Оформлення ліцензії на приватну медичну практику

Ліцензія на приватну медичну практику є обов'язковим документом для легального ведення медичної діяльності відповідно до чинного законодавства України. Вона надається як медичним закладам, так і приватним лікарям, що забезпечує правомірність їхньої роботи. Процес отримання ліцензії включає виконання низки вимог, зокрема вибір правильного типу організаційно-правової форми, відповідність приміщень і обладнання стандартам, а також наявність кваліфікованого медичного персоналу. 

У цій статті ми покроково розглянемо, як отримати ліцензію на приватну медичну практику, з урахуванням всіх вимог та процедур, щоб допомогти вам уникнути складнощів і пришвидшити процес ліцензування.

Цікаво: Нові вимоги до ліцензування медичної практики: стандартні операційні процедури (СОП) та інші важливі зміни

Реєстрація юридичної особи (ТОВ або ФОП)

Перед тим, як розпочати діяльність з приватної медичної практики, потрібно визначити, яку організаційно-правову форму вибрати: ТОВ (Товариство з обмеженою відповідальністю) чи ФОП (фізична особа-підприємець). Обидва варіанти мають свої переваги та особливості.

Вибір приміщення та обладнання

Для відкриття власного медичного бізнесу ліцензія на приватну медичну практику є обов’язковою умовою,  проте однією з основних вимог для її отримання є забезпечення відповідного приміщення для надання медичних послуг. Приміщення може бути орендоване або знаходитися у власності, але важливо, щоб воно відповідало низці вимог.

Основні вимоги до приміщення для ведення приватної медичної практики:

• Воно повинно бути нежитловим, належати до нежитлового фонду.
• Приміщення повинно відповідати Державним будівельним нормам.
• Має бути забезпечена інклюзивність для людей з обмеженими можливостями.
• Право користування чи власності на приміщення повинно бути оформлене на суб’єкта господарювання, хай то фізична особа-підприємець (ФОП) чи юридична особа.

Метрологічна повірка обладнання:

Якщо у медичній практиці використовується обладнання, що проводить вимірювання (наприклад, тонометри, термометри, діагностичні пристрої), воно повинно пройти метрологічну повірку. Цю послугу надають місцеві науково-виробничі центри стандартизації та метрології, серед яких, наприклад, ДП "УКРМЕТРТЕСТСТАНДАРТ" у Києві.

Доступність для маломобільних груп населення

Один із важливих аспектів ліцензування медичної практики – це забезпечення приміщення умовами для доступності маломобільних груп населення. Це включає осіб з порушеннями опорно-рухового апарату, зору, слуху, а також людей похилого віку, вагітних жінок та батьків з дітьми.

Основні вимоги для отримання акту:

• Пандуси та поручні для безперешкодного пересування.
• Ліфти або підйомники для багатоповерхових приміщень.
• Тактильні елементи для людей із порушенням зору.
• Дублювання звукової інформації текстом для осіб із вадами слуху.
• Широкі дверні прорізи та коридори для зручного проходу на інвалідних візках.

Процедура отримання висновку:

1. Аналіз приміщення на відповідність державним будівельним нормам (ДБН).
2. При необхідності — проведення реновації для створення інклюзивного простору.
3. Оцінка приміщення і видача висновку, що підтверджує відповідність вимогам.

Цей висновок є обов'язковим документом при подачі заявки на ліцензування медичної практики в Міністерство охорони здоров'я України.

Цікаво: Документи про інклюзивність для МЦ та ФОП-медиків: доступність МЦ для осіб з інвалідністю

Підбір персоналу для приватної медичної практики

Для отримання ліцензії на приватну медичну практику важливо забезпечити наявність кваліфікованого медичного персоналу. Згідно з Довідником кваліфікаційних характеристик професій працівників, затвердженим Наказом МОЗ № 117 від 29.03.2002 року, медичними працівниками можуть бути особи, які відповідають таким вимогам:

• Мають вищу медичну освіту (бакалавр, магістр, лікар-спеціаліст).
• Пройшли навчання за напрямком, який відповідає вимогам охорони здоров'я.
• Відповідають вимогам спеціальності та спеціалізації за фахом. 

При прийомі на роботу лікаря необхідно перевірити наявність таких документів:

• Диплом державного зразка про вищу медичну освіту.
• Сертифікат лікаря-спеціаліста, виданий відповідними органами, що підтверджує кваліфікацію.
• Посвідчення про підвищення кваліфікації або присвоєння кваліфікаційної категорії (за наявності).

Для молодших медичних працівників важливо також перевірити:

• Диплом про освіту державного зразка.
• Свідоцтво про спеціалізацію, перепідготовку або підвищення кваліфікації.
• Документи, що підтверджують участь у курсах підвищення кваліфікації чи перепідготовки.

Дані про медичних працівників для ліцензування в МОЗ

При поданні заяви для отримання ліцензії на приватну медичну практику до Міністерства охорони здоров'я (МОЗ) необхідно надати відомості про медичних працівників, які будуть працювати в медичному закладі. Важливим є правильне оформлення цих даних, оскільки вони є частиною документів, що підтверджують відповідність закладу ліцензійним вимогам.

