Внесення змін до медичної ліцензії при розширенні медзакладу: чому це важливо?

Влітку 2024 року до нас звернувся наш постійний Клієнт, лікар-стоматолог, власник медичної клініки в невеликому місті Вінницької області, яка вже раніше з нашою допомогою отримала ліцензію на медичну практику. Проте, роки йдуть, клініка нашого Клієнта динамічно розвивається: розширюється колектив, покращується та додається обладнання. Це природний процес для будь-якого успішного бізнесу, але водночас виникають і нові юридичні виклики та обов’язки, зокрема – необхідно обов’язково повідомити Міністерство охорони здоров’я про наявні зміни.

Наш Клієнт постав перед питанням, які зміни потрібно вносити до ліцензії, щоб відповідати вимогам Міністерства охорони здоров’я, і коли це необхідно робити? Чи то нові спеціалісти, нові приміщення або зміни у напрямках діяльності — усе це потребує своєчасного повідомлення МОЗ. Наша задача полягала в тому, щоб допомогти Клієнту внести зміни до ліцензії з мінімальними труднощами та з мінімальним залученням з його сторони. Сьогодні, на прикладі цього кейсу, ми детальніше поговоримо про те, які види змін до ліцензії на медичну практику бувають, коли необхідно повідомляти МОЗ про зміни, та як зробити це без зайвого стресу.

Цікаво: Важливі зміни в ліцензуванні медичної практики під час війни: отримання ліцензії на медичну практику у 2024 році

Зміни до медичної ліцензії: як уникнути штрафів та юридичних наслідків

Отже, наш Клієнт провадив свою медичну діяльність в орендованих приміщеннях, а згодом було прийнято рішення про оренду додаткових приміщень. Цей стратегічний крок вимагав внесення певних змін до наявної ліцензії на медичну практику, аби відповідати новим умовам роботи та вимогам Міністерства охорони здоров'я. Тобто, необхідно було повідомити про:

1. Розширення наявних приміщень. Наш Клієнт орендував більшу площу за тією ж адресою провадження діяльності, що передбачало додавання нових кабінетів, які потребують нового сучасного обладнання та облаштування. У даному випадку необхідно повідомити МОЗ як про розширення площі роботи, так і про долучення нової матеріально-технічної бази. Також, лікар виявив бажання додати ще декілька стоматологічних спеціальностей, тож наша команда надала рекомендації щодо необхідного пакету документів, та після їх отримання внесла всі зміни за одну подачу документів до Міністерства охорони здоров’я України.

2. Відкриття філії. Крім розширення основної клініки, також було вирішено відкрити філію медичного закладу на додатковій адресі провадження господарської діяльності з медичної практики. Отже, наша задача полягала у розширенні вже наявної ліцензії, що дозволило б нашому Клієнту провадити свою господарську діяльність вже на декількох адресах. 

Варто сказати, в останні роки Міністерство охорони здоров’я України стало активно контролювати дотримання ліцензійних вимог у сфері охорони здоров’я. Наразі, для власників та керівників медичних закладів, своєчасне внесення змін до ліцензії є не просто формальністю, а необхідною вимогою для уникнення штрафів та юридичних наслідків, зокрема і тимчасового призупинення діяльності, що є особливо критичним у сфері медичних послуг.

Важливо пам'ятати, що ліцензія на провадження господарської діяльності з медичної практики, перш за все, є дозволом для законного здійснення медичних маніпуляцій. Пакет документів, який готується нашими юристами для отримання такої ліцензії, містить у собі всю інформацію про медичний заклад, що ліцензується. Наприклад: кабінети, їх площі, медичний інструментарій, документи про наявність відповідної кваліфікації у лікарів та молодшого медичного персоналу, додаткові адреси провадження господарської діяльності тощо. Проте, важливо, якщо будь-яка надана інформація змінюється, ліцензіат зобов’язаний вчасно внести відповідні зміни до ліцензії.

Цікаво: Юрист з медичного права: які проблеми вирішує?

