Сертифікат ISO 9001:2015. Для чого потрібен та як отримати

Для більшості наших Клієнтів зі сфери медичного бізнесу отримання сертифікату ISO 9001:2015 (також відомий як сертифікат СМЯ) не може виступати кінцевою метою. Справа в тому, що даний документ є обов'язковим елементом багатьох юридичних процедур, без якого неможливо займатись тим чи іншим видом діяльності.

Сьогодні ми розповімо, як отримати сертифікат ISO 9001: 2015, кому він потрібен, і коли саме його потрібно отримати.

Кому потрібен сертифікат ISO 9001:2015 для подальшого отримання ліцензії на медичну практику?

Основними категоріями суб'єктів господарювання в сфері медицини, яким потрібно отримати сертифікат СМЯ (на систему менеджменту чи управління якістю) є:

заклади, яким видача сертифікату потрібна в силу прямої вимоги закону. Наприклад, для видачі медичних довідок морякам;

надавачі медичних послуг, для яких сертифікація є проміжним етапом отримання іншого документу. Наприклад, для отримання вищої акредитаційної категорії, яка у свою чергу, вимагається для зайняття певними видами діяльності.

Юридичні послуги з отримання Сертифікату ISO 9001:2015

Сертифікат ISO 9001:2015 для медичного закладу видається за результатом проведення аудиту органом з сертифікації, який пройшов необхідну процедуру акредитації. Оскільки такі органи видають сертифікат СМЯ абсолютно самостійно, логічним є питання: чому все ж варто звернутися за допомогою до кваліфікованого юриста?

як вже зазначалось вище, отримання сертифікату ISO, як правило, не є самоціллю. Це тільки один з кроків на шляху отримання іншого дозвільного документа.

Наша послуга: Акредитація медичного закладу (допомога в отриманні акредитації МОЗ)

Практика показує, що орган з оцінки може бездоганно виконати роботу, проте по причині неточної передачі інформації від Клієнта, оцінка СМЯ може відбуватись по неправильному переліку спеціальностей. Важливі процеси можуть бути не взяті до уваги, тощо.

Юрист простежить за бездоганним виконанням процедури;

партнерство юристів з органами оцінки часто дозволяє провести аудит без виїзду за місцезнаходженням Клієнта, що не завжди можливо при прямому зверненні;
можливість прискорення процедур внаслідок розробки необхідної внутрішньої документації, яка повинна бути в медзакладі.

Ми пропонуємо Вам не просто отримання потрібного Сертифікату, а допомогу з початком діяльності у сфері надання медичних послуг без затримок і проблем. Наші юристи допомагають:

Отримати Сертифікат ISO 9001 діє до: 2015;
Оформити медичну ліцензію (навіть для клінік з великою кількістю персоналу);
Вирішити кадрові питання - призначення медичного та генерального директора в клініці;
Підготувати документацію для безпечної роботи бізнесу - договір на надання медичних послуг, технічну документацію і т.д .;
Отримати інші документи для подальшого оформлення медичної ліцензії, наприклад, Висновок СЕС на приміщення кабінету лікаря.

Цікаво: Головний та медичний директор медичної організації: який диплом підійде?

Як отримати сертифікат ISO 9001: 2015 для подальшої видачі довідок морякам?

Одним з останніх успішно реалізованих нашою компанією проектів з отримання сертифікату ІСО 9001:2015 був супровід медичного центру, який мав намір видавати медичні довідки морякам.

В силу положень Манільських поправок до Міжнародної конвенції ПДНВ (про підготовку і дипломування моряків та несення вахти) 1978 року, оформлення медичних свідоцтв морському екіпажу має здійснюватись під постійним наглядом, за допомогою системи стандартів якості.

Дана вимога є доволі завуальованою в чинному законодавстві, а тому більшість медичних закладів, які планують такий вид медоглядів дізнаються про неї лише на стадії включення у відповідний реєстр.

Для сертифікації СМЯ наші юристи допомогли:

укласти договір між Клієнтом і органом з оцінки;
заповнити заявку на сертифікацію;
розробити необхідні внутрішні документи;
успішно пройти аудит з видачею сертифікату всього в рамках 1 місяця.

Вам потрібна допомога з отриманням медичної ліцензії або інших документів для старту діяльності? Звертайтеся до нас! Ми допоможемо знайти оптимальне рішення швидко та просто.

Не знайшли відповідь на своє питання?

Все про процес отримання медичної ліцензії тут.