Як відкрити стоматологічний кабінет чи клініку: ліцензія та вимоги

Багато зубних лікарів, після кількох років роботи “на когось”, приходять до ідеї відкрити власний стоматологічний кабінет чи навіть повноцінну клініку. Є досвід, є пацієнти, є бажання – здається, залишилося лише знайти приміщення та купити крісло. Але саме тут починається найцікавіше.

Стоматологія в Україні належить до ліцензованих видів медичної діяльності, а отже, держава висуває до неї суттєво вищі вимоги, ніж до звичайного малого бізнесу. Недостатньо просто зареєструвати ФОП і орендувати приміщення під стоматологію. Перш ніж прийняти першого пацієнта, потрібно пройти через реєстрацію бізнесу, отримання ліцензії МОЗ, дотримання десятків технічних норм – і це ще не повний список.

Ціна помилки тут висока. Робота без ліцензії – це штрафи та примусове закриття. Приміщення обрано, не враховуючи вимоги ДБН для стоматологів, – заборона на провадження діяльності.

Ця стаття – путівник для тих, хто хоче відкрити стоматологічний бізнес і зробити це правильно з першого разу. Розберемо кожен етап: від вибору форми власності та ліцензування діяльності зубного лікаря до відкриття.

Цікаво: Оренда приміщення під медичну практику: вимоги МОЗ та договір оренди

ФОП чи ТОВ: що підходить для стоматолога

Перше юридичне рішення, яке доведеться прийняти – як зареєструвати стоматологічний бізнес. І тут у більшості лікарів виникає одне й те саме запитання: ФОП чи ТОВ? Відповідь залежить від масштабу, планів і того, скільки людей буде залучено до справи.

ФОП – найпоширеніший вибір

Переважна більшість лікарів, які відкривають власний стоматологічний кабінет, реєструються як фізична особа-підприємець. Це простіше, дешевше й вимагає значно менше адміністративних зусиль. Стоматолог-ФОП може самостійно отримати ліцензію на медичну практику, вести спрощену бухгалтерію та швидко приймати операційні рішення без зборів і протоколів.

Яка група ФОП для стоматолога? Оптимальний вибір – третя група єдиного податку зі ставкою 5% від доходу (або 3% за умови реєстрації платником ПДВ). Це дозволяє легально працювати з фізичними особами без касових обмежень і зберігати податкове навантаження на розумному рівні.

Важливо пам'ятати, що ФОП відповідає за зобов'язаннями всім своїм майном – це головний ризик цієї форми.

ТОВ – коли бізнес більший за одне крісло

Якщо ви плануєте відкрити стоматологічну клініку з кількома лікарями різних профілів (хірургія, ортодонтія, дитяча стоматологія тощо), залучити інвестора або розподілити бізнес між партнерами – товариство з обмеженою відповідальністю підходить краще. ТОВ захищає особисте майно власників: у разі проблем відповідальність обмежується розміром статутного капіталу. Водночас адміністративне навантаження суттєво вище: статут, протоколи зборів, складніша звітність.

Слід враховувати, що ліцензія на стоматологічну практику при ТОВ видається на юридичну особу, і в штаті обов'язково має бути лікар із відповідною кваліфікацією медичного директора, який фактично керує медичною діяльністю.

КВЕД для стоматолога – не забудьте про правильний код

Нюанс, якому нерідко приділяють недостатньо уваги під час реєстрації бізнесу, – це вибір видів економічної діяльності. Основним для стоматологічного кабінету є КВЕД 86.23 “Стоматологічна практика”. Додатково, залежно від переліку послуг, варто розглянути КВЕД:

• 86.21 “Загальна медична практика”;
• 86.90 “Інша діяльність у сфері охорони здоров'я”.

Неправильно зазначений або відсутній КВЕД може стати формальною підставою для відмови в ліцензії або ускладнень під час перевірок.

Реєстрація бізнесу лікаря стоматолога: покроковий порядок дій

Реєстрація власного стоматологічного бізнесу – це перший офіційний крок, після якого ви перестаєте бути просто зубним лікарем і стаєте підприємцем. 

Крок 1. Підготуйте документи

Для реєстрації ФОП-стоматолога знадобиться мінімум: 

• паспорт громадянина України;
• реєстраційний номер облікової картки платника податків (ІПН). 

Якщо реєструєте ТОВ для стоматології – додатково потрібен статут, відомості про засновників і юридична адреса.

Крок 2. Оберіть спосіб реєстрації

Сьогодні є три шляхи подачі документів:

• Через застосунок “Дія” – найшвидший варіант. Реєстрація займає буквально кілька хвилин онлайн, підпис здійснюється через електронний підпис (КЕП або через BankID).
• Через державного реєстратора – особистий візит до центру надання адміністративних послуг (ЦНАП). Підходить тим, хто не має КЕП або хоче зробити все особисто.
• Через нотаріуса – найпоширеніший варіант, особливо для ТОВ.

