Процедуру реєстрації ліків в Україні спрощено

Зазначену Постанову Уряду прийнято в зв'язку із нещодавнім внесенням змін до Закону України "Про лікарські засоби" від 31.05.2016 року.

Абсолютно в новій редакції викладено список документів, який необхідно надати для державної реєстрації лікарських засобів. Більш конкретно прописана процедура спрощеної реєстрації на території України лікарських засобів, які вже були зареєстровані в країнах, в яких вимоги і процедури реєстрації лікарських засобів є більш суворими.
Незважаючи на заяви про те, що в результаті прийняття закону і постанови наш ринок можуть заполонити неякісні лікарські засоби, зареєстровані за спрощеною процедурою, норми все ж були прийняті.

До істотних змін також належить зменшення строку розгляду документів з одного місяця до 10 днів, а також введення вимоги щодо опублікування інформації про хід розгляду заяви на сайті установи, яка здійснює експертизу реєстраційних матеріалів.

Тепер "м'яч на стороні" Міністерства охорони здоров'я України, яке повинне прийняти відомчі підзаконні акти, які прискорять впровадження спрощеної процедури.

Дата публікації: 09/08/2016

Про автора

Ім'я: Володимир Гурлов

Посада: Партнер

Освіта: Національна академія СБ України

Знання мов: російська, українська

Електронна пошта: [email protected]

Написати автору

Інші публікації

27.11.2018

Швидка допомога в недержавному закладі. Які вимоги ставить законодавство?

Чи може приватний заклад надавати послуги медичної допомоги, як екстреної, так і швидкої (не екстреної) і які вимоги ставить до нього законодавство?

23.11.2017

Порядок отримання посвідки на тимчасове проживання шляхом заснування компанії в Україні

Все більше і більше іноземців звертаються до нашої компанії з питань реєстрації власного бізнесу в Україні. У статті розглядається не лише процес створення компанії, але й подальшого працевлаштування іноземного громадянина на посаду директора.

22.11.2017

Міністерство охорони здоров’я України вказало на важливість забезпечення протирадіаційного захисту у стоматології

Міністерство охорони здоров’я України, згідно з наказом від 22.11.2017 року № 1126, уточнило вимоги до установлення рентген обладнання стоматологічних кабінетів.

02.08.2017

Надано до обговорення проект ліцензійних умов з діяльності по працевлаштуванню за кордон

Міністерство соціальної політики України запропонувало до громадського обговорення проект нової редакції ліцензійних умов щодо здійснення діяльності з працевлаштування громадян України за кордон.