Як пройти перевірку медичного бізнесу? Що перевіряють державні органи?

У березні 2021 року до нашої фірми звернувся лікар, який бажав провадити приватну медичну практику за спеціальністю “дерматовенерологія”. На консультації наші юристи допомогли визначитися з формою господарювання та супроводили отримання медичної ліцензії для нашого Клієнта. Однак перед тим, як відкрити двері свого кабінету першим пацієнтам, лікаря непокоїло питання: які саме документи мають бути у нього як у суб'єкта господарювання, що надає послуги з медичної практики? 

Сьогодні ми поговорим про те, які саме органи можуть прийти з перевіркою до медичного бізнесу, та що вони будуть перевіряти. Підготовка до перевірки заздалегідь – Ваша гарантія її успішного проходження та відсутності зауважень від контролюючих органів.

Наша компанія пропонує не тільки отримання медичної ліцензії потрібного профиля, але і подальший захист медичного бізнесу.

Цікаво: Як медичному бізнесу працювати з готівкою?

Які державні органи перевіряють роботу приватних лікарів та медичного бізнесу?

Окреслимо перелік органів, що можуть прийти до Вас з перевіркою. Найактивнішими органами з перевірки бізнесу за минулий рік були:

  • Державна служба України з надзвичайних ситуацій;

  • Державна служба України з питань безпечності харчових продуктів та захисту споживачів; 

  • Державна служба України з питань праці;

  • Державна екологічна інспекція України;

  • Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками. 

Окрім цього, з перевіркою до Вас можуть завітати:  

  • Пенсійний фонд України; 

  • Державна податкова служба;

  • Державна інспекція енергетичного нагляду України; 

  • Державна архітектурно-будівельна інспекція України.

Звісно ж, спеціальним органом перевірки медичного бізнесу буде Міністерство охорони здоров'я України.

Перевірка кожного з органів буде направлена на різні аспекти діяльності бізнесу та вимагатиме певного переліку документів. Проте до більшості перевірок можна підготуватися заздалегідь, тримаючи напоготові стандартний пакет вірно сформованих документів.

Цікаво: Як укласти договір з НСЗУ?

Що саме перевіряють органи в процесі перевірок медичного бізнесу та приватних лікарів?

Відповідь на це питання залежить від сфери компетенції державного органу, що здійснює перевірку. Так, інспекторів територіальних органів МОЗ цікавить наявність у Вас документів, що підтверджують достовірність даних, які зазначалися при здобутті ліцензії у документах, які подавалися до органу ліцензування. Зокрема, необхідно буде надати: 

  • документи, на які є посилання в заяві та відомостях про матеріально-технічну базу та кваліфікацію персоналу; 

  • договір оренди приміщення; 

  • документ, що підтверджує внесення плати за видачу ліцензії, тощо.

Досить часто у двері бізнесу стукає Державна служба України з питань праці. У цьому випадку інспектори перевірятимуть: 

  • порядок оформлення особових справ працівників; 

  • наявність належно оформлених наказів про прийняття на роботу та звільнення; 

  • плани та графіки підвищення кваліфікації та проходження атестації молодшими спеціалістами з медичною освітою; 

  • інші документи, що регулюють кадрові питання. 

Державна служба України з надзвичайних ситуацій, зі свого боку, зверне увагу на відповідність Вашого приміщення пожежній безпеці, що також включає наявність переліку наказів про охорону праці, про забезпечення пожежної безпеки, наявність інструктажів про експлуатацію обладнання, що притаманне конкретній лікарській спеціальності. 

Увагу необхідно також приділити організації взаємовідносин з пацієнтом

  • затвердити правила перебування пацієнтів та відвідувачів у медичному кабінеті; 

  • розробити інструкції про порядок оформлення та видачі медичної документації й журнали обліку прийому громадян, а також їх звернень.

Медичні заклади повинні забезпечити надійність обігу персональних даних своїх пацієнтів, дотримуватися положення про медичну таємницю. Відносини з пацієнтами також можна врегулювати договором публічної оферти про надання медичних послуг. Формуючи подібну документацію заздалегідь, Ви не тільки піклуєтесь про власних пацієнтів, але і захищаєте себе на випадок виникнення спірних питань. 

Існують чіткі вимоги до куточку споживача, де зазначається така інформація, як режим роботи ліцензіата, перелік медичних працівників та перелік медичних послуг із зазначенням їх вартості відповідно до заявлених спеціальностей і видів медичної допомоги. 

Окремою документацією оформляється робота з лікарськими засобами. У медичному закладі мають бути розроблені алгоритми роботи уповноважених осіб з лікарськими засобами, перелік обладнання для контролю та зберігання лікарських засобів, а також перелік самих лікарських засобів та порядок їх прийому, зберігання та списання.

Такий вид діяльності, як надання медичних послуг, звісно ж, потребує дотримання особливого санітарно-епідеміологічного режиму. Важливо затвердити стандарти роботи, що стосуються індивідуальної безпеки персоналу, методи профілактики внутрішньолікарняної інфекції, правила поводження з відходами. Суб’єкт господарювання повинен відрегулювати забезпечення своїх працівників засобами індивідуального захисту, оформити журнали з обліку деззасобів, журнали контролю за знезараженням приміщень. 

Законодавство встановлює численний перелік медичної документації, що залежить від юридичної форми ведення Вашого бізнесу, його внутрішньої структури та виду медичної допомоги. 

Варто зауважити, що крім стандартного переліку документації кожна лікарська спеціальність має свої особливості документального регулювання та звітності. 

Наші юристи допоможуть визначитися, яка документація має бути саме у Вашому бізнесі. Ми надаємо послуги аудиту документації на випадок перевірок, а також повного бухгалтерського та юридичного супроводу Вашого бізнесу.

Ми пропонуємо Вам наступні послуги:

  • Супровід відкриття приватного медичного бізнесу в Україні;

  • Аудит документів медичного бізнесу та рекомендації юриста щодо приведення їх у відповідність до вимог законодавства;

  • Розробка документів для діяльності медичного бізнесу, наприклад, шаблонів договорів на обслуговування пацієнтів, технічної документації, тощо;

  • Допомога в проходженні перевірок державних органів.

Ви бажаєте безперешкодно розвивати свій медичний бізнес та не боятися проблем з можливими перевірками державних органів? Звертайтесь до нас! Ми подбаємо про захист Вашого бізнесу.

Не знайшли відповідь на своє питання?

Все про отримання медичної ліцензії та ведення бізнесу тут.

Більше про перевірки державних органів тут.

Дата публікації: 01/07/2021

Про автора

Ім'я: Софія Корлюк

Посада: Молодший юрист

Освіта: Київський національний університет імені Тараса Шевченка

Знання мов: Українська, Російська, Англійська

Електронна пошта: [email protected]

Написати автору

Ми готові Вам допомогти!

Зв'яжіться з нами через пошту [email protected], за номером телефону +38 044 499 47 99 чи через форму:

Наші інші автори

Максим Постика
Керівник відділу Клієнт-менеджерів
Софія Корлюк
Молодший юрист
Захарчишин Ольга
Помічник юриста