Як відрізняється процес відкриття аптеки в місті, смт і сільській місцевості в 2023?

Вимоги до аптеки залежать від місцевості, де вона розташована (сільська місцевість, смт чи місто). Сьогодні ми поділимося досвідом та дамо декілька порад, що маємо завдяки практиці допомоги у відкритті аптеки в Україні.

Цікаво: Види ліцензій для аптек

Загальні вимоги до відкриття аптеки та приклад вимог до аптеки в місті 

Правильне приміщення для аптеки.

Ідеальний варіант – ізольоване нежитлове приміщення, що має окремий вихід і розташоване на першому поверсі. 

Допустимий варіант – нежитлове приміщення без окремого виходу, яке знаходиться на першому поверсі в будівлі громадського призначення. 

Не допускається розміщення аптеки в навчальних закладах та житлових під’їздах.

Виняток з правил: якщо аптека знаходиться в лікувально-профілактичному закладі, то може розміщуватись на будь-якому поверсі і не мати окремого виходу назовні.

Стаття на тему: Пандус в аптеці

Мінімальна площа. Загальна площа міської аптеки має бути не менше 50 метрів квадратних. Із них площа торгового залу – не менше 18 кв. м., площа кімнати для зберігання лік. засобів (так званої матеріальної) – не менше 10 квадратів і площа кімнати для персоналу – не менше 8 квадратів. До інших кімнат вимог до площі немає.

При наявності загального вхідного тамбуру його площа не враховується до площі аптеки.

Розташування кімнат:

• матеріальна кімната повинна розміщуватись таким чином, щоб відвідувачі не могли мати до неї доступу. Матеріальна кімната не може бути прохідною;
• службово-побутові кімнати (кімната для персоналу, вбиральня, підсобки) не повинні бути сполученими з виробничими приміщеннями. Ви можете не знайти такої прямої вимоги в ліцензійних умовах, але до службово-побутових кімнат не повинно бути доступу для відвідувачів.

Доступ для осіб з обмеженим пересуванням. 

Навіть приміщення з ідеальним розміщенням та загальною площею може в результаті не підійти під вимоги. Адже нині існує також вимога забезпечення доступу до приміщення осіб з обмеженим пересуванням. Конкретніше - наявності пандуса, який відповідає чинним будівельним нормам. 

Якщо ж наявний пандус вимогам не відповідає або його там немає взагалі, можна діяти за наступним алгоритмом:

Слід уточнити, чи не належить знайдена будівля до архітектурних пам’яток міста. 

1. Якщо не належить - Ви можете встановити новий пандус, орієнтуючись на будівельні та ліцензійні норми законодавства.
2. Якщо виявиться, що належить, то від такого приміщення краще відмовитися. Адже просто переробити пандус не вдасться. Ще донедавна виходом з даного положення було встановлення кнопки виклику, але з прийняттям нових держбудівельних норм, з квітня 2019 року аптекам фактично заборонили використовувати кнопки виклику, назвавши їх такими, що не вважаються елементом доступності до будівлі.

Практичні поради юриста для відкриття аптеки в місті

Додатковий вхід в аптеку. Попри те, що ліцумовами передбачається наявність додаткового службового входу, умови його розташування описані досить скупо. Були випадки, коли лікслужба просто рекомендувала його закрити.

Лайф-хак для пошуку приміщення. Після зняття з 2019 року мораторію на перевірки, кількість аптек, яким анульовано ліцензію, зростає. Як показує практика, більшість із них свої приміщення брали в оренду. Тож якщо ввести в пошук «оренда приміщення під аптеку», є всі шанси знайти не лише готове, а й оснащене всіма меблями приміщення. Відкриття аптеки в приміщенні, де вже колись була аптека – це вже майже стовідсоткова запорука успіху.

Увага! Навіть беручи в оренду чи купуючи приміщення, де вже була аптека, слід звернути увагу на умови доступності для осіб з інвалідністю. Попередня аптека могла отримати ліцензію та функціонувати в ті часи, коли наявність кнопки виклику була допустимою. Зараз вимагається пандус. На передліцензійній перевірці обов'язково попросять експертний висновок про відповідність даного пандуса держ. будівельним нормам. Тому слід замовити його заздалегідь.

Цікаво: Що робити при анулюванні ліцензії на аптеку?

Як відкрити аптеку в селищі міського типу? 

Помилково вважати, що вимоги до аптек у СМТ є чимось середнім між аптеками у місті і селі, або що вимоги спрощені. Насправді єдиною відмінністю між містом і смт стосовно приміщення є його загальна площа: для міста – не менше 50 метрів квадратних, а для смт – 40.

Проте вимоги дійсно спрощені щодо персоналу аптеки в смт: завідуючим і уповноваженою особою може бути бакалавр по спеціальності «Фармація», навіть без стажу роботи.

Цікаво: Ліцензійна перевірка

Які вимоги до відкриття аптеки в селі (сільській місцевості)? 

Підбір приміщення. 

Звичайно, якщо вдасться знайти приміщення, яке відповідає тим же нормам, що й аптека в місті - воно повністю задовольнить ліцензійні вимоги. Якщо ж ні, то головна вимога – нежитлова капітальна споруда. Це може бути окремий будинок або вбудоване чи прибудоване ізольоване приміщення з окремим виходом. 

В нашій практиці був випадок, коли фармацевт побудував аптеку прямо в себе на подвір’ї (ясна річ, перед подачею на ліцензію дане будівництво було узаконено та отримало технічний паспорт).

Допускається організація аптеки в громадських будинках (крім закладів освіти).

Вимога до загальної площі та площ основних кімнат зменшена у порівнянні з аптекою у місті: 

• загальна площа має бути не меншою тридцяти квадратних метрів; 
• для торгового залу досить десяти кв. м;
• для матеріальної кімнати – шести кв. м.

Увага: в сільській аптеці може не бути каналізації і вбиральні. Вірніше вбиральня може знаходитися за межами аптеки – надворі. Але в такому випадку у відомостях при отриманні ліцензії не потрібно вказувати, що вбиральня є.

Якщо Ви бажаєте впевнитися, що Ваше приміщення відповідає ліцензійним нормам, чи потребуєте допомоги в отриманні ліцензії на аптеку - зателефонуйте нам!