Зберігання лікарських засобів під час воєнного стану: що змінилося

Кабінет Міністрів України дозволив фармацевтичному бізнесу гнучкіше організовувати зберігання лікарських засобів під час воєнного стану. Аптеки та інші ліцензіати можуть використовувати додаткові складські приміщення, навіть якщо відомості про них відсутні в ліцензійному реєстрі або такі приміщення належать іншому ліцензіату. 

Відповідні зміни внесені постановою КМУ від 26 серпня 2026 року № 1062. Застосовуються зміни у чинній редакції Ліцензійних умов з 3 вересня 2026 року  до пункту 31¹ Ліцензійних умов, затверджених постановою КМУ № 929.

Таке рішення особливо важливе в умовах постійних обстрілів. Якщо основний склад  зберігання ліків пошкоджений, розташований у небезпечному районі або тимчасово недоступний, ліцензіат може перемістити продукцію до іншого приміщення та продовжити постачання ліків.

Отже, розглянемо, які саме можливості отримали аптеки та як ними скористатися.

Що змінилося у правилах зберігання лікарських засобів?

Під час воєнного стану ліцензіатам дозволили приймати та зберігати:

• лікарські засоби;
• активні фармацевтичні інгредієнти;
• допоміжні речовини, які використовуються для виробництва ліків;
• супутні товари.

Для цього можна використовувати не лише власні складські приміщення, зазначені в ліцензійному реєстрі, а й:

• додаткові приміщення, відомості про які відсутні в реєстрі;
• складські приміщення, що належать іншому ліцензіату.

Крім того, з таких складів тепер можна відпускати та відвантажувати лікарські засоби й супутні товари.

Це важлива зміна, оскільки раніше пункт 31¹ прямо передбачав можливість зберігання продукції у таких складських приміщеннях, але не передбачав її відпуску або відвантаження безпосередньо з них. Тепер можливість відпуску та відвантаження з таких складських приміщень прямо закріплена в Ліцензійних умовах.

Тож тепер ліцензіат може побудувати повноцінну резервну логістику: прийняти товар у додатковому приміщенні, зберігати його там, а потім відвантажити аптеці, медичному закладу або іншому законному одержувачу.

Наприклад, аптечна мережа зберігала основний запас препаратів на одному складі. Через пошкодження будівлі товар необхідно терміново перемістити. За новими правилами компанія може використати придатне резервне приміщення і надалі відвантажувати з нього ліки до своїх аптек. Чекати внесення цього складу до ліцензійного реєстру для застосування воєнного механізму не потрібно.

Чи може аптека зберігати ліки на складі іншого ліцензіата?

Так, нові правила прямо передбачають таку можливість. Якщо власник аптеки не хоче зберігати весь запас лікарських засобів в одному районі через небезпеку обстрілів, він може домовитися з іншим ліцензіатом про розміщення частини продукції в його складському приміщенні. При цьому товар не переходить у власність компанії, яка надала склад. Лікарські засоби продовжують належати аптеці, а інший ліцензіат лише приймає їх на зберігання.

Таку співпрацю необхідно правильно оформити. Зокрема, сторони мають визначити:

• яку саме продукцію передають;
• де вона зберігатиметься;
• хто прийматиме та відвантажуватиме товар;
• хто контролюватиме температуру та інші умови;
• хто відповідатиме за пошкодження або втрату продукції;
• як сторони обмінюватимуться документами;
• що робити у разі відкликання або заборони певної серії ліків.

Тобто просто поставити коробки з препаратами на вільне місце на чужому складі не можна. Аптека повинна розуміти, де перебуває кожна серія, в яких умовах вона зберігається та кому надалі передається.

Чи потрібно вносити додатковий склад до ліцензійного реєстру?

У пункті 31¹ Ліцензійних умов прямо зазначено, що ліцензіати можуть використовувати складські приміщення, відомості про які відсутні в ліцензійному реєстрі. Отже, під час воєнного стану додатковий склад можна залучити без його попереднього внесення до реєстру.

