Вимоги до персоналу аптеки для отримання ліцензії

Як відомо, з 20 грудня 2016 року в Україні набули чинності нові Ліцензійні умови (затверджені постановою Кабміну №929 від 30.11.2016 року), якими встановлюється ряд вимог до суб’єктів господарювання, що здійснюють чи планують здійснювати свою діяльність в аптечній сфері.

В даній статті ми зупинимося, зокрема, на ліцензійних вимогах до персоналу різних видів аптек.

Для проведення роздрібної торгівлі лікарськими засобами аптечний заклад та всі його структурні підрозділи на момент подачі документів на ліцензію повинні підтвердити наявність укомплектованого штату працівників, що отримали фармацевтичну освіту відповідного рівня.

Ключовими посадами в аптеці є завідувач аптеки та особа, що відповідає за якість лікарських засобів (уповноважена особа). Вимоги до цих посад дуже схожі, на практиці доволі часто одна особа обіймає обидві посади.

Вимоги до завідувача аптеки

Вимоги до осіб, що претендують на посаду завідувача аптеки, а також на посаду заступника завідувача аптеки, встановлюються Ліцензійними умовами №929. Зокрема, дана особа повинна відповідати наступним кваліфікаційним вимогам:

1. мати документальне підтвердження здобуття нею вищої освіти не нижче 2-го (тобто магістерського) рівня за спеціальністю «Фармація»;

2. мати сертифікат провізора-спеціаліста за спеціальністю «Організація та управління фармацією» або ж бути атестованою за відповідною спеціалізацією з присвоєнням (чи підтвердженням) їй відповідної категорії;

3. мати стаж роботи за спеціальністю не менше 2-х років.

Слід зазначити, що вимоги до персоналу аптечних закладів, які розташовані в селах, селищах або ж селищах міського типу, є більш спрощеними в порівнянні з аптеками, що знаходяться в містах. Зокрема, на посаду завідувача аптеки, розміщеної в селі, селищі чи селищі міського типу та його заступника можуть претендувати особи, які мають документальне підтвердження здобуття ними вищої освіти не нижче 1-го (тобто бакалаврського) рівня за спеціальністю «Фармація».

Варто мати на увазі, що Ліцензійними умовами №929 прямо забороняється зайняття посади завідувача аптеки за сумісництвом.

Вимоги до уповноваженої особи

На виконання пункту 165 Ліцензійних умов №929, кожен аптечний заклад, що здійснює (планує здійснювати) роздрібну торгівлю лікарськими засобами, зобов'язаний також призначити уповноважену особу, на яку покладається обов’язок по функціонуванню систем забезпечення якості всіх лікарських засобів в процесі їх роздрібної торгівлі даною аптекою.

Для такої уповноваженої особи встановлені наступні кваліфікаційні вимоги:

1. документальне підтвердження здобуття нею вищої освіти не нижче 2-го (тобто магістерського) рівня за спеціальністю «Фармація»;

2. виданий одним із закладів післядипломної освіти сертифікат провізора-спеціаліста або ж посвідчення про присвоєння даній особі (про підтвердження нею) відповідної кваліфікаційної категорії;

3. стаж роботи за спеціальністюі «Фармація» не менше 2-х років.

Як і щодо завідувача та заступника аптеки, розміщеної в селі, селищі чи селищі міського типу, так і щодо уповноваженої особи такої аптеки, кваліфікаційні вимоги є менш жорсткими, а саме:

• допускається наявність документального підтвердження здобуття вищої освіти не нижче 1-го (тобто бакалаврського) рівня за спеціальністю «Фармація»;

• відсутні вимоги щодо необхідного стажу роботи за спеціальністю.

На практиці ми часто зустрічаємо, що люди, які збираються відкрити аптеку, і які навіть самі пропрацювали в аптеці багато років, не до кінця розуміють, чи підходять вони на посаду завідувача та уповноваженої особи з позиції вимог ліцензії. 

Наші фахівці допоможуть визначити, чи підходите Ви або Ваш кандидат на посаду завідувача аптеки та уповноваженої особи. Зокрема, чи є в кандидата необхідний стаж на відповідній посаді, чи документ про підвищення кваліфікації справді дає право бути призначеним на вищезазначені посади. Адже як було сказано вище, вимоги до персоналу відрізняються в залежності від виду населеного пункту, де знаходиться аптечний заклад. 

