Як відкрити приватну клініку в Україні у 2026 році: від реєстрації до ліцензії МОЗ

Відкриття клініки – це жорсткий юридичний квест, де кожна помилка коштує дорого. Неправильно підібране приміщення, обладнання без сертифікатів або відсутність потрібної кваліфікації у майбутнього медичного директора можуть заморозити проєкт на етапі ліцензування. У результаті інвестор втрачає місяці оренди, а запуск бізнесу відкладається на невизначений термін.

Ми розберемо реальний алгоритм запуску медичного закладу в Україні: від реєстрації юридичної особи до отримання ліцензії МОЗ, і підкажемо, як обійти головні підводні камені регуляторного законодавства.

Цікаво: Відкриття операційного блоку: вимоги до приміщення, обладнання та персоналу

Етап 1: Юридичне оформлення та вибір форми власності

Перший крок на шляху до створення медичного бізнесу – це визначення його правового статусу. Від цього вибору залежатиме масштаб діяльності клініки, структура управління, варіанти оподаткування. 

В Україні для відкриття медичної практики доступні дві основні форми: ФОП (Фізична особа-підприємець) та юридична особа (найчастіше, ТОВ). Тож, ФОП чи ТОВ: що обрати?

Для кого підійде ФОП

Це ідеальний варіант для відкриття приватного кабінету одного лікаря, наприклад, стоматолога, психотерапевта, косметолога чи гінеколога.

Важливий нюанс: Раніше законодавство вимагало від ФОП наявності медичної освіти для отримання ліцензії. Зараз відкрити ФОП та отримати ліцензію на медпрактику може людина без медичної освіти, але за умови, що вона найме на роботу кваліфікований медичний персонал.

Обмеження: ФОП зазвичай обирають спрощену систему оподаткування (наприклад, 2-гу або 3-тю групу), яка має ліміти на обсяг річного доходу та кількість найманих працівників (для 2-ї групи – не більше 10 осіб). Це суттєво обмежує можливості для масштабування у повноцінний багатопрофільний медичний центр.

Для кого підійде ТОВ 

Це правильний вибір, якщо ви плануєте запустити багатопрофільну клініку, діагностичний центр чи мережу медичних закладів, а також якщо засновниками бізнесу є кілька партнерів або іноземні інвестори.

Переваги: Немає обмежень щодо кількості найманих працівників та лімітів за замовчуванням (на загальній системі). Засновником може бути будь-яка особа без медичної освіти, оскільки для управління медичною частиною наймається медичний директор.

Відповідальність: Засновники ТОВ відповідають за зобов'язаннями компанії лише в межах своїх часток у статутному капіталі, на відміну від ФОП, який відповідає усім своїм особистим майном.

КВЕД для медичної клініки: які коди обрати у 2026 році 

Під час реєстрації бізнесу необхідно правильно вказати коди видів економічної діяльності. Для медичної сфери ключовим є 86 розділ. Залежно від специфіки вашої клініки, потрібно обрати такі коди:

Якщо діяльність вашої клініки охоплює декілька напрямів, або ви плануєте розширення в майбутньому – можна вказувати одразу декілька КВЕДів, один з яких має бути основним.

Етап 2: Вимоги до приміщення клініки за ДБН В.2.2-10:2022 

Помилка на цьому етапі коштує найдорожче: якщо ви зробите дорогий ремонт у приміщенні, яке не відповідає Державним будівельним нормам (ДБН В.2.2-10:2022 “Заклади охорони здоров'я”), МОЗ просто відмовить вам у видачі ліцензії.

Якщо ви знаходитесь на етапі пошуку приміщення, наші спеціалісти підкоригують ваш пошук, підкажуть на що саме звернути увагу. Якщо ж ви вже знайшли своє ідеальне приміщення, ми зможемо перевірити його на відповідність вимогам МОЗ.

Інклюзивність приміщення 

Доступність медичного закладу для маломобільних груп населення (МГН) є однією з обов’язкових вимог українського законодавства. Без офіційного підтвердження безбар'єрності отримати медичну ліцензію неможливо. Для цього оформлюється спеціальний Висновок (Акт) про доступність об'єкта, який видає сертифікований архітектор або експерт з технічного обстеження будівель.