Водночас якщо лікарські засоби передаються на зберігання іншому ліцензіату на підставі договору, діє окрема вимога пункту 31 Ліцензійних умов: ліцензіат зобов'язаний повідомити орган ліцензування про укладення такого договору (або внесення змін до нього), зазначивши інформацію про суб'єкта господарювання, з яким укладено договір, реквізити договору та адресу аптечного складу. 

Але тут важливо не плутати використання резервного складу з отриманням ліцензії на аптеку. 

Якщо підприємець лише планує відкрити аптеку, він не може вказати склад іншого ліцензіата замість власного аптечного приміщення. Для отримання ліцензії необхідно мати аптеку, яка відповідає вимогам щодо площі, зонування, обладнання, персоналу та організації роботи.

Можливість користуватися додатковим або чужим складом з’являється вже після отримання ліцензії. Це резервний варіант зберігання продукції, а не заміна самої аптеки.

У цьому контексті буде корисним матеріал: Внесення змін до ліцензії на аптеку: як уникнути штрафів та анулювання

Чи потрібне підтвердження GDP або GMP для зберігання ліків іншого ліцензіата?

Ще одне спрощення стосується зберігання продукції, яка належить іншому ліцензіату. Новий підпункт 2¹ передбачає, що у такому випадку від ліцензіата, який здійснює зберігання, не вимагається підтвердження відповідності вимогам:

• належної практики дистрибуції — GDP;
• належної виробничої практики — GMP у випадках, визначених Ліцензійними умовами.

Проте це не означає, що вимоги до зберігання ліків повністю скасували. Не потрібно отримувати саме окреме підтвердження відповідності, передбачене пунктами 28 і 58 Ліцензійних умов. Водночас ліцензіат повинен забезпечити якість і простежуваність продукції.

Тому перед передачею товару варто перевірити не лише наявність ліцензії в іншої компанії, а й сам склад: обладнання, температурний режим, зонування, систему обліку та резервне живлення.

Які вимоги до зберігання лікарських засобів залишаються обов’язковими?

Нові правила спрощують логістику, але не вимоги до якості лікарських засобів. Навіть якщо склад відсутній у ліцензійному реєстрі або належить іншій компанії, ліцензіат повинен:

• дотримуватися умов зберігання, визначених виробником;
• контролювати температуру та вологість;
• захищати препарати від пошкодження, забруднення і стороннього доступу;
• окремо розміщувати прострочені, повернені, пошкоджені або заборонені препарати;
• вести облік отриманої та відвантаженої продукції;
• контролювати строки придатності;
• забезпечити простежуваність кожної серії.

Простежуваність означає, що за документами можна встановити весь рух препарату: від кого його отримали, коли та в якій кількості прийняли, де зберігали і кому відвантажили.

Наприклад, Держлікслужба заборонила реалізацію конкретної серії лікарського засобу. Аптека повинна швидко перевірити, чи є ця серія не лише в торговельному приміщенні, а й на резервному складі, зупинити її відвантаження та організувати вилучення.

Загальні вимоги до зберігання і руху лікарських засобів визначені Ліцензійними умовами, затвердженими постановою КМУ № 929, а порядок контролю якості під час оптової та роздрібної торгівлі — наказом МОЗ України від 29 вересня 2014 року № 677.

Також актуально для чинних ліцензіатів: Нові вимоги Держлікслужби: що мають подати аптечні та фарм ліцензіати до листопада 2026 року

Як оформити зберігання ліків на складі іншого ліцензіата?

Перед передачею лікарських засобів сторони мають укласти письмовий договір. Це може бути договір відповідального зберігання або інший договір, який охоплює всі фактичні операції з продукцією. У договорі варто зазначити:

• адресу складського приміщення;
• перелік продукції, яка передається;
• вимоги до умов зберігання;
• порядок приймання та відвантаження;
• відповідальних осіб;
• правила ведення та передачі документів;
• порядок проведення інвентаризації;
• відповідальність за втрату або пошкодження товару;
• дії сторін у разі аварії, відключення електроенергії чи відкликання препарату.

