Як відкрити аптеку в Україні: найчастіші запитання та їх практичне рішення

До нас часто звертаються із запитами «Як відкрити аптеку в Україні?». Але це - тільки одне з питань, яке цікавить тих, хто збирається відкрити аптечний бізнес. Адже сам процес відкриття аптеки передбачає безліч нюансів: 

• пошук відповідного приміщення для аптеки;

• правильне оформлення документів персоналу аптеки;

• необхідність обладнати доступ в аптеку інвалідам, людям з обмеженими фізичними можливостями.

Є й більш складні питання, наприклад, що робити, якщо Ви хочете відкрити спеціалізовану аптеку та продавати в ній ще й прекурсори? Або чи можна робити перепланування у приміщенні вже після того, як подано всі документи для ліцензії на аптеку?

Сьогодні ми поговоримо про найцікавіші ситуації, що виникають у процесі відкриття аптеки в Україні. Ми розповімо про проблемні моменти та їх практичне вирішення.

Що робити, якщо фактична площа аптеки дещо відрізняється від заявленої в техпаспорті?

Звичайно, в техпаспорті інформація повинна бути актуальною. Якщо відбулося перепланування приміщення, то перед подачею документів на ліцензію слід переоформити техпаспорт. Але буває, що внаслідок утеплення стін зсередини, збільшується їх товщина. Відповідно, дещо зменшується площа.

Тут є кілька варіантів розвитку подій:

• у відомостях зазначається справжня площа приміщення;

• у відомостях зазначається площа з техпаспорту, хоча насправді вона вже інша.

В обох випадках при виїзній перевірці встановлюється факт розбіжності. Але якщо в першому випадку це просто розбіжність, то в другому - подача недостовірної інформації, яка може стати причиною відмови у видачі ліцензії без права нової подачі у найближчі три місяці.

Наші юристи аналізують кожну конкретну ситуацію. Маючи багаторічний практичний досвід, ми знаємо, наприклад, що часто Лікслужба стає на бік здобувача ліцензії/ліцензіата і виходить з того, що якщо при перевірці більше ніяких зауважень не було, і загальна площа приміщення, як і площі окремих кімнат аптеки, відповідають ліцумовам, то здобувач/ліцензіат відповідає вимогам до приміщення аптеки в Україні. Саме тому, ми піклуємося про те, щоб до аптек наших Клієнтів жодних зауважень не було. Це є гарантією прийняття Лікслужбою позитивного рішення. 

Важливо! Зустрічаються випадки, коли розбіжність є суттєвою. Тоді наші фахівці радять все ж переробити техпаспорт, аналізують інші документи на предмет невідповідності ліцумовам, вносять пропозиції щодо їх виправлення. 

Стаття на тему: Чи потрібен паспорт аптеки? 

Чи може аптечний пункт знаходитися просто на території медичного закладу?

На перший погляд, ліцумови допускають такий варіант, адже вимога функціонувати в лікувально-профілактичному закладі звучить дещо розмито..

Лікувально-профілактичним закладом можна вважати весь комплекс, який в нього входить. Але якщо заглибитися в аналіз законодавства, то стає очевидно, що аптечний пункт повинен знаходитися в самій будівлі мед. закладу.

На такій точці зору наполягає і орган ліцензування..

Стаття на тему: Пандус в аптеці

Хто повинен замовляти висновок про відповідність пандуса будівельним нормам: орендодавець або орендар-здобувач ліцензії?

Ліцензійні умови зобов’язують здобувача ліцензії забезпечити умови доступності аптеки для маломобільних осіб. Підтвердженням цього є висновок експерта про відповідність пандуса держ. будівельним нормам. 

З цього випливає, що саме здобувачеві ліцензії потрібен цей висновок. Але якщо орендодавець знає, що його приміщення може використовуватись під аптеку, то й сам може замовити такий висновок, щоб здати приміщення у повній готовності до використання.

Увага! Зазначені висновки – іменні. Тобто у них вказується замовник: Ім’я ФОПа або назва підприємства. Часто буває, що в приміщенні вже була аптека, яка з тих чи інших причин його залишає. І на неї вже було отримано висновок. Але якщо замовник висновку – попередній власник аптеки, який був таким же орендарем, як і Ви, то висновок все одно доведеться переробляти на себе..

