Допуск персоналу до роботи з прекурсорами: вимоги та відповідальність

Оборот прекурсорів в Україні належить до ліцензованих видів діяльності та перебуває під посиленим державним контролем. Для фармацевтичних підприємств, хімічних виробництв та інших суб’єктів господарювання дотримання ліцензійних умов напряму залежить від правильно організованої роботи персоналу.

Кадрові питання — зокрема призначення відповідальних осіб, допуск працівників до роботи з наркотичними засобами та прекурсорами, ведення облікової документації та внутрішній контроль — є одним із ключових напрямів під час перевірок Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужби).

Правове регулювання здійснюється, зокрема, Законом України №60/95-ВР “Про наркотичні засоби, психотропні речовини і прекурсори” та Ліцензійними умовами, затвердженими постановою КМУ №282-2016-п.

Як оформити допуск працівників до роботи з прекурсорами

Хто визначає відповідальних осіб, які допускаються до роботи з підкотрольними речовинами? Призначення відповідальних осіб та оформлення допуску працівників до роботи з прекурсорами здійснюється виключно керівником суб’єкта господарювання. Такі рішення оформлюються внутрішніми організаційно-розпорядчими документами підприємства, насамперед наказом Про допуск до роботи з прекурсорами. 

Приклад оформлення наказу Про допуск до роботи з прекурсорами завантажити можна тут.

Саме ці документи визначають коло працівників, уповноважених здійснювати облік прекурсорів на підприємстві та виконувати операції з ними: від приймання на склад до безпосереднього використання в технологічному процесі чи утилізації. 

Важливо! Застосування узагальнених формулювань (наприклад, “фармацевтичний персонал”) не допускається. У наказах мають бути визначені конкретні працівники із зазначенням посад, прізвищ, імен та по батькові. Наприклад: хімік – (ПІБ) начальник складу — (ПІБ). 

Якщо на підприємстві розширюється штат або змінюється посадова особа, наказ необхідно оновити чи видати новий до того, як новий співробітник приступить до роботи з прекурсорами. Будь-який “випробувальний термін” без офіційного наказу під час перевірки може бути кваліфікований як несанкціонований доступ сторонніх осіб до підконтрольних речовин. 

Цікаво: Ліцензія на прекурсори для хімічного виробництва: від ацетону до сірчаної кислоти

Вимоги до персоналу: освіта та кваліфікація

До роботи з прекурсорами допускаються працівники, які відповідають встановленим кваліфікаційним вимогам та внутрішнім регламентам підприємства. Окрім розуміння правил зберігання та ведення обліку, загальні вимоги включають:

• Профільну освіту. Залежно від специфіки діяльності має бути фармацевтична, медична, хімічна, біологічна. Диплом повинен бути державного зразка, а для іноземних дипломів — пройти процедуру визнання (нострифікації) в Україні.
• Проходження внутрішнього інструктажу. Співробітник має пройти навчання з техніки безпеки, правил поводження з хімічно активними та підконтрольними речовинами, а також алгоритмів дій у разі виникнення аварійних ситуацій. 
• Ознайомлення з посадовими інструкціями та наказами. Кожен працівник підписує аркуш ознайомлення, підтверджуючи, що він чітко розуміє свої обов'язки та межі відповідальності. 
• Відсутність незнятої або непогашеної судимості за злочини, пов’язані з незаконним обігом наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, а також наявність медичного висновку за формою №100-2/о про проходження психіатричного огляду відповідно до вимог законодавства.
• не менше 25% персоналу повинні мати вищу освіту (бакалавр або магістр);
• освіта працівників має відповідати технологічному профілю підприємства, наприклад: “Хімічні технології та інженерія”, “Фармація, промислова фармація”, “Хімія”, “Біологія”;
• вимоги визначаються з урахуванням виробничих регламентів.

Особливості підбору кадрів для виробництва прекурсорів (список №2, таблиця IV Переліку):

Такі вимоги дозволяють забезпечити належний контроль обігу прекурсорів на підприємстві. 

Посадові обов’язки та функції відповідальної особи за облік прекурсорів

Відповідальна особа є ключовим елементом системи внутрішнього контролю обігу прекурсорів і призначається наказом керівника.

Основні функції відповідальної особи

Згідно з чинними ліцензійними умовами на відповідальну особу покладаються такі функції:

• ведення та контроль облікових документів;
• організація внутрішнього контролю;
• участь в інвентаризаціях;
• координація роботи персоналу;
• взаємодія з контролюючими органами.

