Нові правила поводження з медичними відходами: що змінилося у 2025 році

 

Робота з медичними відходами за новими вимогами – це не просто дотримання санітарно-епідеміологічних норм, а першочергова гарантія безпеки медичного персоналу, пацієнтів і навколишнього середовища. Тривалий час заклади охорони здоров'я (ЗОЗ) керувалися наказом МОЗ України від 08.06.2015 № 325, який регламентував правила поводження з медичними відходами. 

Проте, з 1 квітня 2025 року в українському законодавстві відбулися суттєві зміни – набули чинності нові Державні санітарні норми та правила затверджені наказом МОЗ від 31.10.2024 № 1827 (далі – Новий Порядок). Ці новації не лише змінюють підходи до безпечного збору, зберігання та утилізації відходів, а й ставлять низку важливих питань:

• Що саме нового з’явилось в законодавстві?
• Які нові правила до управління відходами?
• Хто має організовувати управління медичними відходами в ЗОЗ?
• Як утилізувати медичні відходи?

І ще безліч запитань ми чуємо ледь не кожного дня з початком затвердження Нового Порядку. Тож у нашій статті ми розкриємо сутність цих змін, надаючи практичні рекомендації щодо їх ефективного впровадження.

Цікаво: Документація для медичних центрів: форма, заповнення, стандартизація бланків та журналів

Медичні відходи: визначення понять

Медичні відходи – це не просто шприци, маски й рукавички. Це складна система різнорідних матеріалів, що виникають у процесі надання медичної допомоги, діагностики, лабораторних досліджень тощо.

У Новому Порядку медичні відходи визначено як відходи, що виникають у процесі догляду за новонародженими, діагностичних процедур, лікування або профілактики захворювань у людей. Тож як працювати з медичними відходами у 2025 році? 

Організація управління медичними відходами в ЗОЗ: нові вимоги до управління відходами

1. Оперативне збирання та зберігання інфекційно небезпечних відходів

Збирання у місцях їхнього утворення відбувається протягом робочої зміни, але час не повинен перевищувати 24 годин.

2. Інтеграція обробки відходів у структуру ЗОЗ (зокрема, знезараження водяною парою)

Сучасні норми дозволяють інтегрувати оброблення інфекційно небезпечних відходів безпосередньо у структуру медичної установи, особливо коли йдеться про знезараження водяною парою під тиском. Це можливо за умови дотримання безпечної експлуатації, визначеної у ДСТУ EN 285.

3. Приміщення для управління відходами

Площа, відведена для управління відходами, тепер прямо залежить від потужності медзакладу, а її мінімальні розміри детально регламентовані у Додатку 3 до ДСНП (Таблиця 1). Невід'ємною частиною цього процесу є чітке розділення приміщення на "брудну" та "чисту" зони.

У випадках, коли утворювач генерує незначні кількості відходів (менш як 200 літрів протягом доби), законодавство передбачає можливість об'єднання процесів зберігання та переробки відходів у межах єдиного приміщення брудної зони.

Відходи, призначені для подальшого відновлення, а також продезинфіковані та очищені транспортні засоби – стійки-візки, ємності та супутнє обладнання для транспортування відходів – можуть розміщуватися в спільному приміщенні чистої зони.

4. Обладнання та параметри приміщень

Вертикальні параметри приміщень для управління відходами встановлюються залежно від розмірів технологічного обладнання, яке планується розмістити.

Внутрішнє оформлення приміщень, меблеві елементи та технологічне устаткування управління відходами вимагає використання рівних поверхонь для стін, підлогового покриття та стельових конструкцій, які повинні характеризуватися стійкістю до впливу вологості та агресивних хімічних речовин, що використовуються для миття та дезінфекції.

5. Внутрішнє транспортування медичних відходів

Заборонено перевозити інфекційно небезпечні відходи поза межі їх утворення в первинному пакуванні.

