Медицинская лицензия для клиник в Украине “под ключ”

Медицинская лицензия - это основное разрешение на работу в сфере предоставления медицинских услуг. Планируя открытия медицинского центра, клиники или кабинета врача, все ваши действия должны быть продиктованы требованиями лицензионного органа. Они влияют на размер и структуру помещения, персонал, который вы нанимаете, оборудование, которое вы планируете купить и т.д.

Наша компания помогает получить медицинские лицензии уже более 15 лет. Мы получили больше медицинских лицензий, чем кто-либо на рынке Украины. Среди наших услуг:

• Консультация относительно процесса получения лицензии в вашем случае - сроки, стоимость, необходимые действия;

• Проверка имеющейся материально-технической базы и документов персонала, рекомендации относительно приведения их в соответствие требованиям МОЗ;

• Получение Акта СЭС на помещение;

• Подготовка пакета документов для получения лицензии для клиник;

• Получение лицензии для клиники “под ключ”.

Мы помогаем не только получить лицензию любой сложности, но и предоставляем дополнительные услуги, которые обеспечат спокойный и безопасный старт медицинского бизнеса в Украине:

• Разработка документации клиники, в том числе шаблонов договоров на предоставление медицинских услуг, и прочих технических документов;

• Разработка кадровой документации;

• Помощь в вопросах отчётности;

• Разработка схем оптимизации налогообложения клиники;

• Защита интересов клиники при проверках, в том числе лицензионного органа;

• Представление интересов клиники в медицинских спорах и пр.

Сегодня мы поговорим о том, как получить медицинскую лицензию для клиники, и на что обратить внимание.

Интересно: Новые требования к руководителю клиники в Украине

Коротко про получение лицензии для клиники в 2022 году

Лицензия клиники должна охватывать все предоставляемые в медицинском учреждении услуги, и указывать на всех работающих у вас врачей. Правда существуют примеры, когда работа учреждения организовывается через сотрудничество ФОПов, но тогда каждый из них должен получить соответствующую лицензию.

Предоставление медицинских услуг без лицензии чревато:

• штрафом в размере 17000 - 34000 грн;

• в случае жалоб со стороны пациентов - вплоть до уголовной ответственности.

Подробно об этом мы писали тут.

Получить медицинскую лицензию можно для:

• юридических лиц - в таком случае учредитель не обязан иметь медицинского образования, но появляются требования к руководящему составу медицинского учреждения;

• физических лиц - в таком случае врач ФОП, получающий лицензию, должен иметь соответствующее медицинское образование.

 Для получения лицензии необходимо подать свое Заявление, вместе с верно оформленными Ведомостями в МОЗ. Подать документы можно только в Киеве, где и находится наша компания.

Поскольку мы говорим о клинике, где предполагается наличие большого количества врачей, важно сказать, что для предприятия оформляется одна лицензия, просто с указанием всех специальностей работающих у вас врачей.

Интересно: Как пройти проверку медицинского бизнеса? 

Коротко о требованиях к материально-технической базе и персоналу клиники

Проверкой соответствия нормам вашего помещения будет Гигиеническое заключение на помещение (Акт СЭС). Его нужно будет получить еще до подачи документов в МОЗ, а выдает такое заключение Госпродпотребслужба.

Лицензионным требованиям должен отвечать каждый кабинет врача, специальность которого вы указываете в ведомостях. 

Требования к кабинетам могут отличаться в зависимости от специальностей, подробно об этом мы писали тут.

Такое заключение не нужно только в том случае, если вы предоставляете исключительно первичную медицинскую помощь (услуги педиатра, терапевта, семейного врача).

Само помещение клиники может находиться у вас в собственности или в аренде. Документы, подтверждающие это в МОЗ не подаются, но на руках быть должны. Реквизиты документов об аренде или собственности на помещение указываются в лицензии. Помещение клиники должно быть нежилым.

Госпродпотребслужба проверяет и наличие требуемого Табелем оборудования в кабинетах врачей. Это значит, что все оборудование уже должно быть у вас на руках, до старта процесса оформления документов и получения Акта СЭС и медицинской лицензии.

Очень часто именно оборудование вызывает множество вопросов у наших Клиентов, ведь Табель оснащения не всегда успевает идти “в ногу со временем”, и для некоторых специализаций может уже требоваться другое оборудование. Подробно мы писали об этом тут.

В ведомостях, подаваемых в МОЗ нужно очень детально указать все используемое вами оборудование, заранее убедившись, что оно может быть использовано, и при этом подходит вам.

Оборудование должно пройти метрологическую поверку и иметь соответствующие сертификаты. Обычно поверку проходит 10-20% оснащения, в основном это измерительные приборы, которые должны показывать какие-то точные меры, например, термометры или тонометры.

Что касается персонала клиники, основные требования выдвигаются к врачу и к директору клиники.

Так, врач-специалист должен отвечать таким требованиям:

• иметь полное высшее медицинское образование заявленного профиля;

• иметь сертификат врача-специалиста по заявленной специальности.

Генеральный директор, по новым требованиям, должен:

• иметь диплом направления «Управление и администрирование» или «Публичное управление и администрирование»;

• иметь стаж на руководящих должностях не менее 5 лет для заведений регионального уровня, 7 лет - для заведений областного уровня, и 10 лет - для медучреждений национального уровня.

Интересно: Как внести изменения в лицензию при открытии филиала клиники?

Какова вероятность успешного получения медицинской лицензии для клиники?

Если пробовать это сделать самостоятельно, без поддержки юриста, то вероятность успеха, к сожалению - близка к 0.

Роль играет множество факторов:

• знание и понимание лицензионных требований к самым разным медицинским специализациям;

• наличие навыков общения с лицензионным органом;

• скрупулезность заполнения ведомостей и понимание того, как это происходит на практике.

Более того, даже заполнив ведомости в соответствии с требованиями МОЗа, огромное значение имеет знание практики - что именно требует МОЗ, чего не указано в нормативно-правовых актах? 

И совсем немаловажным является контроль за рассмотрением ваших документов - мониторинг комиссий МОЗ, консультации с лицензионным органом, получение четкого ответа на вопрос “Что пошло не так?”, если в первый раз вы получили отказ.

При этом, при работе с юристом главное, о чем вы должны позаботиться - это о безопасности своего бизнеса в дальнейшем. 

Мы предложим вам безопасное, надежное и эффективное решение вашей проблемы.

Вы хотите открыть клинику в Киеве или другом регионе Украины? Обращайтесь к нам! Мы обеспечим простой и безопасный старт вашей деятельности.

Не нашли ответ на свой вопрос?

Все о старте медицинского бизнеса в Украине тут.