Експерт прискіпливо оцінює кожен сантиметр простору:

• Вхідна група: Наявність пандуса з правильним кутом нахилу, обладнаного поручнями з обох боків, або спеціального підйомника на вхідних дверях.
• Дверні прорізи та пороги: Ширина всіх дверей на шляху руху пацієнта (включаючи кабінети та санвузли) має бути не менше 0,9 метра, а висота порогів не повинна перевищувати 2 см.
• Внутрішні зони: Повна відсутність сходинок всередині приміщення без дублювання їх пандусами чи ліфтами.
• Спеціалізований санвузол: Обов'язкова наявність великої туалетної кімнати, обладнаної опорними поручнями, відкидними елементами, кнопкою виклику допомоги та раковиною правильної висоти, де людина на кріслі колісному може вільно розвернутися.

Отримання Висновку про доступність приміщення – це складний інженерно-юридичний процес. Наша компанія бере цей етап повністю на себе. Ми оформлюємо Акт на інклюзивність “під ключ” – від первинного аудиту вашого приміщення архітектором до видачі офіційного бланка, який без зауважень пройде перевірку в МОЗ.

Важливо: Доступність об'єктів охорони здоров'я та аптек для осіб з інвалідністю: юридичні вимоги

Ключові вимоги ДБН до медичних приміщень

Під час огляду потенційних об'єктів для оренди або купівлі ігноруйте запевнення рієлторів “підійде під медицину” та самостійно перевіряйте наступні параметри:

• Висота стелі: Для кабінетів лікарів мінімальна висота стелі має становити не менше 2,6–2,8 метра (залежно від профілю та обладнання). Занизькі стелі унеможливлюють встановлення належної вентиляції та деякої апаратури.
• Інженерні комунікації (Вода та каналізація): У кожному кабінеті лікаря обов'язково має бути встановлений умивальник із підведенням гарячої та холодної води.
• Вентиляція та кондиціювання: Для операційних, маніпуляційних та деяких спеціалізованих кабінетів потрібна автономна припливно-витяжна система вентиляції з механічним спонуканням та очищенням повітря, яка не об'єднується із загальнобудинковою вентиляцією.
• Оздоблення матеріалами: Стіни, стеля та підлога в кабінетах повинні мати гладку поверхню, стійку до регулярного миття та дезінфекції хімічними засобами. 

Базові вимоги до структури медичного закладу

Ви не можете відкрити клініку, яка складається лише з кабінету лікаря. Навіть найменший медичний центр повинен мати чітку структуру:

• Вхідна зона та сервіс: Тамбур, гардероб або місця для одягу пацієнтів, зона очікування/рецепція.
• Санітарні вузли: Окремо для пацієнтів, з урахуванням інклюзивності, та окремо для персоналу.
• Допоміжні приміщення: Кімната для відпочинку та їди персоналу, комора для зберігання прибирального інвентарю, зона або контейнери для тимчасового зберігання медичних відходів.

Правила розрахунку площі кабінетів лікарів

За загальним правилом будівельних норм, мінімальна площа кабінету лікаря для консультативного прийому має становити не менше 12 кв. м. (при реконструкції – 10 кв. м). Це базовий стандарт для більшості спеціалістів (терапевтів, педіатрів, сімейних лікарів тощо).

Проте, залежно від специфіки роботи та медичного профілю закладу, ці цифри змінюються, оскільки велику роль відіграють технологічні вимоги до обладнання:

• Стоматологічні кабінети: Мінімальна площа для встановлення одного стоматологічного крісла становить 16 кв. м. (при реконструкції – 14 кв. м).
• Кабінети апаратної діагностики: Для кабінетів УЗД, ЕКГ, ендоскопії чи функціональної діагностики площа розраховується індивідуально з урахуванням габаритів медичних апаратів, зони навколо них для маніпуляцій лікаря та зазвичай стартує від 20–25 кв. м.
• Операційні: Кабінети, де проводяться інвазивні втручання (хірургія, гінекологія, урологія), потребують більшої площі (від 30–42 кв. м).

Якщо в одному кабінеті планується одночасна робота декількох лікарів, наприклад, декілька стоматологічних крісел в одному залі або робочі місця двох консультантів, площа кабінету не може залишатися базовою. Вона має пропорційно збільшуватися на кожне додаткове робоче місце лікаря. Наприклад, для стоматології це плюс 7–10 кв. м на кожну наступну установку. 

Ми допоможемо розрахувати необхідні розміри приміщення спираючись на ваш план та вимоги МОЗ. 

Етап 3: Табель оснащення та вимоги до обладнання клініки 

Матеріально-технічна база кожного кабінету формується не на розсуд власника клініки, а відповідно до нормативно-правових актів Міністерства охорони здоров'я України. Головний документ тут – Примірний табель оснащення для конкретного профілю медичної допомоги.

