Як відкрити приватну медичну лабораторію?

Сьогодні медична лабораторія перестала бути залежним від основного медичного закладу підприємством. Лабораторії успішно функціонують як самостійні центри, надаючи величезну кількість діагностичних послуг. І їх актуальність не зменшується.

Але відкриття приватної медичної лабораторії – не найпростіший процес за рахунок:

• жорстких вимог до приміщення та персоналу лабораторії;
• необхідності отримання додаткових документів, наприклад, документа, що підтверджує вільний доступ до будівель та приміщень маломобільних груп населення;

Загалом, отримання ліцензії для лабораторії – не єдиний етап її відкриття. Лабораторія повинна пройти також і акредитацію, про що ми докладно писали тут.

Акредитація лабораторії є необхідним етапом, який доповнює процес отримання ліцензії. Згідно з Ліцензійними умовами, суб’єкт господарювання, який має у своїй структурі клініко-діагностичні лабораторії, забезпечує і їх атестацію/акредитацію також. Проходження процедури акредитації свідчить про те, що лабораторія відповідає високим стандартам у сфері медичних досліджень і може забезпечити надійні та точні результати.

Все це разом створює складну процедуру, нюанси якої знає наш юрист, а значить, може допомогти вам пройти її без непотрібних затримок, відмов або інших проблем. Ми пропонуємо вам не тільки отримання ліцензії на діагностичну лабораторію, але й повний комплекс послуг для відкриття приватної медичної лабораторії, включаючи її акредитацію.

Цікаво: Ліцензія на МРТ в Україні

Консультація юриста по відкриттю приватної медичної лабораторії

Почати процес відкриття лабораторії, звісно, після того, як ви розробили ідею і бізнес-план, прорахували бюджет і прикинули масштаб підприємства, варто з підбору приміщення для лабораторії. Його розміри та планування будуть залежати від:

• Вимог закону до подібних установ, про які ми вже писали тут;

• Переліку та видів досліджень, які збирається проводити лабораторія;

• Кількості запланованого персоналу;

• Того, чи буде в одному закладі проводитися забір матеріалу і, власне, його клінічні дослідження.

Наші юристи зможуть проаналізувати ваше бачення лабораторії та застосувати до нього норми закону для того, щоб допомогти вам підібрати правильне приміщення або допомогти внести корективи в існуюче.

Крім приміщення необхідно правильно підібрати обладнання лабораторії та персонал. Так, наприклад, штат лабораторії стандартно складається з декількох лаборантів, які є молодшими спеціалістами з медичною освітою, під обов'язковим контролем лікаря-лаборанта з конкретною спеціалізацією (в залежності від послуг, які надаватиме лабораторія). Зрозуміло, кожен співробітник лабораторії повинен мати медичну освіту, підтверджену дипломом.

Наші юристи допоможуть перевірити дипломи фахівців і їх відповідність вимогам ліцензійного органу, а також самостійно оформлять всі документи для подачі на отримання ліцензії для лабораторії. 

Також, не варто забувати, що медична документація лабораторії є важливою складовою її якісної роботи. Ми зможемо до найменших деталей проаналізувати вашу діяльність та допомогти з розробкою такої документації. До прикладу, розробити Положення про клініко-діагностичну лабораторію та інші важливі документи. Вимоги до клініко-діагностичної лабораторії не менш суворі, ніж до інших медичних закладів, тож їх дотримання є надзвичайно важливим на сьогоднішній день.

Вся інформація, яка вам потрібна для відкриття лабораторії:

Якщо ж ви хочете просто розуміти, як оформити документи самостійно, ми можемо запропонувати вам розробку "Дорожньої карти" – виду юридичної консультації з покроковим алгоритмом досягнення потрібного вам результату. Вартість "Дорожньої карти" для відкриття лабораторії уточнюйте у наших фахівців.

Цікаво: Як отримати ліцензію на банк клітин?

Юридичні послуги по відкриттю медичної лабораторії від нашої компанії

Якщо ви вирішили відкрити приватну медичну лабораторію в Києві або інших регіонах України, наші юристи пропонують вам наступні послуги:

• Консультування щодо процесу отримання ліцензії на медичну лабораторію, підводних каменів процесу та ваших шансів на отримання ліцензії;

• Перевірку обраного вами приміщення на відповідність вимогам ліцензійного органу, або консультування щодо того, яке приміщення краще підібрати під вашу кількість лікарів і спеціалізацію;

• Перевірку документів, які надаватимуться для отримання ліцензії на лабораторію;

• Формування пакету документів та їх подачу в МОЗ для отримання медичної ліцензії на лабораторію;

• Моніторинг розгляду документів в МОЗ, відповіді юристів на запити МОЗ, та підготовка необхідних запитів для уточнення інформації при необхідності.

Також наші юристи можуть допомогти з:

• Акредитація медичної лабораторії – це ще один важливий етап у процесі відкриття лабораторії, який передбачений Ліцензійними умовами провадження господарської діяльності з медичної практики; 
• Отриманням документа, що підтверджує вільний доступ до будівель та приміщень лабораторії маломобільних груп населення;

• Відкриттям або додаванням структурних підрозділів медичної лабораторії в Києві або інших регіонах України;

• Оформленням документів, як технічної документації, так і, наприклад, договорів на обслуговування медичного закладу;

• Кадровою документацією лабораторії, аж до оформлення медичного персоналу.

Вартість послуг юриста по відкриттю лабораторії та отримання ліцензії для неї буде залежати від:

• Того, ФОП чи ТОВ отримує медичну ліцензію;

• Кількості адрес, за якими вестиметься діяльність (чи збираєтеся ви відразу відкрити мережу медичних лабораторій);

• Кількості медичного персоналу;

• Обсягу додаткових послуг юриста (допомога з отриманням документа, що підтверджує вільний доступ до будівель та приміщень маломобільних груп населення.