Оформлення документів для отримання медичної ліцензії: що потрібно знати?

Медичний бізнес або відкриття стоматологічного чи приватного медичного кабінету, обов’язково вимагають ліцензії. 

Але будь-хто, хто хоч раз стикався з процесом отримання дозвільних документів, розуміє, наскільки це питання складне та потребує специфічних знань та навичок. Не кажучи вже про необхідність витрачати власні кошти та час.

Сьогодні ми поговоримо про найголовніші аспекти процесу ліцензування медичної практики. Якщо ви хочете зрозуміти не як це зробити, а хто зможе взяти відповідальність за процес на себе – звертайтесь до нас. Медична ліцензія з нами:

• Наша відповідальність за результат. Ми беремося за завдання будь-якої складності – МРТ, внесення змін для держлікарень де працює понад 300 медичних працівників, телемедицину тощо.
• Усі складові послуги в одному місці: метрологія, акредитація, зміни в ліцензії, ЕСОЗ, НСЗУ, робота з 309 постановою, навіть планування медичного бізнесу. Працюємо з усіма регіонами України.
• Надійність. Кожен другий клієнт повертається до нас знову за додатковими послугами чи розширенням бізнесу. Тому що ми гарантуємо безпеку, чесність та результат.
• Досвід юриста понад 15 років. Лише за останні 3 роки ми отримали понад 80 ліцензій. З нами цікаво, бо ми знаємо усі відповіді. І точно знаємо, що робити навіть якщо на старті не всі ваші документи в ідеальному стані.

Наша послуга: Ліцензія на медичну практику

Процес підготовки документів для отримання ліцензії

Перед тим, як подавати пакет документів на розгляд до ліцензійної комісії, потрібно обрати приміщення, в якому вам було б комфортно та безпечно працювати. Сьогодні отримання акта санітарно-епідеміологічного обстеження є не обов'язковою вимогою законодавства для отримання ліцензії на провадження господарської діяльності з медичної практики, як раніше. Проте, з 30.03.2024 чинності набирають нові зміни до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики, які встановлюють додаткову обов’язкову умову: отримання документа, що підтверджує доступність до будівель та приміщень медичного закладу маломобільних груп населення. Зауважимо, що ліцензіати, які отримали ліцензію на медичну практику раніше, зобов’язані не пізніше ніж протягом року з дня опублікування цієї постанови подати до органу ліцензування такий документ, враховуючи нову форму для подачі Відомостей.

Стаття на тему: Отримання висновку СЕС в Україні: проблемні проєкти з нашої практики

Для отримання ліцензії на медичну практику подається, по суті, 3 документи: 

• заява про отримання ліцензії; 
• відомості про стан матеріально-технічної бази та наявність персоналу; 
• опис.

Для того, щоб на практиці у вас не виникало проблем та помилок, доцільним буде використання бланків даних документів. На сайті веб-порталу ВРУ можна знайти зразки цих документів.

Заява про отримання ліцензії та опис документів

Всі ці документи досить прості в заповненні, тому ми об'єднали їх в один розділ. 

В заяві необхідно заповнити реквізити та дані підприємства. Але проблеми іноді виникають, якщо вказати скорочене або неправильне найменування суб’єкта господарювання, неправильний код, адресу, забути про підпис заявника тощо. Уважно та повністю заповнюйте всі пункти Заяви. 

Опис – це оформлений перелік документів, що подаються разом із заявою. Заповнення цього документа багато проблем не створює, але тут треба зазначити лише ті документи, які подаються до МОЗ.

Відомості суб’єкта господарювання про стан матеріально-технічної бази, наявність персоналу із зазначенням його освітнього і кваліфікаційного рівня 

Це найскладніший для заповнення документ з переліку. В ньому, як правило, роблять дуже багато помилок. 

Ми розкажемо вам, на що звернути увагу в кожному пункті, та як його заповнювати. 

Пункт 1. Інформація про спеціальності медпрацівників, за якими буде здійснюватися господарська діяльність з медпрактики. Тут потрібно вказати спеціальності, які відповідають вашій діяльності. Це може бути педіатрія, стоматологія, загальна практика сімейної медицини та інші спеціальності. Часто виникають проблеми, коли в даному пункті вказують спеціальності, які не підлягають ліцензуванню, згідно з вимогами Ліцензійних умов. 

Стаття на тему: Оформлення ліцензії на медичну практику для офтальмолога: найчастіші запитання з нашої практики

Пункт 2. Вказуються види медичної допомоги. Методи, які будуть застосовуватися даним закладом охорони здоров’я, залежать від спеціальності. Важливо, щоб методи відповідали основним професійним завданням і обов’язкам спеціалістів, та враховували профіль діяльності закладу і рівень надання меддопомоги. 

Пункт 3 визначає вивіску на вході за адресами місць провадження медичної практики. Вимагається вказати найменування юридичної особи та виду закладу. Іноді вказують код ЄДРПОУ та адресу, але це не обов’язково. Вид закладу охорони здоров’я залежить від функціонального призначення (для чого він відкривається), від виду лікарських спеціальностей, від категорії пацієнтів та від виду надання медичної допомоги. 

