Легалізація медичного бізнесу в Україні: від отримання ліцензії до повноцінного ведення ЗОЗ

У березні 2023 року, до нас звернувся Клієнт з доволі цікавим кейсом. Він та його команда прагнули розібратись у тому, як правильно вести й контролювати новостворений медичний заклад та, що найголовніше, отримати ліцензію на провадження господарської діяльності з медичної практики, задля того, аби повністю легалізувати діяльність своїх лікарів, оскільки акредитація медичних закладів значно підвищує рівень довіри до установи.

Керуючись досвідом, зазначимо, що сам процес отримання ліцензії пов'язаний із великою кількістю адміністративних процедур та документів, безпосередньо для МОЗ. А це для клієнтів, як правило, справжня бюрократична складність. Та й нововведення в законодавство, що не є рідкісною справою, може створювати плутанину та невизначеність, що ускладнює правильне ведення закладу охорони здоров’я, його бухгалтерського обліку та дотримання всіх ліцензійних умов.

Так, наприклад, наш Клієнт мав досвід допомоги відновлення пацієнтів, які страждають залежностями від алкоголю, наркотиків та інших шкідливих речовин. Що найголовніше, у лікаря були клієнти “на стороні”, але він бажав вести медичний бізнес в рамках закону, а в такому випадку отримання медичної ліцензії та розробка всіх документів для медичного закладу – справа №1. Тут постало питання не тільки в отриманні ліцензії, але і в організації та реєстрації самого бізнесу для Клієнта – як здійснити найм лікарів? Як оформити документацію? Як підготувати драфти договорів з клієнтами? Чи потрібна акредитація медичних закладів взагалі?

Враховуючи наш багаторічний досвід у сфері надання юридичних послуг, ми завжди готові:

• надати повноцінний супровід та консультації з отримання дозвільних документів та ведення медичної практики;
• забезпечити відповідність найсучаснішим нормативам та вимогам, адже ми ретельно слідкуємо за кожною законодавчою зміною, зокрема щодо переліку документів. 

Ми точно знаємо, як організувати ведення законного медичного бізнесу – від отримання ліцензії та підготовки необхідних документів до забезпечення відповідності законодавчим вимогам медичного закладу та легалізації роботи лікарів.

Цікаво: Юрист з медичного права: які проблеми вирішує?

Медичний бізнес: важливість своєчасного та правильного оформлення роботи медичного закладу 

Відкриваючи медичний заклад, ви повинні мати розуміння всієї серйозності та відповідальності, яку “берете на свої плечі”. Наша команда супроводжує діяльність лікарів та медичних закладів вже понад 17 років, і готова забезпечити юридичну безпеку у кожному з найважливіших аспектів роботи, зокрема в питанні ліцензування медичного закладу.

Отож, що обов’язково повинен мати медичний заклад перед тим, як почати свою роботу?

1.    Ліцензію на провадження господарської діяльності з медичної практики.

Відповідно до Закону України «Про ліцензування видів господарської діяльності», медична практика підлягає обов’язковому ліцензуванню. Усі вимоги та норми, яких повинен дотримуватися суб’єкт господарювання, який провадить медичну практику, зазначені у відповідних нормативних актах Кабміну. За порушення законодавства у сфері ліцензування господарської діяльності з медичної практики настає відповідальність. 

Яка саме? У таких випадках ліцензіати можуть нести адміністративну, фінансову та дисциплінарну відповідальність. Зазвичай розмір штрафу варіюється залежно від обставин справи. Проте, варто пам’ятати, що саме фінансова відповідальність є найбільш легкою формою покарання. Набагато гірше, якщо ліцензіата просто позбавлять права провадити медичну практику.

Оскільки наш Клієнт мав у своєму штаті чималу кількість наркологів, а такий фах часто вимагає праці з наркотичними засобами та психотропними речовинами, його турбувало питання: чи потрібно отримувати ліцензію на діяльність з обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів для того, аби просто виписувати своїм пацієнтам лікарські призначення (рецепти)?

Відповідь: ні, така ліцензія стане вам у пригоді лише у тому випадку, якщо ви плануєте виготовляти, перевозити, купувати, або ж зберігати у власній клініці такі препарати відповідно до переліку документів..