Табель оснащення – це детальний перелік обов'язкового медичного обладнання, апаратів, інструментарію та навіть меблів, які повинні бути в кабінеті для того, щоб лікар конкретної спеціальності мав право законно вести прийом.

Під час заповнення Відомостей для МОЗ ви зобов'язані покроково розписати оснащення кожного кабінету із зазначенням виробників, моделей та дат випуску. Якщо МОЗ виявить, що у вашій маніпуляційній відсутній дефібрилятор або шафа для стерильних інструментів, які вимагає табель, це призведе до відмови у видачі ліцензії.

Важливий момент: Усі вимірювальні прилади (тонометри, кардіографи, ваги, термометри, лабораторні аналізатори) повинні мати чинні свідоцтва про повірку законодавчо регульованих засобів вимірювальної техніки. Робити таку повірку необхідно один раз на рік.

Етап 4: Медичний директор і кадрові вимоги до персоналу клініки 

МОЗ має свої вимоги як для персоналу клініки, від лікарів до молодшого персоналу, так і для керівної посади в такому закладі. Ось найчастіші питання, що виникають під час планування набору персоналу в приватній клініці, та як їх варто вирішити.

Хто може керувати клінікою? Двокомпонентна модель

В Україні діє чіткий поділ управлінських функцій у закладах охорони здоров'я. Якщо ви відкриваєте багатопрофільну клініку (ТОВ), вам обов'язково потрібні дві керівні посади:

Генеральний директор (Директор): Це топменеджер, який відповідає за фінанси, маркетинг, господарську діяльність та загальний розвиток компанії. Цю посаду може обіймати інвестор або професійний управлінець без медичної освіти. Для цієї посади достатньо мати диплом магістра, наприклад, за спеціальністю “Управління та адміністрування” або ”Право”.

Медичний директор: Це ключова фігура для ліцензування, яка відповідає виключно за якість лікувального процесу. До нього держава висуває суворі кваліфікаційні вимоги:

• Вища медична освіта: потрібен диплом магістра/спеціаліста за напрямом “Медицина”.
• Спеціалізація за фахом “Організація і управління охороною здоров'я”: необхідно мати відповідний сертифікат.
• Посвідчення про присвоєння чи підтвердження категорії (за наявності)

Якщо ви реєструєте медичний бізнес як ФОП, ви можете самостійно керувати своєю медичною діяльністю. У такому випадку вводити посади Генерального чи Медичного директора не потрібно.

Вимоги до лікарів та середнього медичного персоналу

Кожен лікар, якого ви оформлюєте на роботу в клініку, повинен мати бездоганний пакет професійних документів. Для подачі на ліцензію вам знадобляться для кожного лікаря:

• Диплом про вищу медичну освіту;
• Сертифікат лікаря-спеціаліста за тим конкретним напрямком, за яким ви ліцензуєте кабінет (наприклад, “Ультразвукова діагностика”, “Акушерство і гінекологія”, ”Терапевтична стоматологія”);
• Посвідчення про присвоєння чи підтвердження кваліфікаційної категорії (якщо вона є);
• Підтвердження БПР (Безперервного професійного розвитку): Лікарі зобов'язані щороку набирати мінімум 50 балів БПР (через участь у конференціях, вебінарах, курсах). 

Етап 5: Отримання ліцензії МОЗ України

Ліцензія Міністерства охорони здоров'я (МОЗ) України – це офіційний дозвіл держави на старт вашої медичної практики. До цього етапу ви переходите тільки тоді, коли ви впевнені в тому, що ваше приміщення та персонал відповідають всім вимогам МОЗ.

Які документи необхідно підготувати?

• Заява про отримання ліцензії: Офіційне звернення встановленого зразка, де зазначаються реквізити компанії або ФОП, перелік заявлених медичних спеціальностей та місця провадження діяльності;
• Відомості про стан матеріально-технічної бази та наявність персоналу: Деталізований документ, у якому ви покроково розписуєте кожну деталь вашої майбутньої клініки;
• Описи у двох примірниках.

У Відомостях необхідно детально вказати:

• Реквізити Висновку (Акту) про доступність приміщення для маломобільних груп населення;
• Реквізити договору про оброблення медичних відходів;
• Перелік усіх кабінетів із зазначенням їхнього призначення та точної площі в квадратних метрах;
• Повний список медичного обладнання (найменування, виробник, модель, рік випуску);
• Інформацію про структуру закладу та кваліфікацію персоналу (дипломи, сертифікати, категорії, стаж роботи медичного директора).