Інфекційно небезпечні відходи, за винятком зазначених у пункті 3 таблиці 2, повинні піддаватися термічному знищенню (спалюванню) в спеціалізованих установках для спалювання відходів або об'єктах сумісної термічної переробки відходів.

6. Збір і подальше поводження з різними типами відходів

Медичні пристрої та вироби, контаміновані імунобіологічними препаратами, кров'ю та/або біологічними рідинами організму (зокрема, респіраторні маски, одноразові шприци без встановленої голки, засоби індивідуального захисту персоналу генератора відходів) потребують сепарованого накопичення в спеціальні контейнери:

• Інфекційно небезпечні відходи з потенціалом для повторного використання (які можуть бути регенеровані або перероблені) господарюючими суб'єктами сфери поводження з відходами, що володіють відповідним Дозволом, після проведення їх обробки насиченою водяною парою під тиском із застосуванням спеціалізованого устаткування – автоклавних стерилізаторів згідно з методикою, встановленою пунктом 12 розділу ІІІ ДСНП;
• Інфекційно небезпечні відходи без можливості регенерації (як приклад, одноразові латексні рукавички), мають піддаватися термічному знищенню в установках спалювання відходів або об'єктах сумісної термічної переробки відходів.

7. Нормативна документація та внутрішні регламенти

Кожен ЗОЗ повинен мати оновлене Положення про поводження з медичними відходами,  СОП поводження з медичними відходами, де прописується детальна інструкція: хто, що, коли і як робить з відходами, накази про призначення відповідальних осіб, журнали обліку.

8. Матеріально-технічне забезпечення

Без спеціальних контейнерів, пакетів, належного місця для зберігання та приміщень з вентиляцією – дотримання Порядку неможливе. Забороняється змішувати небезпечні та звичайні відходи. Усі процеси – від дезінфекції до підготовки до утилізації – мають відбуватись у спеціально обладнаних зонах.

9. Призначення відповідальної особи за систему управління відходами

Хто може бути відповідальним за дотримання вимог управління відходами? Ви можете призначити відповідальним одного зі співробітників медичного закладу, у тому числі керівника (окрім заступника генерального директора (директора) / начальника (завідувача) закладу охорони здоров’я, до повноважень якого входять адміністративно-господарські питання).

10. Навчання персоналу

Всі співробітники закладу охорони здоров’я зобов’язані регулярно проходити інструктажі, що охоплюють правила збирання медичних відходів, правильний вибір контейнерів для їх накопичення, а також алгоритми дій у разі виникнення аварійних ситуацій.

11. Договори на поводження з відходами

Ну і звісно – укладання договорів з ліцензованими спеціалізованими підприємствами для перевезення та утилізації медичних відходів. 

Що заборонено робити з медичними відходами 

При збиранні інфекційно небезпечних відходів заборонено:

1. Розбирати, руйнувати чи розрізати інфекційно небезпечні відходи. Це стосується й використаних систем для внутрішньовенних інфузій. 
2. Після використання шприца категорично заборонено знімати з нього голку. Гострі предмети повинні одразу потрапляти у спеціалізовані контейнери, не проходячи через зайві маніпуляції.
3. Пересипання або переливання інфекційно небезпечних відходів з однієї ємності в іншу. Це правило має лише один виняток: ситуації, чітко прописані у ваших Стандартних операційних процедурах (СОП) щодо дій у разі виникнення аварійних ситуацій.
4. Утрамбовування інфекційно небезпечних відходів у контейнерах/мішках. Така дія може призвести до розриву пакетів, витоку вмісту та вивільнення небезпечних речовин. Відходи повинні вільно розміщуватися в ємностях.

Важливо! Не можна встановлювати одноразові чи багаторазові ємності для збирання інфекційно небезпечних відходів ближче ніж на один метр від будь-яких нагрівальних приладів. Тепло може прискорити розмноження мікроорганізмів або, що ще небезпечніше, спричинити виділення летких шкідливих речовин та потенційне займання. 