Крок 3. Реєстрація та отримання витягу

Державний реєстратор вносить відповідні відомості до Єдиного державного реєстру (ЄДР). Після завершення процедури ви отримуєте витяг, який офіційно засвідчує ваш статус суб'єкта господарювання. Цей документ є базовим для виконання всіх наступних етапів легалізації вашої діяльності

Крок 4. Взяття на облік у податковій

Процес постановки на облік у податковій службі за місцем вашої реєстрації відбувається автоматично одразу після внесення даних до реєстру – додаткових візитів чи заяв це не потребує. Однак, якщо для роботи стоматологічного кабінету ви плануєте обрати спрощену систему, необхідно вчасно подати запит на єдиний податок. Це можна зробити як у момент первинної реєстрації, так і впродовж десяти днів після її завершення

Крок 5. Відкриття банківського рахунку

Формально підприємець може використовувати і звичайний картковий рахунок фізичної особи, проте для стоматологічного кабінету рекомендується одразу відкрити окремий підприємницький рахунок. Це спрощує облік, знижує ризики під час перевірок і виглядає професійно в очах контрагентів.

Крок 6. Реєстратор розрахункових операцій (РРО)

Оскільки стоматологічні послуги належать до категорії платних медичних сервісів, застосування класичного апаратного або сучасного програмного РРО є безумовною вимогою закону. Програмний РРО для стоматології можна підключити безкоштовно через додаток “Каса” від Державної податкової служби або скористатись одним із комерційних рішень.

Цікаво: Анестезія в стоматології: чи потрібно стоматологу отримувати ліцензію для використання наркозу?

Ліцензування стоматологічної практики: хто отримує, які документи, строки

Якщо реєстрація бізнесу – це формальний старт, то ліцензія МОЗ для ведення стоматологічної практики – це справжній дозвіл на роботу. Без неї будь-яка медична діяльність є незаконною, навіть якщо у вас ідеально обладнаний кабінет і черга пацієнтів до дверей.

Хто зобов'язаний отримати ліцензію  на провадження медичної практики в стоматології

Якщо ви плануєте надавати медичні послуги – отримання ліцензії є обов'язковим. Ліцензія видається як юридичним особам незалежно від їх організаційно-правової форми, так і фізичним особам-підприємцям. Як ФОП ліцензію можуть отримати лікарі, які здійснюють приватну медичну практику в межах своєї професійної компетенції. 

Які документи потрібні для оформлення ліцензії стоматолога

Для оформлення ліцензії суб'єкт подає до відділу ліцензування МОЗ заяву про отримання ліцензії, відомості про стан матеріально-технічної бази та наявність персоналу із зазначенням освітнього і кваліфікаційного рівня, а також опис документів, що додаються до заяви. 

Для заповнення Відомостей потрібен широкий перелік документів:

• документ про право власності або договір оренди на приміщення;
• документи про освіту та кваліфікацію лікаря (диплом, сертифікат спеціаліста, свідоцтво про підвищення кваліфікації);
• договір на вивезення медичних відходів; 
• висновок щодо приміщення про наявність доступу для маломобільних груп населення тощо.

Важливо! Стоматологія – це не одна спеціальність, а кілька. Ліцензія може охоплювати терапевтичну стоматологію, хірургічну стоматологію, ортопедичну стоматологію, ортодонтію тощо. Якщо ви плануєте надавати послуги одразу за кількома напрямками – кожну спеціальність потрібно заявити окремо. 

Скільки коштує ліцензія на стоматологію і як довго чекати

Державний збір за видачу ліцензії становить один прожитковий мінімум для працездатних осіб станом на дату прийняття рішення про видачу ліцензії. Рішення про видачу ліцензії приймається протягом 10 робочих днів з дня отримання документів Міністерством. Ліцензія є безстроковою.

Цікаво: Договір про оброблення медичних відходів: обовʼязкова умова МОЗ з 2026 року

Вимоги до приміщення: санітарні норми, погодження, дозволи

Багато майбутніх власників кабінетів недооцінюють саме цей етап. Знайшли гарне приміщення, підписали договір оренди – і лише потім дізналися, що воно не відповідає нормам. Щоб такого не сталося, розберімо вимоги до приміщення заздалегідь.

Медична практика може провадитися виключно в нежитлових приміщеннях. Якщо є квартира на першому поверсі, спочатку потрібно перевести її в нежитловий фонд – і лише після цього можна починати процедуру отримання ліцензії. 

Стоматологічне приміщення може бути розташоване в житлових і громадських будівлях, але з дотриманням окремих вимог: розміщення з головного фасаду з власним входом, дотримання протипожежних і санітарних норм, інклюзивності. 

Щодо того, яка площа стоматологічного кабінету, то:

• на одне стоматологічне крісло має бути виділене приміщення площею не менш ніж 14 кв. м.;
• на кожне додаткове крісло додається площа не менше як 10 кв. м. 

Окрім самого стоматологічного кабінету, потрібно подбати про допоміжні зони. 

Стерилізаційна є обов'язковою для всіх стоматологічних спеціальностей – терапевтичної, хірургічної, ортопедичної та ортодонтії. Вона може бути спільною для кількох кабінетів, якщо у вас більше одного крісла, проте її наявність є обов'язковою умовою отримання ліцензії.