В пункті 4 вказують установчі документи та структуру закладу охорони здоров’я. Тут вписуються реквізити документа про утворення ЗОЗ. Це може бути Статут або Положення, яким було створено заклад охорони здоров’я. 

Пункт 5. Реквізити документа, який дає підстави на користування приміщенням. Приміщення може бути власним або орендованим. Тут ви повинні вказати Витяг з Держреєстру речових прав на нерухоме майно або Договір оренди на приміщення, тобто підстави, на яких ви знаходитесь в даному приміщенні. Але є нюанси! 

• Дуже часто такі договори укладаються до реєстрації самого суб’єкта господарювання, з метою ухилення від податків. Це може призвести до відмови у видачі ліцензії. 
• Договори оренди, які перевищили термін 3 роки, підлягають нотаріальному посвідченню та державній реєстрації (це, що стосується нежитлового приміщення). 

Стаття на тему: Вимоги щодо площі та структури кабінетів лікарів

Пункт 6. Відомості про мат-тех. базу за адресами провадження медичної практики. Цей пункт є одним з найтяжчих в заповненні.

Найчастіші помилки:

• Відсутність розмежування приміщень відповідно до їх функціонального призначення. 
• Зазначення приміщень незаявлених спеціальностей. Тобто, якщо ви в даному пункті вказали окремий кабінет, спеціальності якого не було в заяві або в п. 1-му даних Відомостей, то, скоріше за все, отримаєте відмову. 
• Вказання неповного набору приміщень, які необхідні для заявлених спеціальностей. Тобто, якщо це “хірургічне втручання”, то однієї операційної мало, потрібна ще післяопераційна. 

Дуже уважно! В даному пункті вказується найменування кабінету, зазначається лікарська спеціальність, години роботи лікаря, площа кожного кабінету та обладнання, яке має там бути. 

• Найчастіші помилки бувають в графі 4-ій цього пункту. В першу чергу, потрібно вказати наявність медичного обладнання та виробів медичного призначення, що необхідні для виконання передбаченого обсягу надання медичної допомоги.
• Необхідно вказати обладнання, яке використовується, щодо кожного кабінету. А також стан даного обладнання, рік виробу, виробника, модель. Доцільно вказувати кожен предмет (обладнання), який вказано в табелі оснащення, щоб не було формальної підстави для відмови. 

Пункт 7 стосується метрологічної повірки обладнання.

Часті помилки: заявники вказують неповні реквізити документів про метрологічну повірку та зазначають не всі засоби вимірювальної техніки, які підлягають повірці. 

Пунктом 8 та 9 передбачено надання інформації про відповідність освітнім та кваліфікаційним вимогам лікарів (враховуючи керівника закладу), молодших спеціалістів з медичною (фармацевтичною) освітою, фахівців з реабілітації та інших спеціалістів, що працюватимуть в закладі. 

Важливо!  Вакантних посад не повинно бути. 

Стаття на тему: Практика отримання медліцензій для сімейного лікаря, терапевта та педіатра в рамках медичної реформи

Пункт 10. Інформація про стаж роботи керівника ЗОЗ та фізособи-підприємця, відповідно до запису в трудовій книжці за останні 5 років або реквізити вже наявної ліцензії. 

Тут заповнюються дані з трудової книжки. Вказуємо відомості про прийом на роботу (куди саме) та реквізити документа, на підставі якого і прийняли на роботу або звільнили. Важливо пам’ятати, що працівник бюджетної установи, що виконує обов’язки за керівною посадою, не може працювати за сумісництвом. 

Стаття на тему: Генеральний та медичний директор у закладах охорони здоров'я 

На цьому заповнення Відомостей закінчується. Важливо також пам'ятати про такі речі, як нумерація сторінок відомостей, прошивання, засвідчення підписом уповноваженої особи та дату складання Відомостей.

Процес отримання медичної ліцензії 

Раніше, після подання всіх документів, орган ліцензування приймав рішення протягом 10 робочих днів. На практиці, протягом 2-х тижнів ми вже отримували результат, який МОЗ публікував на своєму вебсайті.

На превеликий жаль, на сьогодні, отримати ліцензію так швидко важче, адже своє сьогодення ми проживаємо в умовах війни в рідній країні. З огляду на впровадження воєнного стану, МОЗ не визначає та не гарантує жодних чітких строків засідань комісій та прийняття рішень щодо видачі ліцензій.

Після отримання позитивного рішення про видачу ліцензії, потрібно сплатити збір в розмірі одного прожиткового мінімуму на момент отримання ліцензії. 

Сплатити цей збір потрібно не пізніше 10-ти робочих днів з дня оприлюднення рішення про видачу ліцензії. Після сплати ви можете отримати ліцензію в тому вигляді, в якому вказано в заяві. 

Наша послуга: Ліцензія на медичну практику

З будь-яких питань, пов'язаних з процесом отримання медичної ліцензії, ви можете звертатися за консультацією до спеціалістів нашої компанії.