Цікаво: Оновлення документів медичного персоналу під час війни: успішний досвід та юридична підтримка

Відповідальність за недотримання вимог щодо управління відходами

Основним органом-контролером у сфері санітарно-епідеміологічного благополуччя в Україні є Держпродспоживслужба. Найчастіше порушення тягнуть за собою такі наслідк:. 

• Адміністративні санкції

Статтею 82-5 КУпАП передбачена відповідальність за порушення вимог щодо поводження з відходами під час їх збирання, перевезення, зберігання, оброблення, утилізації, знешкодження чи захоронення. Розмір штрафів залежить від характеру та масштабу порушення. Порушення повторюється? Сума покарання збільшується.

• Внутрішня дисциплінарна відповідальність

Окрім адміністративної, може настати дисциплінарна відповідальність для працівників ЗОЗ. Це може бути застосовано до осіб, які не дотримувалися внутрішніх правил та інструкцій щодо поводження з медичними відходами, що призвело до порушень вимог законодавства.

Наприклад, якщо медсестра або технічний персонал нехтують інструкціями – не дезінфікують контейнери, не використовують призначені пакети чи ігнорують маркування – керівництво може застосувати дисциплінарні заходи: догану або звільнення. 

• Цивільно-правова відповідальність

У випадках, коли через неналежне поводження з медичними відходами було завдано шкоди здоров'ю людини або майну,  постраждалі можуть вимагати компенсації в цивільному порядку.

Це означає, що ЗОЗ потрапляє в ситуації, коли доведеться відшкодувати завдані збитки. Наприклад, якщо хтось отримав інфекцію або отруєння через неякісну утилізацію відходів, медична установа має відшкодувати заподіяну як матеріальну так і моральну шкоду. 

Цікаво: Нові вимоги до ліцензування медичної практики: стандартні операційні процедури (СОП) та інші важливі зміни

Як ЗОЗ адаптуватися до нових вимог поводження з відходами?

Ми розуміємо, що керівнику ЗОЗ доводиться балансувати між лікувальними процесами та питаннями безпеки й законності. А робота з медичними відходами – один із найскладніших елементів цього балансу. І без належного фахівця впоратися із завдання важко.

Юридична команда "Правова Допомога"  має десятирічний досвід супроводу таких проєктів як у приватних кабінетах, так і в великих клініках, і на сьогодні вже провела десятки аудитів та адаптацій під нові вимоги в ЗОЗ. Що ми пропонуємо нашим клієнтам:

• Аудит поточної системи та нормативного стану. Наш юрист з медичного права детально вивчає, як у вас організовані процеси збору, зберігання та утилізації відходів. Перевіряємо наявність усіх необхідних документів: положень, наказів, журналів й інструкцій.
• Розробляємо всі необхідні документи та СОПи. Створюємо чіткі та зрозумілі інструкції для кожної категорії відходів: від інфекційних до хімічно небезпечних. Підготуємо положення, накази, журнали, у т.ч. з метою визначення відповідальних осіб і їхні функції на кожному етапі – від накопичення до утилізації.
• Консультування щодо договорів та внутрішніх наказів. Допомагаємо скласти або оновити накази про призначення відповідальних за поводження з відходами. Готуємо зразки договорів з контрагентами (перевізниками, утилізаторами), з урахуванням усіх вимог законодавства.

Ми не просто юристи. Ми – партнери, які вболівають за безпечну, законну й просту роботу кожного медзакладу. Співпрацюючи з нами, ви можете бути впевнені: нові вимоги щодо медичних відходів стануть для вас не тягарем, а чіткою процедурою, яка захищає від ризиків і штрафів.

Зв’яжіться з нами уже сьогодні – допоможемо адаптувати вашу систему управління відходами до вимог 2025 року й убезпечити роботу закладу.

Більше про юридичне обслуговування медичних установ можна дізнатися тут.