Медичні та естетичні процедури в салоні: коли потрібна ліцензія

Якщо ви відкрили клініку косметології, студію пірсингу чи просто косметологічний кабінет – готуйтесь до уваги державних органів. Причина проста: діяльність такого закладу може потребувати медичної ліцензії, а може й не потребувати. Це залежить від того, які саме процедури виконує заклад, хто їх проводить та чи належать вони до медичної практики. Але контролюючий орган захоче перевірити, чи потребує така діяльність ліцензії.

Для вас це має практичне значення. Якщо з’ясується, що процедури, які ви проводите у своєму салоні, підпадають під ті, що потребують ліцензії, а у вас її немає – щонайменше варто розраховувати на штраф.

Пропонуємо у цій статті визначити, чи потрібна ліцензія саме вам,

Які косметологічні процедури вважаються медичною практикою?

Головний критерій для визначення необхідності отримання ліцензії — не назва салону чи кабінету спеціаліста, а характер процедур, які виконуються.

Медичною практикою є діяльність із надання медичної допомоги, профілактики, діагностики, лікування або реабілітації, яка здійснюється медичними працівниками відповідної кваліфікації.

Якщо простіше, існує перелік косметологічних процедур, які передбачають застосування медичних методик і можуть вимагати ліцензії, наприклад:

• косметична корекція вад шкіри та визначення її естетичних недоліків;

• ін'єкції ботулотоксину;

• контурна пластика із застосуванням філерів;

• мезотерапія;

• біоревіталізація;

• плазмотерапія (PRP-терапія);

• мікроголкова терапія;

• нитковий ліфтинг;

• окремі лазерні процедури;

• використання фізичних і хімічних агентів, зокрема хімічних пілінгів, фотодинамічної терапії, ультрафіолетового випромінювання, кріотерапії та інших медичних технологій.

Такі маніпуляції можуть проводитися виключно медичними працівниками, а заклад повинен мати чинну ліцензію на медичну практику.

Водночас не всі косметологічні послуги є медичною практикою. До естетичних процедур, які зазвичай не потребують медичної ліцензії, належать:

• доглядові процедури;

• очищення шкіри без інвазивного втручання;

• масаж обличчя;

• нанесення косметичних засобів;

• фарбування брів та вій;

• більшість SPA-процедур;

• поверхневі косметичні процедури, що не передбачають порушення цілісності шкіри.

У кожному конкретному випадку необхідно аналізувати не лише назву процедури, а й спосіб її виконання, обладнання, що використовується, а також кваліфікацію особи, яка її проводить. 

Важливо для вас зараз: ФОП чи ТОВ, вибір КВЕДів, робота з персоналом для косметології

Чи потрібен в салоні лікар чи достатньо косметолога?

Варіант перший: у вашому кабінеті/клініці плануються процедури з першого переліку, тобто ті, що передбачають застосування медичних методик. В такому випадку, як ми з'ясували, вам знадобиться ліцензія. Її неможливо отримати, не маючи в штаті лікаря.

Відповідно до роз'яснень МОЗ (можна подивитися тут), медичні косметологічні процедури здійснює лікар-хірург-дерматолог або лікар-дерматовенеролог. Саме вони мають право проводити косметичну корекцію дефектів шкіри, застосовувати ін'єкційні методики, лікувати захворювання шкіри та інші патології, що супроводжуються косметичними дефектами.

Крім лікаря, у наданні косметологічної допомоги може брати участь молодший медичний персонал, але виключно під керівництвом лікаря та виконуючи його призначення.

В Україні не існує окремої лікарської спеціальності “косметолог”. Номенклатура лікарських спеціальностей її не передбачає. А отже, маючи в штаті людину з подібним дипломом, навіть якщо вона стверджує, що знає, як проводити подібні процедури, ліцензію ви не отримаєте, а процедури будете надавати незаконно.

Варіант другий: ви плануєте надавати послуги масажу чи інші поверхневі косметичні процедури з другого переліку. Але тільки їх. У такому разі вам підійде людина, наприклад, з дипломом за спеціальністю “Технології парфумерно-косметичних засобів”, яка порадить як використовувати той чи інший косметичний засіб.