Розширення медичної ліцензії: важливі документи та юридичні рекомендації для власників клінік

Одним з найбільш поширених видів внесення змін є розширення медичної ліцензії. Тобто, як і у ситуації нашого Клієнта – долучення нової адреси провадження господарської діяльності, при цьому, не припиняючи свою діяльність за іншими адресами. Зауважимо, що таких адрес може бути безліч. Серед власників медичних закладів часто вирує хибна думка, що для кожної адреси потрібна окрема ліцензія. Але це не так, адже достатньо просто внести зміни до вже наявної у вас ліцензії. Так, процес надзвичайно схожий до отримання ліцензії з нуля, але насправді оформлюється інакше.

Внесення змін до ліцензії на медичну практику вимагає надання певного пакета документів. Аналізуючи саме вашу ситуацію, наші спеціалісти сформують для вас необхідний перелік документів, який потрібен саме від вашого медичного закладу. Наприклад:

• Якщо вам потрібно додати нову адресу (розширити ліцензію) – важливо мати актуальний документ, що підтверджуватиме ваше право на користування приміщенням. Це може бути договір оренди, суборенди, документ, що підтверджує право власності тощо;
• Якщо у вас відбулись зміни у штаті (наприклад: долучення нових лікарів) – варто запросити актуальні документи кожного нового співробітника (дипломи, сертифікати, посвідчення);
• А якщо у вашій клініці з’явилось нове обладнання, адже сучасна медицина активно розвивається та не стоїть на місці – необхідно підготувати усі необхідні документи, які вказуватимуть рік виготовлення та виробника даного обладнання. Також, існує вірогідність, що ваше нове обладнання підлягатиме метрологічній повірці, та якщо ви не впевнені у цьому, наші юристи завжди готові допомогти вам точно визначити необхідність повірки вашого інструментарію.

Зазначимо, що для того, аби внести зміни наразі, не буде достатньо лише вище перелічених нами документів. З 30 березня 2024 року набули чинності зміни до Постанови КМУ № 285 від 2 березня 2016 року, які внесли зміни до Відомостей про стан матеріально-технічної бази, наявність персоналу із зазначенням його освітнього і кваліфікаційного рівня та додали обов’язковий пункт для зазначення документа, що підтверджуватиме доступність маломобільних груп населення до медичного закладу. Цим документом є Висновок, що підтверджує відповідність закладу усім вимогам доступності для людей з інвалідністю. До прикладу:

• Наявність пандусів, ліфтів;
• Спеціально обладнані санітарні кімнати;
• Відповідне маркування закладу, наявність табличок зі шрифтом Брайля тощо.

Для отримання такого акту необхідно, аби фахівець із питань технічного обстеження будівель та споруд провів оцінку вашого приміщення та визначив, чи насправді забезпечені всі необхідні умови для доступу до вашого закладу маломобільних груп населення. Більш детально про це ми писали у нашому матеріалі: Документи про інклюзивність для МЦ та ФОП-медиків: доступність МЦ для осіб з інвалідністю

Важливо! Несвоєчасне внесення змін до ліцензії може мати серйозні правові наслідки. Зокрема, Міністерство охорони здоров'я має право накладати штрафи (їх розмір залежить від характеру порушень). Відповідно до статті 164 Кодексу України про адміністративні правопорушення, порушення ліцензіатом установленого законом строку повідомлення органу ліцензування про зміну відомостей, зазначених у документах, що додавалися до заяви про отримання ліцензії, тягне за собою штраф від 4250 гр до 8500 грн. А невиконання ліцензіатом розпорядження, є підставою для штрафу від 8500 грн до 25500 грн.

Отже, Клієнт вкотре залишився задоволеним від співпраці з нашою командою. Його медичний заклад успішно розширився та продовжував працювати дотримуючись усіх вимог законодавства, адже наші юристи супроводжували його на кожному етапі роботи. Тож якщо ви плануєте розширення або інші зміни у діяльності з медичної практики, не відкладайте правову сторону цього питання. Своєчасне внесення змін не лише убезпечить ваш заклад від правових негараздів, але й сприятиме вашій впевненості у наданні медичних послуг. 

Звертайтеся до нас, і ми оперативно допоможемо вам внести зміни до ліцензії, забезпечивши при цьому професіоналізм і високий рівень сервісу!