Під час перевірки Держлікслужби відповідальна особа забезпечує доступ до документів, пояснює порядок ведення обліку та підтверджує дотримання ліцензійних умов разом із керівником підприємства.

Пакет документів для оформлення допуску працівників до підкотрольних речовин

Як вже згадали вище, допуск працівників до роботи з наркотичними засобами та прекурсорами здійснюється виключно на підставі наказу керівника, але самому наказу передує серйозна підготовча робота.

Включення працівника до наказу без належного документального оформлення створює ризики порушення ліцензійних умов. Відомості про наказ про допуск працівників до роботи з прекурсорами зазначаються у документах, що подаються для отримання ліцензії.

Обов'язковий пакет документів для допуску співробітника:

1. Довідка про проходження психіатричного огляду (форма №100-2/о). Працівник повинен мати чинний документ про проходження обов’язкового психіатричного огляду відповідно до вимог законодавства.
2. Витяг про відсутність судимостей.  Офіційне підтвердження від Національної поліції України у формі витягу з інформаційно-аналітичної системи «Облік відомостей про притягнення особи до кримінальної відповідальності та наявності судимості»  про відсутність у працівника незнятої чи не погашеної судимості за злочини, пов’язані з незаконним обігом наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів.
3. Документ про освіту. Копія диплома, яка підтверджує відповідну кваліфікацію для виконання конкретного виду робіт.
4. Посадова інструкція. Документ із чітким переліком прав, обов'язків та функцій співробітника у сфері поводження з прекурсорами, підписаний працівником.

Перед початком роботи обов’язково проводиться інструктаж, який включає правила ведення обліку, зберігання речовин та внутрішнього контролю. Усі інструктажі фіксуються у спеціальному журналі під підпис працівника та особи, яка проводила інструктаж. 

Важливо! Правильне оформлення наказів є критично важливим під час перевірок, зокрема для підтвердження легальності доступу працівників. Щоб уникнути типових помилок при складанні внутрішньої документації, рекомендуємо отримати професійний юридичний супровід.

Специфіка роботи персоналу: облік, зберігання та внутрішній контроль

Організація роботи з прекурсорами передбачає чітку систему обліку та контролю. Наглядніше в таблиці:

Ризики та відповідальність за порушення ліцензійних умов

Порушення вимог законодавства у сфері обігу прекурсорів може мати суттєві наслідки для підприємства — від фінансових втрат до повної ліквідації компанії як суб'єкта ринку. Держлікслужба приділяє кадровому блоку особливу увагу, оскільки саме через людський фактор найчастіше відбуваються витоки прекурсорів у незаконний оборот. 

Типові порушення щодо документації та персоналу:

• відсутність або неналежне оформлення наказів;
• неправильне ведення журналів;
• фактичний допуск неуповноважених осіб (не включених до переліку, затвердженого наказом);
• порушення умов зберігання прекурсорів;
• відсутність системи внутрішнього контролю.

Можливі наслідки для підприємства та керівництва

• приписи контролюючих органів;
• адміністративні штрафи;
• зупинення дії ліцензії;
• анулювання ліцензії.

Важливо! При отриманні ліцензії Наказ про допуск до роботи з прекурсорами вказується разом з реквізитами до Відомостей встановленої форми, тому важливо забезпечити його відповідність фактичній діяльності працівників. Будь-яка невідповідність між тим, що ви подали в Держлікслужбу при отриманні ліцензії, і тим, що інспектор побачив на підприємстві під час перевірки, вважається поданням недостовірних даних. 

Також цікаво: Ліцензія на прекурсори без штрафів і анулювання: практичні правила для бізнесу

Юридична допомога в отриманні ліцензії на прекурсори та наркотичні засоби

Процес отримання та підтримки ліцензії на прекурсори включає комплексну підготовку підприємства. Самостійна розробка наказів, посадових інструкцій та положень про внутрішній контроль часто призводить до помилок, які помічає інспектор під час першої ж перевірки. Наша компанія бере на себе повний цикл підготовки вашого бізнесу до роботи у правовому полі.

Ми допомагаємо бізнесу у:

• підготовці пакету документів для ліцензії;
• мінімізації ризиків порушень;
• реагування на приписи контролюючих органів.

Потрібна професійна допомога в отриманні ліцензії на прекурсори та підготовці супровідної документації? Оберіть зручний формат співпраці — від консультації до повного юридичного супроводу, і ми забезпечимо відповідність усім ліцензійним вимогам. 

Більше про отримання ліцензії на прекурсори з нами тут.