Медична ліцензія для клінік в Україні "під ключ"

Медична ліцензія – це основний дозвіл на роботу у сфері надання медичних послуг. Плануючи відкриття медичного центру, клініки або кабінету лікаря, всі ваші дії мають бути продиктовані вимогами ліцензійного органу. Вони впливають на розмір та структуру приміщення, персонал, який ви наймаєте, обладнання, яке ви плануєте купити тощо.

Наша компанія допомагає отримати медичні ліцензії вже понад 15 років. Ми отримали більше медичних ліцензій, ніж будь-хто на ринку України. Серед наших послуг:

  • Консультація щодо процесу отримання ліцензії у вашому випадку – терміни, вартість, необхідні дії;

  • Перевірка наявної матеріально-технічної бази та документів персоналу, рекомендації щодо приведення їх у відповідність до вимог МОЗ;

  • Отримання Акту СЕС на приміщення;

  • Підготовка пакета документів для отримання ліцензії для клінік;

  • Отримання ліцензії для клініки “під ключ”.

Ми допомагаємо не лише отримати ліцензію будь-якої складності, але й надаємо додаткові послуги, які забезпечать спокійний та безпечний старт медичного бізнесу в Україні:

  • Розробка документації клініки, у тому числі шаблонів договорів на надання медичних послуг та інших технічних документів;

  • Розробка кадрової документації;

  • Допомога у питаннях звітності;

  • Розробка схем оптимізації оподаткування клініки;

  • Захист інтересів клініки під час перевірок, у тому числі ліцензійного органу;

  • Представлення інтересів клініки у медичних спорах та ін.

Сьогодні ми поговоримо про те, як отримати медичну ліцензію для клініки та на що звернути увагу.

Цікаво: Нові вимоги до керівника клініки в Україні

Коротко про отримання ліцензії для клініки у 2022 році

Ліцензія клініки повинна охоплювати всі послуги, що надаються в медичній установі та вказувати на всіх лікарів, які у вас працюють. Щоправда є приклади, коли робота установи організовується через співпрацю ФОПів, але тоді кожен з них повинен отримати відповідну ліцензію.

Надання медичних послуг без ліцензії загрожує:

  • штрафом у розмірі 17000 – 34000 грн;

  • у разі скарг з боку пацієнтів – навіть притягненням до кримінальної відповідальності.

Докладно про це ми писали тут.

Отримати медичну ліцензію можна для:

  • юридичних осіб - у такому разі засновник не повинен мати медичну освіту, але виникають вимоги до керівного складу медичного закладу;

  • фізичних осіб - у такому разі лікар ФОП, який отримує ліцензію, повинен мати відповідну медичну освіту.

Для отримання ліцензії необхідно подати свою Заяву, разом із вірно оформленими Відомостями до МОЗ. Подати документи можна лише у Києві, де і знаходиться наша компанія.

Оскільки ми говоримо про клініку, де передбачається наявність великої кількості лікарів, важливо сказати, що для підприємства оформляється одна ліцензія, просто із зазначенням усіх спеціальностей лікарів, які працюють у вас.

Цікаво: Як пройти перевірку медичного бізнесу?

Коротко про вимоги до матеріально-технічної бази та персоналу клініки

Перевіркою відповідності нормам вашого приміщення буде гігієнічний висновок на приміщення (Акт СЕС). Його потрібно буде отримати ще до подання документів до МОЗ, а видає такий висновок Держпродспоживслужба.

Ліцензійним вимогам повинен відповідати кожен кабінет лікаря, спеціальність якого ви вказуєте у відомостях.

Вимоги до кабінетів можуть відрізнятися залежно від спеціальностей, детально ми писали тут.

Такий висновок не потрібний тільки в тому випадку, якщо ви надаєте виключно первинну медичну допомогу (послуги педіатра, терапевта, сімейного лікаря).

Саме приміщення клініки може бути у вашій власності або в оренді. Документи, що підтверджують це, в МОЗ не подаються, але на руках повинні бути. Реквізити документів про оренду чи власність на приміщення зазначаються у ліцензії. Приміщення клініки має бути нежитловим.

Держпродспоживслужба перевіряє також наявність зазначеного у Табелі оснащення обладнання у кабінетах лікарів. Це означає, що все обладнання вже має бути у вас на руках ще до початку процесу оформлення документів та отримання Акту СЕС і медичної ліцензії.

Дуже часто саме обладнання викликає безліч запитань у наших Клієнтів, адже Табель оснащення не завжди встигає йти "в ногу з часом", і для деяких спеціалізацій може вже потрібне зовсім інше обладнання. Докладно ми писали тут.

У відомостях, що подаються в МОЗ, потрібно дуже детально вказати все обладнання, яке ви використовуєте, заздалегідь переконавшись, що воно може бути використане, і при цьому вам підходить.

Обладнання має пройти метрологічну перевірку та мати відповідні сертифікати. Зазвичай перевірку проходить 10-20% обладнання, в основному це вимірювальні прилади, які повинні показувати якісь точні виміри, наприклад термометри або тонометри.

Що стосується персоналу клініки, основні вимоги висуваються до лікаря та директора клініки.

Так, лікар-спеціаліст повинен відповідати таким вимогам:

  • мати повну вищу медичну освіту заявленого профілю;

  • мати сертифікат лікаря-фахівця із заявленої спеціальності.

Генеральний директор, за новими вимогами, повинен:

  • мати диплом напряму «Управління та адміністрування» або «Публічне управління та адміністрування»;

  • мати стаж на керівних посадах не менше 5 років для закладів регіонального рівня, 7 років – для закладів обласного рівня, та 10 років – для медустанов національного рівня.

Цікаво: Як внести зміни до ліцензії під час відкриття філії клініки?

Якою є ймовірність успішного отримання медичної ліцензії для клініки?

Якщо пробувати це зробити самостійно, без підтримки юриста, то вірогідність успіху, на жаль – близька до 0.

Тут значення має безліч факторів:

  • знання та розуміння ліцензійних вимог до різних медичних спеціалізацій;

  • наявність навичок спілкування з ліцензійним органом;

  • скрупульозність заповнення відомостей та розуміння того, як це відбувається на практиці.

Крім того, навіть заповнивши відомості відповідно до вимог МОЗ, величезне значення має знання практики – що саме вимагає МОЗ, чого не зазначено у нормативно-правових актах?

І дуже важливим є контроль за розглядом ваших документів – моніторинг комісій МОЗ, консультації з ліцензійним органом, отримання чіткої відповіді на запитання “Що пішло не так?”, якщо першого разу ви отримали відмову.

При цьому, при роботі з юристом головне, про що ви повинні подбати – це про безпеку свого бізнесу в майбутньому.

Ми запропонуємо вам безпечне, надійне та ефективне вирішення вашої проблеми.

Ви хочете відкрити клініку у Києві чи іншому регіоні України? Звертайтесь до нас! Ми забезпечимо простий та безпечний старт вашої діяльності.

Не знайшли відповідь на своє запитання?

Все про старт медичного бізнесу в Україні тут.
Дата публікації: 28/12/2021

Ми готові Вам допомогти!

Зв'яжіться з нами через пошту [email protected], за номером телефону +38 044 499 47 99 чи через форму: