Отримання ліцензії для патологоанатомічного бюро: ліцензування провадження господарської діяльності з медичної практики

Наша команда працює на ринку юридичних послуг з 2006 року та одним з провідних напрямів нашої роботи є медичне право. За ці роки ми отримали величезну кількість ліцензій для приватних лікарів та різних типів медичних закладів. І в цей раз, у лютому 2023 року, до нас звернувся Клієнт, який прагнув отримати ліцензію на провадження господарської діяльності з медичної практики для Патологоанатомічного бюро. Скажімо чесно, Клієнти, котрі провадять практику у даній галузі, на той час, звертались до нас доволі рідко. Проте, ми прийняли цей виклик та розпочали роботу над заповненням повного пакета документів для подання їх до МОЗ. 

У нашій статті, на прикладі цього успішного кейса, розкажемо, як здійснити ліцензування Патологоанатомічного бюро, а також відповімо на нагальні питання: 

• Які особливості ліцензування медичної практики саме у цій галузі?
• Яка різниця між патологоанатомом та судово-медичним експертом?
• Як оформити документи на отримання ліцензії правильно? 

А якщо вас цікавить саме отримання ліцензії на провадження медичної практики, і немає ані бажання, ані часу розбиратися в складних юридичних питаннях – зверніться до нас. Наші юристи з багаторічним досвідом навіть складні справи перетворюють у швидкий та комфортний процес, і за рік нами отримана кожна четверта медична ліцензія в Україні!

Цікаво: Нестандартні причини відмови у видачі ліцензії на медичну практику

Особливості ліцензування медичної діяльності, пов'язаної з патологоанатомічним розтином

Загалом, патологоанатомічний розтин є важливою складовою медичної експертизи. Варто звернути увагу на 71 та 72 статті Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров'я». Відповідно до згаданого Закону існує декілька видів дослідження причин смерті особи, та зазвичай, методи такого дослідження визначаються обставинами смерті людини. Одним з найбільш поширених методів дослідження тіла померлої людини є судово-медична експертиза.

Важливо, що дана галузь охоплює велику кількість лікарських спеціальностей та має бути ліцензована. Хоча дія Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики не поширюється на господарську діяльність, пов’язану зі здійсненням судово-медичної гістології, судово-медичної експертизи, судово-медичної імунології, судово-медичної криміналістики, судово-медичної токсикології, судово-медичної цитології, судово-психіатричної експертизи, такі фахівці все одно мають отримувати ліцензію на провадження господарської діяльності з медичної практики. Єдиний виняток, за яким особа не може отримувати ліцензію на провадження діяльності у судово-медичній сфері, це – підприємці. Чому так?

Згідно ст. 4 Закону України «Про ліцензування певних видів господарської діяльності», існують обмеження у здійсненні підприємницької діяльності певних категорій робіт. Судово-медична діяльність підпадає під цей список, оскільки заклади, які проводять такі дослідження, тісно пов’язані не лише з медичними аспектами, а й з юридичними, у тому числі. Направлення на проведення експертизи можуть надавати лише слідчі, прокурори або судові органи. Отже, для того, аби розставити всі крапки над «ї», давайте розберемось, яка різниця між лікарем-патологоанатомом та лікарем судово-медичним експертом?

Яка різниця між судмедекспертом і патологоанатом?

Судово-медичні експертизи проводяться з метою пошуку матеріалів, що містять інформацію про обставини справи, яка перебуває у провадженні органів слідства, прокуратури та суду. Судово-медична експертиза має змогу дослідити дані, які надалі можуть використовуватися органами охорони здоров'я для розробки профілактичних заходів щодо різних захворювань. Загалом, це більш детальне та глибоке дослідження тіла померлої людини, аби мати інформацію щодо всіх обставин смерті, зазвичай трагічної. Адже дані фахівці включаються у роботу при випадках насильницької смерті, працюють з кримінальними, цивільними справами та іншими обставинами, що обумовлюють необхідність даної експертизи. 

Патологоанатомічний розтин є більш протокольним. Це означає, що, частіше за все, такий розтин проводять особам, які померли в лікарні. Робиться патологоанатомічний розтин для того, аби підтвердити та встановити клінічну картину надану лікуючим лікарем пацієнта. Результати такого дослідження заносяться до «Протоколу патологоанатомічного дослідження», і у разі виявлення підозр настання смерті за насильницьких обставин, відразу повідомляється відповідним органам. Часто у цей момент до роботи приєднуються судово-медичні експерти. Тож, навіть у таких моментах, робота та співпраця даних лікарів є невід’ємною.

