Реєстрація дезінфікуючих засобів

Вартість послуг

Від 8000 грн.

Консультація

Від 24000 грн.

Реєстрація дезінфікуючих засобів (без гарантії результату)

Від 72000 грн.

Реєстрація дезінфікуючих засобів (з гарантією результату)

Замовити послугу

4.9

На основі 500 відгуків в Google

Відгуки наших Клієнтів

Генеральний директор Логвиненко І. В., ТОВ "Авіакомпанія БРАВО"

Товариство з обмеженою відповідальністю "Авіакомпанія Браво" висловлює подяку за співпрацю Юридичній компанії "Правова допомога" за якісне та оперативне надання юридичних послуг.

Генеральний директор Сташкевич І.Є., ТОВ "Торгова фірма "РУДЬ"

Хочемо зазначити, що в особі компанії "Правова допомога" ми знайшли надійного партнера з юридичного обслуговування і можемо рекомендувати її як команду кваліфікованих фахівців

Головний офтальмолог України, Оксана Вітовська, Громадська спілка «Всеукраїнський альянс офтальмологів»

висловлюємо щиру подяку коллективу юридичної компанії «Правова допомога» та особисто Гурлову В. за професіоналізм і цілеспрямованість в роботі.

Партнер, Лисенко Д.Ю., Василь Кисиль і партнери

... висловлюємо Вам свою повагу і вдячність за плідну співпрацю.
... робота у спільних проектах дала змогу пересвідчитись у вашій високій професійній майстерності

Генеральний директор Скибінський В., Йокогава Електрик Україна Лтд.

Йокогава Електрик Україна Лтд. може рекомендувати Володимира Гурлова та його команду як надійного юридичного партнера в Україні для іноземного бізнесу...

Керівник Л.І. Червонюк, ТОВ "Віталюкс"

Компанія Віталюкс високо цінує результати співпраці з ЮК «Правова допомога», і, грунтуючись на власному досвіді, готова рекомендувати її зацікавленим особам...

Президент АСБУ Тедеєв Е.С., Асоціація спортивної боротьби України

Асоціація спортивної боротьби України щиро дякує колективу юридичної компанії "Правова допомога" за взаємовигідне співробітництво...

G. Zeynep Kucuk, SANOVEL ILAC SAN. ve TIC. A.S.

Допомогли з ліквідацією іноземного представництва в Україні

Реєстрація дезінфекційного засобу – складний процес, у якому стикаються вимоги законодавства, технічні регламенти та бюрократичні процедури. Саме тому для успішного її проходження потребуються знання законодавства, експертна оцінка, правильного оформлені документи.

Найменша помилка – від некоректно заповненої форми до неточного формулювання — може коштувати місяців затримки або навіть повної відмови у реєстрації деззасобу. Для бізнесу це означає не лише втрату часу, а й реальні фінансові ризики: нездатність вийти на ринок у потрібний момент, втрату партнерів чи інвесторів.

Кому потрібна державна реєстрація засобів для дезинфекції?

Державна реєстрація дезінфекційних засобів необхідна всім виробникам або представникам виробників, які прагнуть:

1. Легально реалізовувати або застосовувати засіб на території України.
2. Гарантувати безпечність та ефективність засобу.
3. Підвищити довіру споживачів і захистити свій бренд від недобросовісної конкуренції.

Що належить до дезінфекційних засобів?

До деззасобів належать речовини або їх суміші, які мають хімічне/біологічне походження та застосовуються для здійснення дезінфекційних заходів (знищення вегетативних форм збудників інфекційних хвороб та їх переносників).