У Відомостях, які подаються до МОЗ, повинні бути зазначені такі відомості про медичних працівників:

1. Серія та номер диплома про освіту: Важливо вказати точні дані про освіту медичного працівника, підтверджуючи рівень освіти, що відповідає вимогам для медичних спеціальностей.
2. Інформація про спеціалізацію та підвищення кваліфікації: Необхідно вказати спеціалізацію медичного працівника, а також інформацію про проходження курсів підвищення кваліфікації, які підтверджують його здатність надавати медичні послуги відповідно до сучасних стандартів.
3. Досвід роботи за спеціальністю: Потрібно вказати досвід роботи медичного працівника в конкретній спеціальності, що є важливим критерієм для оцінки його професіоналізму.

Важливо! Під час інтерв'ю з кандидатами важливо детально обговорити умови праці, зокрема, чи буде це повна зайнятість або робота за сумісництвом. Впродовж місяця після отримання ліцензії на приватну медичну практику слід укласти трудові контракти з усіма працівниками, зазначеними в ліцензії. Якщо з якоїсь причини це не вдається, потрібно повідомити відповідний орган, яким видавалася ліцензія на приватну медичну практику. Ці вимоги регулюються пунктом 33 Ліцензійних умов.

Особливості ліцензування для юридичних осіб: медичний директор

Для юридичних осіб, що здійснюють приватну медичну діяльність, особливу увагу необхідно приділити посаді Медичний директор, який відповідає за організацію та якість медичної допомоги в закладі. Важливі вимоги до Медичного директора:

• Вища медична освіта: Медичний директор має бути фахівцем з відповідною вищою медичною освітою (лікар, бакалавр, магістр або спеціаліст).
• Обов'язкове підвищення кваліфікації: Медичний директор повинен регулярно проходити курси підвищення кваліфікації, що дозволяє йому підтримувати високий рівень знань та практичних навичок.
• Відповідальність за організацію та якість медичних послуг: Він несе відповідальність за загальне управління медичним закладом, забезпечення надання медичних послуг високої якості та відповідність всіх процедур вимогам МОЗ.

Цікаво: Документація для медичних центрів: форма, заповнення, стандартизація бланків та журналів

Оформлення документів для отримання ліцензії у МОЗ

Ліцензія на приватну медичну діяльність, а саме процес її отримання, вимагає дотримання послідовної процедури подання документів, що підтверджують відповідність вимогам Міністерства охорони здоров’я України (МОЗ). Нижче наведено основні етапи оформлення документів.

1. Здобувач ліцензії повинен подати заяву, яка містить необхідну інформацію про:

• Юридичну особу: повне найменування, ідентифікаційний код, місцезнаходження, а також перелік адрес, за якими планується провадження ліцензованої діяльності тощо.
• Фізичну особу-підприємця (ФОП): прізвище, ім’я, по батькові (за наявності), адресу місця проживання, реєстраційний номер облікової картки платника податків, адресу провадження діяльності тощо.

2. До заяви необхідно додати Відомості про стан матеріально-технічної бази та персонал, зокрема:

• Опис наявного обладнання, приміщень, які відповідають ліцензійним вимогам.
• Інформація про кваліфікаційний рівень та освіту працівників.

У разі, якщо юридична особа має кілька закладів охорони здоров’я, відомості про матеріально-технічну базу та персонал подаються окремо для кожного закладу. Опис поданих документів складається у двох екземплярах для документів, що подаються в паперовій формі.

3. Після підготовки всіх необхідних документів, потрібно вибрати метод їх подачі до ліцензійної комісії. Існує кілька варіантів:

• подача документів особисто або через уповноважену особу в «Єдине вікно» Міністерства охорони здоров'я;
• відправка документів поштою, з обов'язковим описом вкладених матеріалів;
• подача документів в електронному форматі.

4. Після отримання заяви орган ліцензування перевіряє її на відповідність вимогам. У разі виявлення помилок або недоліків документи можуть бути залишені без розгляду. Якщо заяву оформлено належним чином, протягом десяти робочих днів ухвалюється рішення про видачу ліцензії. Після набуття чинності це рішення публікується на офіційному сайті органу ліцензування.

Оформлення документів для отримання ліцензії у МОЗ — відповідальний процес, що вимагає уважності та знання нормативних вимог. Однак важливо пам'ятати, що навіть незначні помилки в документації можуть стати причиною затримок або відмови у ліцензуванні. Тому юридичний супровід цього процесу допомагає мінімізувати ризики, забезпечити правильність оформлення всіх документів та гарантувати, що ліцензія на приватну медичну діяльність буде отримана своєчасно.

Звернувшись до експертів, ви отримаєте необхідну підтримку на всіх етапах — від реєстрації юридичної особи до підготовки та подачі документів на ліцензування.

Зв’яжіться з нами, щоб отримати професійну юридичну консультацію та забезпечити собі легальний старт у медичній сфері. 

Більше про ліцензування приватної медичної практики з нами тут. 

Також може бути цікаво: Створення медичного закладу «під ключ»: як відкрити клініку або медичний центр в Україні