Маючи належну медичну освіту, ви маєте змогу призначати своїм пацієнтам лікарські засоби, які відпускаються за рецептом (та навіть ті, що містять в собі наркотичні засоби чи психотропні речовини). У своєму Наказі № 360 від 19.07.2005, Міністерство охорони здоров’я зазначило, що на період воєнного стану в Україні, за умови неможливості лікарем виписати пацієнтові електронний рецепт, він зможе зробити це шляхом виписки паперового рецепта. Важливо, що згідно Наказу, такі рецепти мають бути виписаними на рецептурному бланку форми № 1 (ф-1), або ж на спеціальному рецептурному бланку форми № 3 (ф-3).

Якщо ви плануєте використовувати у своїй практиці та зберігати  наркотичні або психотропні препарати, то повинні розуміти, що необхідно отримати відповідну ліцензію, а також пройти велику кількість перевірок та отримати необхідну документацію співробітникам, здійснюючи в подальшому бухгалтерський облік. Це абсолютно реально зробити швидко, під професійним супроводом фахівця. Наша команда має великий досвід у сфері ліцензування навіть у найскладніших випадках. Ми впевнені, якщо не ми, то ніхто!

2.    Первинний пакет документів медичного закладу.

Такі документи, в першу чергу, забезпечать надійну юридичну безпеку вам, як ліцензіату, медичному персоналу та, що найважливіше, вашим пацієнтам.

Як ми вже і зазначали, наш Клієнт прагнув працювати з доволі специфічними спеціальностями, які потребують чимало медичної документації. Тож, перед початком нашої роботи над заповненням Відомостей для отримання ліцензії, ми провели доволі тривалу консультацію, в якій Клієнт та наш юрист з медичного права розібрали найменші важливі деталі задля безпечної роботи лікарів.

Наведемо приклад базової документації, яку повинен мати медичний заклад:

• організаційно-розпорядчі документи;
• кадрові документи;
• документація з питань охорони праці;
• документація з питань пожежної безпеки;
• основна медична документація закладу;
• усвідомлена згода особи на амбулаторну психіатричну допомогу (для медичних закладів, які мають лікарів, котрі спеціалізуються на психічних розладах та працюють з пацієнтами такого типу);
• документація, яка забезпечує захист службової, комерційної та лікарської таємниці;
• документація, яка забезпечує облік ліків та медичних виробів (за вимоги чи потреби).

Детальніше про це ви зможете прочитати тут: Який медичний заклад відкрити у 2023 році? Все про документообіг та старт роботи

Особливості найму лікарів на роботу

Для вашого розуміння, почнемо з того, що одним з найважливіших пунктів у Відомостях є інформація про відповідність освітнім та кваліфікаційним вимогам лікарів, а також – основна це ваша робота чи ви працюєте за сумісництвом.

Також важливим є те, що в Наказі МОЗ України № 319 від 25.05.2006 вказано, що більшість лікарів мають працювати не більше, аніж 38,5 годин на тиждень, та лікарі деяких спеціальностей можуть працювати навіть не більше, аніж 33 години. З

• Так, звичайно може. Проте при цьому варто переглянути увесь робочий графік лікаря, перерахувати те, скільки годин роботи він відпрацьовує на тиждень, та впевнитись, що усі критерії відповідають вимогам Ліцензійних умов реєстрації.

• Глибокий аналіз медичних закладів для забезпечення їх відповідності вимогам законодавства, а також підготовка всієї необхідної документації.
• Надання інформації та порад з питань створення або придбання медичного закладу.
• Надання юридичної підтримки для ефективної роботи після отримання ліцензії.
• Вивчення ситуацій та розроблення стратегій відповідного ведення у разі скарг пацієнтів.
• Навчання правил поведінки медичного персоналу під час перевірок та інші аспекти роботи.

Наша команда готова надати повний спектр юридичних послуг, спрямованих на успішне функціонування вашого ЗОЗ. Спільно ми досягнемо вашого успіху у сфері медичної практики.

Вартість отримання ліцензії на провадження господарської діяльності з медичної практики тут.

Вартість юридичного обслуговування медичних установ тут.