Крім того, на момент проведення передліцензійної перевірки завідувач аптеки та уповноважена особа (як вже зазначалося вище, часто це одна і та ж людина), мають бути повністю оформлені на роботу. Якщо здобувачем ліцензії є юридична особа, то має бути наказ про призначення на посаду, а також бажано, щоб був трудовий договір. Якщо ж здобувачем є ФОП, то наявність трудового договору є обов'язковою (звісно, якщо завідувачем/уповноваженою особою не є сам ФОП). 

Виконання обов'язків завідувача аптеки та уповноваженої особи можна передбачити одним і тим же наказом про призначення на посаду. 

Важливо! За необхідності ми надаємо нашим Клієнтам зразки трудового договору та наказу про призначення завідувача аптеки та/або уповноваженої особи, а в разі необхідності — самі розробляємо зазначені документи. 

Крім того, запис до трудової книжки також є обов'язковим, адже завідувач аптеки не може працювати за сумісництвом. Тобто, дана аптека буде його основним місцем роботи. 

Вимоги щодо іншого персоналу аптеки

Всі особи, які безпосередньо займаються роздрібною торгівлею лікарськими засобами, зобов’язані мати:

• документальне підтвердження здобуття вищої освіти не нижче 1-го (тобто бакалаврського) рівня – за спеціальністю «Фармація»;

• а фахівці з вищою освітою не нижче 2-го (тобто магістерського) рівня – один з наступних документів:

- або виданий одним із закладів післядипломної освіти сертифікат провізора-спеціаліста,

- або посвідчення про присвоєння даній особі (про підтвердження їй) відповідної кваліфікаційної категорії.

Таким чином відпуск лікарських засобів в аптеках, при умові чіткого дотримання всіх вимог чинного законодавства, можуть здійснювати тільки такі категорії працівників, як:

• фармацевти;

• клінічні провізори;

• провізори-спеціалісти.

Звертаємо Вашу увагу, що особи, які понад 5 років не працювали за вказаною в їх дипломі (посвідченні чи сертифікаті) спеціальністю, допускаються до роботи виключно після проходження ними відповідної професійної перепідготовки. Крім того, МОЗ визначено окремий порядок допуску до здійснення професійної діяльності, в т.ч. в аптечній сфері, осіб, що проходили спеціальну підготовку в іноземних навчальних закладах.

Всі працівники аптечних закладів та їх структурних підрозділів обов’язково повинні проходити медичне обстеження при прийнятті на роботу та подальші періодичні медичні огляди.

Також для працівників аптеки, діяльність яких прямо пов’язана з провадженням роздрібної торгівлі лікарськими засобами, роботодавцем мають бути затверджені їх посадові інструкції, де вказується інформація щодо основних функцій та повноважень, професійних знань, компетенції та інших передбачених законом вимог до працівників.

Юридичні послуги при відкритті аптеки в Україні

У даному матеріалі ми розглянули основні вимоги до персоналу аптеки та його оформлення на роботу. Проте для діяльності аптек, зокрема, для отримання ліцензії, не менш важливим є дотримання вимог щодо приміщення, в т.ч. - умов доступу для осіб з обмеженими можливостями. 

Наприклад, про вимоги до приміщення аптеки Ви можете прочитати тут, а про встановлення пандусу — за цим посиланням.

Якщо Вам потрібна комплексна кваліфікована допомога у відкритті аптеки, ми можемо взяти на себе повний юридичний супровід: 

• консультування щодо загальних вимог до персоналу та приміщення;

• аналіз документів персоналу; 

• допомога в його оформленні на роботу (на посади); 

• аналіз схеми приміщення на предмет відповідності Ліцумовам тощо. 

Якщо Ви ще не взяли приміщення під аптеку в оренду, наші фахівці допоможуть Вам визначитись, яке з приміщень варто брати, нададуть чіткі рекомендації. Це зекономить Ваш час на пошук нового та гроші на перепланування невдало взятого приміщення. 

Бажаєте відкрити аптеку без проблем? Звертайтеся до нас!