Вимоги до стоматологічних кабінетів регулюються насамперед ДБН В.2.2-10:2022 "Заклади охорони здоров'я. Основні положення". 

Важливо! Для використання дентального візіографа достатньо внесення обладнання до Реєстру осіб, відповідальних за введення медичних виробів в обіг та реєстрації в Держпродспоживслужбі, проте встановлення комп'ютерного томографа (КТ) або панорамного рентгена вимагає отримання додаткової ліцензії Держатомрегулювання (ДІЯРУ).

Трудові відносини: вимоги до кваліфікації

Штат стоматологічної клініки має складати щонайменше один стоматолог, який відповідає таким вимогам:

• наявність диплома за спеціальністю “стоматологія”;
• наявність сертифіката лікаря-спеціаліста.

Серед документів, що підтверджують кваліфікацію, приймаються:

• документ про вищу освіту державного зразка;
• сертифікат лікаря-спеціаліста;
• свідоцтво про присвоєння або підтвердження кваліфікаційної категорії;
• свідоцтво про проходження підвищення кваліфікації. 

Окремо варто звернути увагу на назву посади. Посада має бути зазначена відповідно до Довідника кваліфікаційних характеристик професій. Позначення “стоматолог” вважається помилкою – правильна назва посади “лікар стоматолог-терапевт”, “лікар стоматолог-хірург” тощо залежно від спеціалізації. 

Важливо! Медичні працівники зобов'язані регулярно проходити курси підвищення кваліфікації. Свідоцтво про підвищення кваліфікації має оновлюватися кожні 5 років – без актуального документа лікар не має права практикувати. Втім, на період воєнного стану строки дії таких свідоцтв продовжуються автоматично, тож наразі це питання тимчасово знято.

Також цікаво: Відповідальність за незаконну лікарську діяльність

Юридичний документообіг стоматологічної клініки: перелік документів 

Після відкриття вашим головним обов'язком стає ведення медичної документації. Це не формальність, а єдиний спосіб захиститися у разі конфлікту з пацієнтом.

1. Медична карта (форма 043/о): Має заповнюватися детально після кожного прийому – це основний документ, що фіксує обсяг і якість наданої допомоги. Ми рекомендуємо гібридну модель: ведіть записи в електронній системі (МІС), але додатково роздруковуйте щоденник лікування та отримуйте підпис пацієнта на паперовому примірнику.
2. Інформована добровільна згода (форма 003-6/о): Це ваш головний доказ того, що пацієнт знав про можливі ускладнення (наприклад, алергію чи поломку інструменту в каналі). 
3. Договір про надання медичних послуг: У ньому мають бути чітко прописані предмет послуги, вартість і умови гарантії – зокрема її строк та підстави для відмови у безкоштовному перелікуванні.
4. Захист персональних даних: Ви працюєте з інформацією про стан здоров’я пацієнтів, яка законом віднесена до “чутливих” даних. Це вимагає від клініки розробки внутрішнього Положення про обробку та захист персональних даних.
   
   Важливо! Тут окремий нюанс – маркетинг. Якщо ви плануєте публікувати фото результатів лікування “до/після” у соцмережах чи на сторінці сайту, стандартної згоди на обробку даних замало. Вам потрібен окремий дозвіл від пацієнта на використання його зображення у рекламних цілях. Без такого папірця будь-який пацієнт через рік може вимагати видалення фото та грошову компенсацію за порушення приватності.

Система eHealth: цифровізація як вимога закону

Відповідно до Постанови КМУ № 126 від 16 лютого 2022 року, всі заклади охорони здоров'я, включно зі стоматологіями, зобов'язані реєструватися в електронній системі охорони здоров'я eHealth. Реєстрація здійснюється виключно через акредитовану МІС і є обов'язковою умовою для виписки електронних рецептів на антибіотики, оформлення е-направлень та, у разі потреби, укладення договору з НСЗУ.

Юридичний супровід стоматологічного бізнесу: від кабінету до клініки

Відкриття стоматологічної клініки чи стоматологічного кабінету – це процес, де важлива не кількість дій, а їх правильна послідовність. Помилки тут зазвичай проявляються вже на етапі ліцензування або під час перевірок. Ми підключаємося саме там, де ці ризики можна прибрати ще до їх появи.

Що входить у нашу роботу:

• підбір оптимальної форми роботи (ФОП або ТОВ) з урахуванням вашої ситуації;
• реєстрація бізнесу з коректними КВЕДами;
• підготовка пакета документів для отримання ліцензії МОЗ;
• перевірка приміщення на відповідність вимогам до подачі документів;
• супровід отримання ліцензії до результату;
• підготовка кадрових і внутрішніх документів для роботи без ризиків під час перевірок.

Ми працюємо так, щоб у вас не виникало необхідності щось “доправляти” після подачі або пояснювати свою діяльність контролюючим органам.

Хочете зрозуміти, чи готові ви до відкриття власного стоматологічного кабінету чи клініки зараз? Залиште заявку або зателефонуйте нам – розберемо вашу ситуацію і скажемо, що потрібно виправити або доробити перед стартом.