Детальніше про це: Чи існує лікар-косметолог?

Чи всім косметологічним закладам потрібна медична ліцензія?

Ні. Сам факт відкриття косметологічного салону не означає автоматичний обов'язок отримувати медичну ліцензію. Без ліцензії можуть працювати заклади, які надають виключно естетичні послуги, що не належать до медичної практики.

Водночас ліцензія є необхідною, якщо заклад:

• проводить ін'єкційні косметологічні процедури;

• використовує медичні методики лікування або корекції стану шкіри;

• застосовує процедури, які МОЗ відносить до медичної косметологічної допомоги;

• здійснює інші медичні втручання, передбачені законодавством.

Контролюючі органи оцінюють не назву бізнесу, а фактичний перелік послуг, рекламні матеріали, прайс-листи, використане обладнання, технологію виконання процедур та зміст договорів із клієнтами.

Якщо заклад фактично здійснює медичну практику без ліцензії, це може стати підставою для притягнення до відповідальності.

Чи потрібна медична ліцензія для салонів пірсингу?

Послуги татуювання та пірсингу, як правило, не належать до медичної практики. Вони класифікуються окремо від діяльності у сфері охорони здоров'я по КВЕД 96.09, тому їх надання саме по собі не потребує отримання ліцензії на медичну практику. 

Але незалежно від того, чи підлягає діяльність ліцензуванню, власник закладу повинен забезпечити належний санітарно-гігієнічний стан приміщень, стерилізацію та дезінфекцію інструментів, використання одноразових матеріалів і дотримання правил безпеки. 

Крім того, доцільно оформлювати з клієнтами письмову інформовану згоду або договір, у якому визначити особливості проведення процедури, рекомендації щодо догляду після неї, можливі ризики та межі відповідальності сторін.

Якщо пірсинг — тільки частина ваших послуг, і інші підпадають під вказані нами критерії та перелік — ліцензія потрібна.

Детально про вимоги до клініки косметології для отримання ліцензії тут. 

Яка відповідальність передбачена за роботу без медичної ліцензії для косметологічного салону?

Залежно від конкретних обставин можливі:

• адміністративна відповідальність;

• застосування фінансових санкцій;

• припинення діяльності;

• анулювання інших дозвільних документів;

• цивільно-правова відповідальність у разі завдання шкоди пацієнту;

• у певних випадках – кримінальна відповідальність, якщо порушення призвели до тяжких наслідків.

Особливо високими є ризики тоді, коли заклад рекламує медичні послуги, проводить ін'єкційні процедури або використовує медичні технології без належного оформлення діяльності.

Тому значно безпечніше ще до початку роботи визначити, чи підлягає запланована діяльність ліцензуванню.

Як уникнути можливих проблем?

Визначити, чи потрібна вам ліцензія, й отримати її. З цим ми можемо допомогти, оскільки саме ми маємо досвід в цьому понад 15 років. Тільки за останні 3 роки нами отримано понад 200 ліцензій.

Процедура отримання ліцензії на медичну практику включає не лише підготовку документації до МОЗ. Перед поданням документів необхідно перевірити відповідність закладу вимогам законодавства щодо приміщень, матеріально-технічної бази, обладнання, кадрового забезпечення та організації роботи.

Наша компанія супроводжує клієнтів на всіх етапах отримання ліцензії. Ми допомагаємо:

• визначити, чи підлягає саме ваша діяльність ліцензуванню;

• проаналізувати перелік косметологічних послуг;

• перевірити відповідність приміщення та обладнання вимогам законодавства;

• оцінити кадрове забезпечення закладу;

• підготувати повний пакет документів для отримання ліцензії;

• супроводжувати взаємодію з МОЗ до прийняття рішення про видачу ліцензії.

Ми точно знаємо що робити, навіть якщо на старті не всі ваші документи в ідеальному стані. Це можливість для вас зняти проблеми зі своїх плечей, і перекласти на наші. 

Зв'яжіться з нашими юристами, щоб отримати першу консультацію та зрозуміти, як вам діяти далі.