Процедуру реєстрації ліків в Україні спрощено

Зазначену Постанову Уряду прийнято в зв'язку із нещодавнім внесенням змін до Закону України "Про лікарські засоби" від 31.05.2016 року.

Абсолютно в новій редакції викладено список документів, який необхідно надати для державної реєстрації лікарських засобів. Більш конкретно прописана процедура спрощеної реєстрації на території України лікарських засобів, які вже були зареєстровані в країнах, в яких вимоги і процедури реєстрації лікарських засобів є більш суворими.
Незважаючи на заяви про те, що в результаті прийняття закону і постанови наш ринок можуть заполонити неякісні лікарські засоби, зареєстровані за спрощеною процедурою, норми все ж були прийняті.

До істотних змін також належить зменшення строку розгляду документів з одного місяця до 10 днів, а також введення вимоги щодо опублікування інформації про хід розгляду заяви на сайті установи, яка здійснює експертизу реєстраційних матеріалів.

Тепер "м'яч на стороні" Міністерства охорони здоров'я України, яке повинне прийняти відомчі підзаконні акти, які прискорять впровадження спрощеної процедури.
 
Дата публікації: 09/08/2016

Про автора

Ім'я: Володимир Гурлов

Посада: Партнер

Освіта: Національна академія СБ України

Знання мов: російська, українська

Електронна пошта: [email protected]

Написати автору

Ми готові Вам допомогти!

Зв'яжіться з нами через пошту [email protected], за номером телефону +38 044 499 47 99 чи через форму:

Наші інші автори

Максим Постика
Керівник відділу Клієнт-менеджерів
Софія Корлюк
Молодший юрист
Захарчишин Ольга
Помічник юриста