Медицинские и эстетические процедуры в салоне: когда нужна лицензия

Если вы открыли клинику косметологии, студию пирсинга или просто косметологический кабинет — готовьтесь к вниманию государственных органов. Причина проста: деятельность такого учреждения может требовать медицинской лицензии, а может и не требовать. Это зависит от того, какие именно процедуры выполняет учреждение, кто их проводит и относятся ли они к медицинской практике. Но контролирующий орган захочет проверить, требует ли такая деятельность лицензии.

Для вас это имеет практическое значение. Если выяснится, что процедуры, которые вы проводите в своем салоне, подпадают под те, которые требуют лицензии, а у вас ее нет, — как минимум стоит рассчитывать на штраф.

Предлагаем определить, нужна ли лицензия именно вам, в этой статье.

Какие косметологические процедуры считаются медицинской практикой?

Главный критерий для определения необходимости получения лицензии — не название салона или кабинета специалиста, а характер процедур, которые выполняются.

Медицинской практикой является деятельность по оказанию медицинской помощи, профилактики, диагностики, лечения или реабилитации, которая осуществляется медицинскими работниками соответствующей квалификации.

Если проще, существует перечень косметологических процедур, которые предусматривают применение медицинских методик и могут требовать лицензии, например:

• косметическая коррекция дефектов кожи и определение ее эстетических недостатков;

• инъекции ботулотоксина;

• контурная пластика с применением филлеров;

• мезотерапия;

• биоревитализация;

• плазмотерапия (PRP-терапия);

• микроигольчатая терапия;

• нитевой лифтинг;

• отдельные лазерные процедуры;

• использование физических и химических агентов, в частности химических пилингов, фотодинамической терапии, ультрафиолетового излучения, криотерапии и других медицинских технологий.

Такие манипуляции могут проводиться исключительно медицинскими работниками, а учреждение должно иметь действующую лицензию на медицинскую практику.

В то же время не все косметологические услуги являются медицинской практикой. К эстетическим процедурам, которые обычно не требуют медицинской лицензии, относятся:

• уходовые процедуры;

• очищение кожи без инвазивного вмешательства;

• массаж лица;

• нанесение косметических средств;

• окрашивание бровей и ресниц;

• большинство SPA-процедур;

• поверхностные косметические процедуры, не предусматривающие нарушения целостности кожи.

В каждом конкретном случае необходимо анализировать не только название процедуры, но и способ ее выполнения, используемое оборудование, а также квалификацию лица, которое ее проводит.

Важно для вас сейчас: ФЛП или ООО, выбор КВЭДов, работа с персоналом для косметологии.

Нужен ли в салоне врач или достаточно косметолога?

Вариант первый: в вашем кабинете/клинике планируются процедуры из первого перечня, то есть те, которые предусматривают применение медицинских методик. В таком случае, как мы выяснили, вам понадобится лицензия.

Её невозможно получить, не имея в штате врача.

В соответствии с разъяснениями МОЗ (можно посмотреть здесь), медицинские косметологические процедуры выполняет врач-хирург-дерматолог или врач-дерматовенеролог. Именно они имеют право проводить косметическую коррекцию дефектов кожи, применять инъекционные методики, лечить заболевания кожи и другие патологии, сопровождающиеся косметическими дефектами.

Кроме врача, в оказании косметологической помощи может участвовать младший медицинский персонал, но исключительно под руководством врача и выполняя его назначения.

В Украине не существует отдельной врачебной специальности “косметолог”. Номенклатура врачебных специальностей её не предусматривает. Следовательно, имея в штате человека с подобным дипломом, даже если он утверждает, что знает, как проводить подобные процедуры, лицензию вы не получите, а процедуры будете предоставлять незаконно.

Вариант второй: вы планируете предоставлять услуги массажа или другие поверхностные косметические процедуры из второго перечня. Но только их. В таком случае вам подойдёт человек, например, с дипломом по специальности “Технологии парфюмерно-косметических средств”, который посоветует, как использовать то или иное косметическое средство.

