Вимоги до отримання медичної ліцензії в Україні у 2024 році

Кожна лікарська спеціалізація матиме свої конкретні вимоги до приміщення, наявності обладнання в кабінеті та документів персоналу. Деякі види медичних послуг передбачають більш жорсткі вимоги, наприклад, до захисту приміщення при установці рентгена. А в окремих випадках допустима й робота двох фахівців в одному приміщенні.

Таким чином, отримання ліцензії на медичну практику завжди буде індивідуальним, оскільки вимоги будуть відрізнятися в залежності від:

• спеціалізації лікарського персоналу;
• виду послуг, які ви хочете надавати;
• вашого плану на розвиток і ведення медичного бізнесу і т.д.

Сьогодні ми розповімо про найбільш загальні вимоги при отриманні медичної ліцензії, що допоможе вам зорієнтуватися в процедурі та зрозуміти, як правильно організувати підготовчий етап отримання ліцензії.

Якщо ж ваша мета – почати бізнес якомога швидше, не втрачаючи часу на вивчення матчастини – звертайтеся за допомогою до наших фахівців. Ми проаналізуємо вашу ситуацію та самостійно отримаємо для вас потрібну ліцензію. Ми можемо взяти відповідальність за ваш результат. І досягнемо його успішності гарантовано. Беремося за завдання будь-якої складності – МРТ, внесення змін для держлікарень з понад 300 медичних працівників, телемедицину тощо.

• Документ про доступність для маломобільних груп населення, метрологія, акредитація, зміни до ліцензій, ЕСОЗ, НСЗУ, робота з 309 постановою, навіть планування медичного бізнесу – все в одному місці. Працюємо з усіма регіонами України.
• Надійність. Кожен другий клієнт повертається до нас знову за додатковими послугами чи розширенням бізнесу. Тому що ми гарантуємо безпеку, чесність та результат.

У нас є досвід понад 15 років. Лише за останні 3 роки ми отримали понад 80 ліцензій. З нами цікаво, бо ми знаємо усі відповіді. І точно знаємо, що робити навіть якщо на старті не всі ваші документи в ідеальному стані.

Цікаво: Як укласти договір з НСЗУ?

Які вимоги встановлені для отримання ліцензії на медичну практику?

Вимоги до претендента на отримання медичної ліцензії стандартно діляться на три категорії:

• Вимоги до приміщення кабінету лікаря;
• Вимоги до медичного обладнання;
• Вимоги до медичного персоналу.

Розповімо про кожну з категорій докладніше. 

Як вибрати приміщення для кабінету лікаря або клініки?

Площа кабінету лікаря буде відрізнятися в залежності від його спеціалізації. Але існують загальні встановлені вимоги, якими ви можете керуватися при виборі приміщення:

• Це може бути виключно нежитлове приміщення. Навіть якщо ви бачите в житловому будинку клініку, розміщену на першому поверсі – таке приміщення повинне бути виведено з житлового фонду;
• Приміщення, за загальним правилом, розміщується на першому або другому поверсі. У рідкісних винятках клініка/кабінет лікаря може займати цокольний поверх або мансарду;
• Приміщення повинно мати інженерне оснащення: водопостачання, тепло- і електропостачання і т.д.;
• Площа кабінету лікаря регулюється ДБН. При цьому, деякі окремі приміщення визначаються медичним завданням. Наразі, впроваджені нові ДБН В.2.2-10:2022, які є більш спрощеними, та містять менше вказівок чітких площ для медичних кабінетів;
• Якщо медична ліцензія оформляється для юридичної особи – обов'язкова наявність кабінету медичного директора.

Важливо: 27 грудня 2023 року Кабінет Міністрів України ухвалив Постанову № 1393 “Про внесення змін до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики”.

Постанова, яка набуде чинності через три місяці з дня її опублікування, зобов’язує кожного ліцензіата подавати до органу ліцензування відомості документа, що будуть підтверджувати доступність до закладу охорони здоров'я маломобільних груп населення. Слід зазначити, що ліцензіати, які отримали ліцензію на медичну практику раніше - зобов’язані не пізніше ніж протягом року з дня опублікування цієї постанови подати до органу ліцензування такий документ, враховуючи нову форму для подачі Відомостей.

Ми також можемо взяти на себе отримання необхідних документів.

Яке обладнання повинно знаходитися в кабінеті лікаря?

Існує велика кількість Наказів, які б регулювали оснащення лікарів. 