Способи подачі та строки розгляду

Подати документи до МОЗ України можна кількома способами:

• В електронному вигляді через Портал електронних сервісів (оновлений функціонал Е-ліцензування).
• Поштовим відправленням з описом вкладення.
• Особисто через Єдине вікно  МОЗ.

За законом, строк розгляду заяви ліцензійною комісією становить 10 робочих днів з дня її реєстрації в МОЗ. На практиці, з урахуванням засідань комісії, цей процес триває близько 2-3 тижні.

Після прийняття позитивного рішення інформація про видачу ліцензії публікується на офіційному сайті МОЗ в електронному реєстрі. Паперовий бланк ліцензії зараз не видається – чинним є саме електронний запис у ліцензійному реєстрі. 

За видачу ліцензії у вас є обов'язок сплатити державну плату (розмір дорівнює одному прожитковому мінімуму для працездатних осіб).

Цікаво: Медичний маркетинг без штрафів: як правильно вести соцмережі

Етап 6: Підключення до ЕСОЗ, вибір МІС та оформлення КЕП 

Згідно з Ліцензійними умовами, всі медичні заклади в Україні, як великі ТОВ, так і приватні лікарі-ФОП, зобов'язані працювати в Електронній системі охорони здоров'я (ЕСОЗ). Без цього вести медичну практику заборонено, навіть якщо ви працюєте суто в приватному секторі й не плануєте укладати договори з НСЗУ на безоплатні послуги для населення.

Для підключення до ЕСОЗ вам необхідно пройти наступні кроки:

1. Вибір МІС (Медичної інформаційної системи): ЕСОЗ – це центральна державна база даних, а клініки підключаються до неї через комерційні інтерфейси – МІС. На ринку України представлено десятки таких систем (наприклад, Doctor Eleks, Health 24, Medics, Helsi тощо). Ви обираєте ту, яка найбільш зручна за функціоналом для вашого формату бізнесу.
2. Оформлення КЕП (Кваліфікованого електронного підпису): Електронні підписи знадобляться для самої юридичної особи (або ФОП), для медичного директора та для кожного лікаря індивідуально. Будь-яка дія в системі (внесення діагнозу, виписка рецепта чи направлення) обов'язково підписується КЕП лікаря.
3. Реєстрація закладу, підрозділів та персоналу: У системі МІС створюється картка вашої клініки, реєструються всі  адреси провадження діяльності та вносяться профілі лікарів із прив'язкою до їхніх дипломів та ліцензійних спеціальностей.

Після успішної верифікації закладу в системі ЕСОЗ ваші лікарі отримують технічну можливість вести електронні медичні картки пацієнтів, виписувати електронні рецепти та направлення, що повністю легалізує вашу роботу.

Детально тут: Реєстрація в ЕСОЗ: переваги підключення до електронної системи охорони здоров’я

Чим ми можемо допомогти

Юридичний супровід медичного бізнесу – це ключова спеціалізація нашої компанії. Ми не просто консультуємо, а повністю беремо на себе відповідальність за ваш результат.

Звернувшись до нас, ви отримуєте комплексне вирішення завдань на будь-якому етапі запуску:

• Експертний аудит приміщення до підписання договору: Наші спеціалісти аналізують технічні параметри об'єкта на відповідність ДБН, щоб захистити вас від інвестування в непридатну нерухомість.
• Оформлення акту на інклюзивність “під ключ”: Ми забезпечуємо повний цикл перевірки доступності будівлі сертифікованим експертом та видачу офіційного Висновку про доступність об'єкта для маломобільних груп населення (МГН), який без зауважень приймає МОЗ.
• Юридичний аналіз матеріально-технічної бази та кадрів: Перевіряємо документи на обладнання та кваліфікаційні документи персоналу, виявляючи приховані ризики ще до подачі заяви.
• Розробка документів та гарантоване отримання ліцензії: Ми бездоганно заповнюємо повний пакет документів, супроводжуємо документи в МОЗ та контролюємо процес до моменту появи вашої клініки в офіційному електронному реєстрі ліцензіатів.

Завдяки глибокій експертизі в медичному праві ми мінімізуємо ризик відмов, захищаємо ваші інвестиції від простою та гарантуємо запуск бізнесу в чітко визначені строки. 

Маючи за плечима понад 15 років досвіду роботи з медичними ліцензіями, ми точно знаємо що робити, навіть якщо на старті не всі ваші документи в ідеальному стані.

Залиште заявку на первинну консультацію, і ми подбаємо про юридичне оформлення відкриття вашої клініки.