Подробнее об этом: Существует ли врач-косметолог?

Всем ли косметологическим учреждениям нужна медицинская лицензия?

Нет. Сам факт открытия косметологического салона не означает автоматическую обязанность получать медицинскую лицензию. Без лицензии могут работать учреждения, предоставляющие исключительно эстетические услуги, не относящиеся к медицинской практике.

В то же время лицензия необходима, если учреждение:

• проводит инъекционные косметологические процедуры;

• использует медицинские методики лечения или коррекции состояния кожи;

• применяет процедуры, которые МОЗ относит к медицинской косметологической помощи;

• осуществляет иные медицинские вмешательства, предусмотренные законодательством.

Контролирующие органы оценивают не название бизнеса, а фактический перечень услуг, рекламные материалы, прайс-листы, используемое оборудование, технологию выполнения процедур и содержание договоров с клиентами.

Если учреждение фактически осуществляет медицинскую практику без лицензии, это может стать основанием для привлечения к ответственности.

Нужна ли медицинская лицензия для салонов пирсинга?

Услуги татуировки и пирсинга, как правило, не относятся к медицинской практике. Они классифицируются отдельно от деятельности в сфере здравоохранения по КВЭД 96.09, поэтому их предоставление само по себе не требует получения лицензии на медицинскую практику.

Но независимо от того, подлежит ли деятельность лицензированию, владелец учреждения должен обеспечить надлежащее санитарно-гигиеническое состояние помещений, стерилизацию и дезинфекцию инструментов, использование одноразовых материалов и соблюдение правил безопасности.

Кроме того, целесообразно оформлять с клиентами письменное информированное согласие или договор, в котором определить особенности проведения процедуры, рекомендации по уходу после неё, возможные риски и пределы ответственности сторон.

Если пирсинг — только часть ваших услуг, а другие подпадают под указанные нами критерии и перечень — лицензия нужна.

Подробно о требованиях к клинике косметологии для получения лицензии здесь.

Какая ответственность предусмотрена за работу без медицинской лицензии для косметологического салона?

В зависимости от конкретных обстоятельств возможны:

• административная ответственность;

• применение финансовых санкций;

• прекращение деятельности;

• аннулирование других разрешительных документов;

• гражданско-правовая ответственность в случае причинения вреда пациенту;

• в определенных случаях — уголовная ответственность, если нарушения привели к тяжким последствиям.

Особенно высокими являются риски тогда, когда учреждение рекламирует медицинские услуги, проводит инъекционные процедуры или использует медицинские технологии без надлежащего оформления деятельности.

Поэтому значительно безопаснее ещё до начала работы определить, подлежит ли планируемая деятельность лицензированию.

Как избежать возможных проблем?

Определить, нужна ли вам лицензия, и получить её. С этим мы можем помочь, поскольку именно мы имеем опыт в этом более 15 лет. Только за последние 3 года нами получено более 200 лицензий.

Процедура получения лицензии на медицинскую практику включает не только подготовку документации в МОЗ. Перед подачей документов необходимо проверить соответствие учреждения требованиям законодательства относительно помещений, материально-технической базы, оборудования, кадрового обеспечения и организации работы.

Наша компания сопровождает клиентов на всех этапах получения лицензии. Мы помогаем:

• определить, подлежит ли именно ваша деятельность лицензированию;

• проанализировать перечень косметологических услуг;

• проверить соответствие помещения и оборудования требованиям законодательства;

• оценить кадровое обеспечение учреждения;

• подготовить полный пакет документов для получения лицензии;

• сопровождать взаимодействие с МОЗ до принятия решения о выдаче лицензии.

Мы точно знаем, что делать, даже если на старте не все ваши документы находятся в идеальном состоянии. Это возможность для вас снять проблемы со своих плеч и переложить их на наши.

Свяжитесь с нашими юристами, чтобы получить первую консультацию и понять, как вам действовать дальше.