Крім договору, аптечному бізнесу потрібно оновити внутрішні процедури та визначити, як працівники діятимуть у конкретних ситуаціях. До прикладу, якщо на резервному складі вночі зламався холодильник, має бути заздалегідь зрозуміло, хто отримає повідомлення про зміну температури, хто організує переміщення препаратів і хто вирішуватиме питання щодо їх подальшої реалізації.

Саме такі деталі дозволяють не просто формально укласти договір, а реально захистити продукцію.

Як нові правила спрощують роботу аптек під час воєнного стану

Під час воєнного стану ліцензіат не обмежений лише складськими приміщеннями, відомості про які внесені до ліцензійного реєстру. Він може залучати додаткові складські приміщення або використовувати складські потужності іншого ліцензіата з дотриманням установлених Ліцензійними умовами вимог.  Тепер ліцензіат може завчасно передбачити резервний склад, розподілити продукцію між декількома приміщеннями та підготувати альтернативний маршрут постачання. Якщо одна локація буде пошкоджена або стане тимчасово недоступною, аптека зможе швидше продовжити роботу.

Для підприємців, які тільки планують відкрити аптеку, це також важлива зміна. Воєнні ризики можна врахувати ще під час підготовки бізнесу: обрати основне приміщення, отримати ліцензію, а потім організувати резервне зберігання частини запасу.

Наприклад, підприємець відкриває аптеку в Києві. Для отримання ліцензії він готує власне аптечне приміщення, закуповує необхідне обладнання, знаходить працівників і подає документи до органу ліцензування. Після отримання ліцензії частину запасу можна розмістити на складі іншого ліцензіата в іншому районі, оформивши відповідні договірні відносини та повідомивши орган ліцензування у випадку, передбаченому пунктом 31 Ліцензійних умов. У разі пошкодження основної локації це допоможе не втратити весь товар і швидше відновити постачання.

Для тих, хто лише планує запуск аптечного бізнесу, буде корисним покроковий матеріал “Відкриття аптеки з нуля у 2026 році: формати, вимоги та ліцензія”

Як ми можемо допомогти аптечному бізнесу

Ми можемо супроводити як відкриття нової аптеки, так і організацію резервного зберігання лікарських засобів для чинного ліцензіата. Обсяг роботи залежить від того, чи ви лише готуєтеся до запуску, чи вже працюєте та хочете скористатися новими можливостями під час воєнного стану.

Якщо ви плануєте відкрити аптеку, допоможемо підготувати бізнес до отримання ліцензії. Зокрема:

• допоможемо з укладанням договору оренди приміщень під додатковий склад;
• визначимо, яке обладнання необхідно придбати;
• перевіримо документи завідувача аптеки та інших працівників;
• підготуємо заяву та відомості про матеріально-технічну базу;
• подамо документи та супроводимо їх розгляд.

Для чинного аптечного бізнесу можемо окремо допомогти організувати використання додаткового або стороннього складу. Для цього перевіримо документи на приміщення, допоможемо визначити порядок приймання, зберігання та відвантаження продукції, підготуємо або перевіримо договір із іншим ліцензіатом та внутрішні процедури роботи з резервним складом.

Окремо варто заздалегідь врегулювати, хто відповідає за температурний режим, облік і простежуваність серій, дії у разі пошкодження продукції, аварійного відключення електроенергії або відкликання препарату. Це дозволяє не лише формально оформити резервне зберігання, а й побудувати зрозумілу модель роботи на випадок, якщо основна локація стане тимчасово недоступною.

Якщо ви плануєте відкрити аптеку або вже маєте ліцензію та хочете організувати резервне зберігання лікарських засобів, звертайтеся до юристів “Правової Допомоги”. Ми допоможемо підготувати документи, перевірити приміщення та оформити роботу з додатковим складом з урахуванням чинних вимог.

Більше про повний супровід отримання аптечної ліцензії — на сторінці послуги: Ліцензія на аптеку в Україні