Критерії "рекламоздатності" лікарських засобів - матеріал для тижневика "ЮРИСТ & ЗАКОН"

Юрист нашої компанії Святослав Болінскій підготував матеріал про нові критерії "рекламоздатності" лікарських засобів спеціально для аналітичного тижневика "ЮРИСТ & ЗАКОН". Редакторська назва матеріалу "Під перехресною забороною".

Повний текст метаріалу (переклад з російської):

"Міністерство охорони здоров'я України визначилося з критеріями «рекламоздатності» лікарських засобів, частково продублювавши вже існуючі заборони

14 липня 2012 року вступили в силу зміни до Законів України «Про лікарські засоби» та «Про рекламу», що посилили вимоги до реклами медичних товарів, а також обмежили перелік дозволених до рекламування засобів і препаратів певними критеріями.

Відтепер всі лікарські засоби (далі - ЛЗ), заборонені до рекламування, повинні будуть міститися в спеціальному переліку, затвердження якого покладено на МОЗ. Також на Міністерство покладалася функція розробки критеріїв «рекламоздатності» ЛЗ, які необхідно було затвердити ще до вступу в силу вищеописаних змін. 6 липня 2012 року відповідний наказ МОЗ № 422  був затверджений і нині готується до офіційного опублікування і набрання чинності.

Примітно, що в запропонованому до громадського обговорення проекті наказу, яким планувалося затвердити критерії «рекламоздатності», містилося положення, згідно якого переліком ЛЗ, заборонених до рекламування, повинні були вважатися дані Держреєстру ЛЗ. Не виключено, що МОЗ намагався уникнути можливих неузгодженостей Держреєстру ЛЗ та Переліку заборонених до рекламування ЛЗ, виключивши необхідність паралельного ведення «зайвого» документа. Однак із затвердженої редакції наказу ця норма зникла. Мабуть, МОЗ таки доведеться вести Перелік або ж лобіювати коригування законодавчих положень про це.

Що стосується самих критеріїв, то особливим творчим підходом затверджений перелік не відзначився. Зокрема, в ньому містяться положення, які діяли і раніше, з деяким вкрапленням нових вимог. Наприклад, продубльовано заборону на рекламування рецептурних ЛЗ. Також під «перехресною забороною» виявилися ЛЗ, що застосовуються для лікування важковиліковних захворювань (туберкульоз, ВІЛ, рак, діабет, імпотенція). Крім цього, «нерекламоздатними» визнані ЛЗ, що містять наркотичні речовини або викликають синдром звикання.

Окремої уваги заслужили вагітні та жінки, а також діти молодше 12 років - ліки, що призначені виключно для цих категорій споживачів, відповідно, залишаться без «двигуна торгівлі». І якщо для першої категорії можна знайти специфічні препарати, то ось для другої - важко. Чи зустрічалися комусь лікарські засоби, в інструкції до застосування яких вказувалося б: «Для дітей до 12 років»?

У той же час деякі фахівці стверджують, що Критерії в такому вигляді не відповідають заявленій спочатку меті, оскільки ніяк не обмежують рекламу багатьох «непотрібних» ліків, які хоч і не несуть прямої шкоди, проте користі від них точно немає.

В цілому для фармкомпаній важливий сам факт затвердження Критеріїв, так як тепер при реєстрації / перереєстрації ЛЗ стає можливим внесення відомостей про «рекламоздатність» лікарських засобів в Держреєстр, що є обов'язковою умовою проведення рекламних кампаній в принципі. Що стосується досконалості цих Критеріїв, то дуже схоже, що їх доопрацювання цілком передбачуване."