Основними критеріями, на основі яких визначається належність засобу до дезінфекційного, який підлягає реєстрації, є:

1. Наявність встановлених гігієнічних нормативів щодо засобу.
2. Сфера застосування:

• дезінфекція в осередках хвороб інфекційної природи, в медичних чи навчальних закладах;
• хімічна стерилізація виробів медичного призначення;
• дезінфекційна обробка рук, у тому числі медичного персоналу та персоналу закладів харчування, торгівлі та ін.;
• профілактична дезінфекція різноманітних будівель, транспорту, закладах харчування та здійснення торгівлі, територій населених пунктів тощо;
• промислова дезінфекція та промислове і побутове очищення з властивостями дезінфекції;
• знищення комах, гризунів, які є переносниками/джерелами інфекційних хвороб.

Важливо: без державної реєстрації дезінфекційний засіб не можна легально продавати або використовувати.

Що потрібно для реєстрації деззасобу в МОЗ України?

Щоб ми могли швидко та без проблем підготувати пакет документів на реєстрацію дезінфекційного засобу, нашим юристам необхідно отримати від вас:

1. Інформацію про найменування засобу (українською та, за наявності, англійською мовами).

2. Інформацію про заявника:

• якщо заявником є фізична особа-підприємець – ідентифікаційний код, адресу, e-mail і телефон;
• якщо заявником є українська юридична особа – код ЄДРПОУ, адресу, e-mail і телефон;
• якщо заявником є іноземна юридична особа – найменування, реєстраційний номер підприємства, адресу, електронну адресу та телефон.

Термін та етапи реєстрації дезінфекційного засобу

Процедура державної реєстрації дезінфекційного засобу передбачає кілька етапів:

1. Дослідження специфічної активності, безпечності, якості (ефективності) засобу та випробування на практиці. Це проводять підприємства, установи організації, які уповноважені МОЗ на виконання робіт для потреб державної реєстрації засобів у порядку, визначеному МОЗ.
2. Подача документів до Комітету з питань гігієнічного регламентування МОЗ для здійснення державної реєстрації засобу.
3. Прийняття рішення МОЗ та видача наказу щодо державної реєстрації засобу
4. Внесення інформації в Реєстр дезінфікуючих засобів.
5. МОЗ видає офіційне свідоцтво про державну реєстрацію дезінфекційного засобу.

Термін реєстрації дезінфекційного засобу становить від 6 місяців, але може змінюватися залежно від повноти пакета документів та результатів лабораторних досліджень.

Ми надаємо повний супровід реєстрації дезінфекційного засобу, незалежно від країни виробника і того, чи маєте ви повний пакет документів. Навіть якщо ви перебуваєте за межами України, наші юристи забезпечать контроль, своєчасне виконання всіх формальностей та мінімізацію ризиків.

Який термін дії реєстрації та перереєстрації дезінфекційного засобу?

Термін дії становить 5 років. Протягом цього строку заявник відповідає за якість зареєстрованого дезінфекційного засобу та зобов’язаний інформувати МОЗ про будь-які зміни. Також необхідно надавати повну інформацію щодо причин змін і їхнього впливу на безпечність, ефективність та якість засобу.

Важливо! Після завершення строку дії свідоцтва на використання дезінфекційного засобу в Україні (виданого до жовтня 2023 р) або реєстрації деззасобу, його подальше застосування допускається лише після проведення процедури перереєстрації.

Наші успішні проекти

Супроводили реєстрацію дезінфекційного засобу.

У червні 2020 року, незважаючи на обмежену роботу МОЗ, допомогли Клієнту зареєструвати і отримати сертифікат на дезінфекційний засіб.

Реєстрація інсектицидних засобів для Клієнтів за західної України.

Допомогли оперативно зареєструвати Клієнту зі Львова інсектицидні засоби проти комах, та внести їх до Державного реєстру дезинфекційних засобів України.

Відповіді на типові запитання

• Обов'язково мати зареєстровану торгову марку на деззасіб?
• Чи можна продавати деззасіб, поки здійснюється його реєстрація?
• Чи готує компанія “Правова Допомога” реєстраційне досьє на деззасіб?
• Чи можна зареєструвати засіб виготовлений за кордоном?