При наданні послуг з отримання ліцензії на аптеку, ми надаємо всю інформацію Клієнтам стосовно того, що це за висновок, де і як його отримати. Ми надаємо зразки, пояснення, а в разі необхідності - радимо незалежних експертів.

Як пройти перевірку аптеки перед видачею ліцензії?

За результатами перевірки складається акт. Його форма, по суті, ідентична формі відомостей, які подавались для отримання ліцензії. Тож інформація в акті повинна збігатися з інформацією у відомостях. В іншому випадку – відмова у видачі ліцензії.

Тут ключову роль відіграє підстава для відмови: здобувач не відповідає вимогам чи подав недостовірну інформацію. У другому випадку здобувач не може заново подаватися на ліцензію протягом наступних трьох місяців. Недостовірністю може вважатися навіть механічна помилка.

Увага! У жодному разі не відмовляйтеся від проведення передліцензійної перевірки! 

Бували випадки, коли інспектори місцевої лікслужби телефонували здобувачеві ліцензії, задавали питання щодо наявності певного переліку документів. І якщо людина не могла чітко відповісти, то їй рекомендували відмовитись від перевірки, мовляв, все одно приїдемо і складемо незадовільний акт, навіщо ж їздити даремно?

Якщо особа подала документи на ліцензію і до неї направлена перевірка, то вона повинна відбутися. Якщо ж здобувач ліцензії відмовляється від передліцензійної перевірки, то центральна лікслужба вважає це недостовірністю поданої інформації з усіма витікаючими наслідками.

Відмовитись від перевірки можна лише з поважних причин. Наприклад, за станом здоров’я. Якщо ж здобувач відмовляється від перевірки без поважних причин, то це означає, що він до неї не готовий. А отже, інформація, яка декларувалась у відомостях, була неправдивою..

Наші юристи не просто допоможуть Вам підготувати документи для отримання ліцензії на аптеку, а й проконсультують щодо проходження передліцензійної перевірки аптеки: що говорити, чого очікувати, як реагувати.

З нашою допомогою Ви отримаєте ліцензію на аптеку просто та з першого разу.

Стаття на тему: Пройти ліцензійну перевірку

Що робити, якщо аптека не пройшла перевірку та у видачі ліцензії відмовлено? 

Остаточне рішення приймає центральна Лікслужба. Звісно, на основі акту, складеного місцевими перевіряючими. 

Проте у певних випадках комісія може стати на бік здобувача ліцензії, якщо бачить, що в цілому він відповідає вимогам ліцумов.. 

Наші юристи подбають про те, щоб таке питання перед Вами не виникло в принципі. Але якщо Ви зіткнулися з відмовою у видачі ліцензії на аптеку – звертайтеся до нас, і ми знайдемо для Вас оптимальне рішення.

Юридичні послуги по отриманню ліцензії на аптеку в Києві та Україні

Наші юристи пропонують Вам повний комплекс послуг з оформлення аптечної ліцензії в Україні:

• Консультація щодо відкриття аптеки в Києві або будь-якому іншому населеному пункті України;

• Аналіз Вашої ситуації та наявної у Вас матеріально-технічної бази;

• Підготовка документів для подачі на аптечну ліцензію;

• Подача документів і моніторинг їх розгляду в ліцензійному органі;

• Гарантоване отримання ліцензії на аптеку.

При Вашому зверненні ми проаналізуємо наявні у Вас документи та допоможемо визначитися:

• чи підходить приміщення для відкриття аптеки, і яким чином його краще переробити;

• чи належним чином створені умови для осіб з обмеженими можливостями;

• чи відповідає вимогам кваліфікація персоналу..

Відповіді на ці, та багато інших питань, допоможуть Вам зекономити гроші та особливо – час. Адже часто здобувачі ліцензії, самі того не розуміючи, вводять орган ліцензування в оману. Наприклад, у відомостях відповідають «так» на питання «Чи створені умови для осіб з обмеженими можливостями». А виявляється, що пандус або документи на нього мають певні недоліки.

Орган ліцензування кваліфікує це як навмисне введення в оману, відмовляючи у видачі ліцензії без права повторного подання протягом трьох місяців. Ми допоможемо уникнути подібних помилок, повністю взявши всю турботу про підготовку документів та отримання ліцензії на себе.