Для прикладу, одними з найбільш поширених є:

• Наказ № 739 “Про затвердження табелів оснащення медичною технікою та виробами медичного призначення структурних підрозділів консультативно-діагностичного центру”. 
• Наказ № 153 “Про затвердження табелів оснащення виробами медичного призначення структурних підрозділів закладів охорони здоров'я”;
• Наказ № 797 “Про внесення змін до Примірного табеля матеріально-технічного оснащення закладів охорони здоров’я та фізичних осіб-підприємців, які надають первинну медичну допомогу”. 
• Наказ № 158 “Про затвердження табеля оснащення обладнанням одного робочого місця лікаря-стоматолога та зубного техніка”. Деякі стоматологічні спеціальності також зазначені в Наказі № 739, проте, не всі. Більш розширений список стоматологічних спеціальностей можна знайти саме у цьому Наказі.

Зрозуміло, ви можете вибирати марку, модель обладнання відповідно до свого бюджету та побажань. Але сам вид (найменування) обладнання має відповідати переліку обладнання, встановленого для кожної спеціалізації. Наявне у вас обладнання необхідно буде детально вказати у Відомостях, що подаються для отримання медичної ліцензії – прописати його повну назву, модель, виробника, країну-виробника, стан того чи іншого апарату та рік випуску.

Але існує безліч ситуацій, не охоплених законодавством. Наприклад, що робити, якщо Ви плануєте закупити обладнання, не враховане в табелі – новинки сучасного медичного обладнання? Або як вчинити, якщо специфіка Ваших послуг не вимагає того обладнання, що зазначено в табелі? Ми вже відповіли на всі ці та інші питання щодо медичного обладнання тут.

Яким вимогам повинен відповідати медичний персонал?

Медичною практикою можуть займатися особи, які пройшли відповідне навчання та отримали спеціальну освіту, і при цьому відповідають єдиним кваліфікаційним вимогам. Вимоги до медичного персоналу різних спеціальностей вказані в Наказі МОЗ № 117 від 29.03.2002 року.

Стандартно вимоги до кожного медичного працівника (професії) будуть складатися з:

• рівня вищої освіти;
• напряму підготовки медичного працівника;
• спеціальності та спеціалізації за фахом.

Дані про кожного медичного працівника також вказуються у Відомостях, куди вноситься інформація про диплом, спеціалізацію працівника, дані про проходження підвищення кваліфікації. Окремо важливо виділити такі посади в медичній установі (стосується юридичних осіб), як медичний директор і керівник клініки. Не так давно до них змінилися кваліфікаційні вимоги. Більше можна дізнатися тут.

У розділі сайту "Корисна інформація" ви можете знайти матеріал, який буде корисним саме для вас, наприклад:

Ліцензія для стоматолога в Україні

Ліцензія для дослідницької лабораторії в Україні

Ліцензія для пластичного хірурга в Україні

Ліцензія для офтальмолога в Україні

Ліцензія для сімейного лікаря в Україні

Правила заповнення відомостей для отримання медичної ліцензії

Наша команда юристів отримує медичні ліцензії будь-яких напрямків, допомагає вирішити питання не тільки зі стартом медичного бізнесу, а й уникнути проблем при його веденні.

Цікаво: Як медичному бізнесу працювати з готівкою?

Послуги юриста по отриманню медичної ліцензії

Наша компанія допомагає отримати ліцензії на медичну практику підприємцям України вже більше 14 років. Ми пропонуємо комплекс послуг для швидкого та безпечного оформлення ліцензії на медичну практику в Україні:

• Консультація юриста щодо процесу отримання ліцензії в ситуації Клієнта;
• Перевірка документів, наявних у Клієнта, приміщення, обладнання та персоналу на відповідність вимогам закону;
• При необхідності - допомога в отриманні документа, що підтверджуватиме вільний доступ маломобільних груп населення до приміщень медичного закладу;
• Заповнення відомостей нашим юристом і подача пакету документів до МОЗ;
• Супроводження розгляду документів у МОЗ;
• Гарантоване отримання медичної ліцензії.

Наша команда також надає допомогу медичному бізнесу у вирішенні питань, що виникають у процесі діяльності:

• Підготовка технічної документації клініки, договорів на надання медичних послуг і т.д.;
• Допомога з вирішенням кадрових питань клініки;
• Внесення змін до медичної ліцензії, розширення ліцензії на медичну практику;
• Допомога з укладанням договорів з НСЗУ;
• Захист інтересів клініки, лікаря в суді.

Вартість медичної ліцензії буде відрізнятися в залежності від кількості персоналу, специфіки вашої ситуації та обсягу послуг юриста, який ви хочете отримати. Ціни на вже сформовані пакети послуг з отримання медичної ліцензії можна дізнатися у наших фахівців.

Хочете успішно розпочати медичну практику без зайвих затримок і непорозумінь з державними органами? Звертайтеся до нас!

Не знайшли відповідь на своє питання?

Все про процес отримання ліцензії на медичну практику тут.