Отримали ліцензію на відкриття аптеки в сільській місцевості

У червні 2018 року до нашої компанії звернувся Клієнт, який планував відкрити аптеку. Особливостями цієї справи були такі моменти:

• аптека мала розташовуватись у сільській місцевості;
• приміщення знаходилось у дворі самого ліцензіата;
• будівля під аптеку раніше була сараєм, тому необхідно було встановити, чи відповідає вона вимогам законодавства;
• як обладнати приміщення для потреб осіб з інвалідністю та інших маломобільних груп населення відповідно до державних будівельних норм?

Наші юристи одразу поцікавились у Клієнта, які документи на це приміщення він має. Клієнт надав витяг з БТІ про реєстрацію права власності на нерухоме майно, технічний паспорт, рішення виконавчого комітету місцевої ради про надання дозволу на проведення реконструкції сараю і навіть рішення того ж виконавчого комітету про погодження режиму роботи аптеки. Проаналізувавши план приміщення, ми зрозуміли, що Клієнт серйозно підійшов до даного питання, оскільки розташування кімнат і їх площі відповідали вимогам ліцензійних умов. Проте Клієнтові бракувало як теоретичних, так і практичних знань, як відкриваються аптеки. В ході юридичної консультації було встановлено, що Клієнт обладнав невеличкий пандус, оскільки йому було відомо, що в аптеці мають бути створені умови для доступу осіб з інвалідністю. Проте він вважав, що сам факт наявності пандусу є достатнім для отримання ліцензії. Згідно законодавству - це не так.

Слід зазначити, що даний Клієнт був не єдиний з ліцензіатів, хто не знав, що самої наявності пандуса не достатньо для отримання ліцензії. Згідно з Ліцензійними умовами провадження госп. діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами… (далі - Ліцумови), ліцензіат має забезпечити доступ до аптеки особам з інвалідністю та іншим маломобільним групам населення відповідно до державних будівельних норм.

Що є підтвердженням того, що пандус відповідає державним будівельним нормам (ДБН)? Таким підтвердженням є висновок незалежного сертифікованого експерта, який атестований Міністерством регіонального розвитку, будівництва та житлово-комунального господарства України та має відповідний кваліфікаційний сертифікат. Проте цієї інформації у вищезазначених ліцензійних умовах немає. Тому більшість ліцензіатів або взагалі не знають, що такий документ потрібен, або звертаються до відділу архітектури місцевої ради.

Клієнту ми порадили якомога швидше звернутись до незалежного експерта. А коли висновок був готовий, наші юристи подали до органу ліцензування документи для отримання ліцензії. Невдовзі було отримано й рішення про видачу ліцензії. Клієнт був задоволений, що звернувся до фахівців, які надали йому корисні поради та направили в правильне русло, цим самим зекономивши його час та гроші, які могли б бути витрачені через неправильні дії.

Виходячи з особливостей цієї справи можна зробити такий висновок, що тільки ліцензійних вимог при відкритті аптеки недостатньо, необхідний ґрунтовний аналіз законодавства та практики органу ліцензування, тому доцільніше довірити цю справу фахівцям, які отримують такі ліцензії не перший рік, що буде перевагою для Вас у швидкості отримання такої ліцензії.

Ви можете ознайомитися з коментарем юриста, який детально розкриває вимоги ліцумов щодо пандуса і кнопки виклику персоналу за посиланням.

Якщо Вас цікавить отримання ліцензії на аптеку (на роздрібну, оптову торгівлю лікарськими засобами), за деталями можете звернутись до наших юристів.