіційному сайті, надалі відомості про ліцензіата вносяться до Ліцензійного реєстру. Ліцензії на паперових носіях з 1 січня 2017 року не видаються.

Цікаво: Документи про інклюзивність для МЦ та ФОП-медиків: доступність МЦ для осіб з інвалідністю

Перелік необхідних документів 

Перелік документів визначений Ліцензійними умовами, а саме:

• Заява про отримання ліцензії.
• Відомості про стан матеріально-технічної бази та кваліфікації персоналу.
• Опис документів, що додаються до заяви.

Актуальний перелік документів передбачений Ліцензійними умовами, також з ним можна ознайомитися на сайті МОЗ або на нашій сторінці Ліцензія на медичну діяльність в Україні.

Вартість отримання ліцензії

Вартість ліцензії на провадження господарської діяльності з медичної практики складається з ліцензійного збору. Розмір такого збору встановлюється законодавством та прив'язаний до прожиткового мінімуму для працездатних осіб. Станом на дату написання статті, адміністративний збір становить 1 прожитковий мінімум для працездатної особи. 

Актуальну суму необхідно перевіряти на сайті МОЗ або в наказі про видачу ліцензії, де завжди зазначаються реквізити для оплати та точна сума, яку повинен сплатити ліцензіат.

Цікаво: Скільки коштує медична ліцензія

Відмова у видачі ліцензії: причини та шляхи вирішення

Найбільш поширені причини відмови:

• Неповний пакет документів.
• Невідповідність кваліфікаційним вимогам.
• Невідповідність приміщення та обладнання встановленим вимогам.
• Надання недостовірної інформації.

У разі відмови, рішення можна оскаржити в адміністративному або судовому порядку.

Цікаво:  Як отримати ліцензію на медичну практику після трьох відмов від МОЗ?

Переоформлення, припинення та зупинення дії ліцензії

1. Переоформлення ліцензії – у разі смерті ліцензіата – фізичної особи-підприємця, право на здійснення медичної діяльності може перейти до його спадкоємця. Для цього необхідно здійснити переоформлення ліцензії в органі ліцензування. Переоформлення відбувається протягом 30 календарних днів з моменту набуття спадкоємцем відповідного права, за умови його відповідності Ліцензійним умовам.
2. Припинення дії ліцензії – ліцензіат може добровільно припинити дію ліцензії частково або повністю на певний строк за власною заявою.
3. Зупинення дії ліцензії  – це тимчасове позбавлення суб’єкта господарювання права на провадження всієї або частини діяльності, зазначеної в ліцензії. Рішення про зупинення приймає МОЗ України у разі виявлення порушень Ліцензійних умов. Інформація про це вноситься до Ліцензійного реєстру.

Відповідальність за провадження медичної практики без ліцензії

Здійснення медичної практики без належної ліцензії є адміністративним правопорушенням і тягне за собою відповідальність відповідно до чинного законодавства. За це передбачено штрафні санкції, розмір яких залежить від обставин порушення.

Юридична допомога в отриманні ліцензії на медичну практику

Ліцензування медичних послуг – це важливий і часто складний етап для будь-якої медичної установи. Потрібно не лише витратити час на підготовку документів, але й слідкувати за змінами в законодавстві, щоб уникнути помилок. 

Послуги кваліфікованих юристів дозволять виявити “підводні камені”, прискорити процес отримання ліцензії на медичну практику та забезпечити дотримання всіх законодавчих вимог. Наша команда, зокрема юрист з медичного права, пропонує повний спектр послуг з ліцензування медичної діяльності, що включає:

• Детальні консультації з питань ліцензування: Ми надамо вичерпні відповіді на ваші запитання та надамо професійні рекомендації, враховуючи специфіку вашої діяльності.
• Ретельний аналіз документів та підготовку повного пакету: Ми перевіримо наявні документи, допоможемо зібрати необхідні довідки та забезпечимо бездоганне оформлення всіх паперів відповідно до актуальних вимог.
• Представництво ваших інтересів в МОЗ та інших державних органах: Ми візьмемо на себе всі комунікації з державними органами, заощадивши ваш час та позбавимо стресу.
• Професійне оскарження рішень про відмову у видачі ліцензії на медичну діяльність (за необхідності): У разі, якщо ви постали перед труднощами в ліцензуванні у вигляді відмови, ми забезпечимо кваліфікований юридичний захист ваших інтересів та правове вирішення ситуації.

Не зволікайте з ліцензуванням клініки чи приватної медичної практики! Залиште заявку на нашому сайті або зателефонуйте – наші експерти нададуть вам всю необхідну інформацію та розкажуть, як ми можемо вам допомогти.