Цікаво: Легалізація медичного бізнесу в Україні: від отримання ліцензії до повноцінного ведення закладу здоров'я

Ліцензування господарської діяльності з медичної практики для патологоанатомічного бюро: юридична допомога

Зазвичай, коли до нас звертаються за юридичною допомогою в отриманні ліцензії на медичну практику, ми починаємо роботу з того, що уважно аналізуємо кожен документ лікаря, та у разі нерозуміння лікарем, як йому краще вчинити, за якою спеціальністю отримати ліцензію – допомагаємо, ретельно проговорюємо з ним кожен етап нашої роботи. Такого принципу ми трималися і у цьому кейсі, оскільки ми зацікавлені у тому, щоб кожен наш Клієнт мав повне розуміння про те, що відбувається з його документами, як створюється його медичний заклад, на якому етапі роботи ми знаходимось. Отже, давайте поговоримо більш детально про те, який шлях ми пройшли з нашим Клієнтом, аби отримати ліцензію на провадження господарської діяльності з медичної практики для Патологоанатомічного бюро.

Етап № 1: підготовка необхідної документації до початку роботи юриста

Що потрібно:

1.     Зареєстрований суб’єкт господарювання. Важливо пам’ятати, що ліцензія на медичну практику реєструється та отримується виключно на суб’єкт господарювання (ФОП чи ТОВ). При цьому, не важливо – маєте ви медичну освіту чи ні. Ліцензію може отримати кожен! У випадку з нашим клієнтом це був комунальний заклад міського органу влади. 

2.     Приміщення. Це може бути як орендоване приміщення, так і приміщення у власності. Для заповнення Відомостей важливо мати документ, який міг би підтвердити наявність у вас місця, де ви будете провадити свою медичну діяльність.

До впровадження змін до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики, важливою умовою користування приміщення для цілей провадження медичної практики було отримання акта СЕС. Проте, 2023 рік виявився доволі насиченим у впровадженні змін до Ліцензійних умов. Спочатку була виключена необхідність отримувати акт СЕС на приміщення, та, незабаром, була оприлюднена Постанова КМУ № 1393 від 27.12.2023 “Про внесення змін до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики”, яка вступає в дію через три місяці з дня її опублікування, і зобов’язує кожного ліцензіата надавати органу ліцензування відомості документа, котрий підтверджуватиме доступність до закладу охорони здоров'я маломобільних груп населення.

Звертаємо вашу увагу на те, що ліцензіати, які отримали ліцензію на медичну практику раніше, зобов’язані до квітня 2025 року подати до органу ліцензування такий документ, враховуючи нову форму для подачі Відомостей.

3.     Лікарі. Якщо суб’єкт господарювання, котрий не є лікарем, прагне отримати ліцензію на медичну практику, варто подбати про медичний персонал, який буде працювати у медичному закладі та, звісно, про наявність документів, які є необхідними для належної роботи лікарів. А саме:

- диплом;
- сертифікат (сертифікат вноситься до Відомостей в обов’язковому порядку, навіть якщо є протермінованим);
- посвідчення про присвоєння (підтвердження) кваліфікації (якщо лікар має протермінований сертифікат – посвідчення має бути актуальним).

Найкращим варіантом, звісно ж, є наявність усіх актуальних документів. У нашому випадку клієнт надав нам документи для таких спеціальностей:

1. Організація й управління охороною здоров'я;

2. Патологічна анатомія;

3. Дитяча патологічна анатомія;

4. Сестринська справа;

5. Лабораторна справа (патологія).

Етап № 2: підготовка пакета документів юристом для подачі до МОЗ

Даний етап є не менш важливим та відповідальним, адже кожен рядок має бути заповнений з максимальною уважністю фахівців. Співпрацюючи з нами, Клієнт знав, що з документами працюють найкращі юристи, які мають великий досвід у сфері медичного права. Врешті ми оформили все швидко та якісно.

Етап № 3: подання пакету документів до МОЗ та успішне отримання ліцензії 

Після підготовки усіх необхідних документів та підписання їх Клієнтом, ми надіслали їх до Міністерства охорони здоров’я України. Дочекавшись чергове засідання комісії, отримали Наказ про видачу ліцензії на провадження господарської діяльності з медичної практики.

Як бачите, цей шлях не виглядає таким страшним, як вважає більшість. Найважливіше – довіритись спеціалісту, бути впевненим у позитивному результаті й досягненні своєї цілі! І з нами це можливо. Звертайтеся до наших експертів, адже ми завжди забезпечимо:

• Оцінку медичних закладів для забезпечення їх відповідності законодавству.
• Підготовку всієї необхідної документації для медичного закладу. 
• Повну підготовку та супровід на шляху ліцензування медичної діяльності.
• Надання юридичної підтримки для ефективної роботи після отримання ліцензії.

Обравши нас, ви закриєте більшість правових та організаційних потреб, отримаєте комплексні рішення для успішної та ефективної медичної діяльності в одному місці. Чекаємо на вас!

Більше про нашу юридичну допомогу з ліцензування медичної практики тут. 

Наші послуги з юридичного обслуговування медичних закладів тут.